Almagel A

Ladinakeelne nimi: Almagel A

ATX-kood: A02AB10

Toimeaine: algeldraat, bensokaiin, magneesiumhüdroksiid

Tootja: Balkanpharma-Troyan (Bulgaaria), AKTAVIS GROUP AO (Island)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 03.03.2019

Hinnad apteekides: alates 232 rubla.

Almagel A on kohaliku anesteetilise toimega antatsiidne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Almagel A - suspensioon suukaudseks manustamiseks: peaaegu valge või valge, sidrunile iseloomuliku lõhnaga; pinnale on võimalik moodustada läbipaistva vedeliku kiht, pärast pudeli sisu jõulist raputamist taastub selle homogeensus (170 ml pudelis, pappkarbis 1 pudel koos annuslusikaga).

5 ml (1 kühvel) sisaldab:

  • toimeained: alumiiniumhüdroksiidgeel (algeldrat) - 2,18 g (vastab 0,218 g alumiiniumoksiidile), magneesiumhüdroksiidipasta - 0,35 g (vastab 0,075 g magneesiumoksiidile), bensokaiin - 0,109 g;
  • abikomponendid: etanool 96%, butüülparahüdroksübensoaat, sorbitool, propüülparahüdroksübensoaat, hüetelloos, sidruniõli, metüülparahüdroksübensoaat, naatriumsahharinaatdihüdraat, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Almagel A on kohaliku anesteetikumi, adsorbeeriva ja ümbritseva toimega antatsiidne preparaat. Selle toimemehhanism on neutraliseerida vaba soolhape maos, põhjustamata maomahla sekundaarset hüpersekretsiooni. See aitab vähendada maomahla seedetrakti aktiivsust, vähendada kahjustavate tegurite mõju limaskestale. Kliiniline toime avaldub 3-5 minutit pärast suspensiooni võtmist ja kestab umbes 70 minutit.

Almagel A kohalik toime neutraliseerib pidevalt erituva maomahla pikka aega, vähendades selles sisalduva vesinikkloriidhappe sisaldust ravi optimaalsele tasemele. Ravimi terapeutiline toime saavutatakse selle keeruka koostise tõttu.

Alumiiniumhüdroksiidi toime on suunatud pepsiini sekretsiooni pärssimisele ja vesinikkloriidhappe neutraliseerimisele. Selle tulemusena moodustub alumiiniumkloriid, mis soolestiku leeliselises keskkonnas muutub leeliselisteks alumiiniumsooladeks. Soolhappe neutraliseerimisega muundatakse magneesiumhüdroksiid magneesiumkloriidiks ja neutraliseerib alumiiniumhüdroksiidi kõhukinnisust põhjustava toime. Magneesiumhüdroksiidi ja magneesiumkloriidi ebaoluline resorptsioon ei mõjuta praktiliselt vere magneesiumioonide kontsentratsiooni taset.

Bensokaiin - lokaalanesteetikum, millel on tugeva valu korral pikaajaline efektiivne valuvaigistav toime.

Sorbitool põhjustab sapi suurenenud sekretsiooni ja annab kerge lahtistava toime.

Almagel A suurendab maosisu happesust järk-järgult, hoides selle väärtust annuste vahelisel perioodil füsioloogilisel tasemel (vahemikus 4-4,5 kuni 3,5-3,8). Suspensiooni toimeainete ühtlane jaotumine mao limaskestal aitab kaasa kaitsekihi moodustumisele ja ravimi pikaajalisele kohalikule toimele. Süsinikdioksiidi järgneva moodustumise protsesside puudumine maos võimaldab teil vältida epigastriaalse piirkonna raskustunnet, kõhupuhitus, soolhappe sekretsiooni sekundaarset suurenemist.

Ravim kuulub kergelt toksiliste ainete hulka (klassifitseerimine Hodge'i ja Sterneri järgi), sellel ei ole teratogeenset, mutageenset ega embrüotoksilist toimet. Kuna vastsündinutel, kelle emad on seda ravimit pikka aega tarvitanud, on suurenenud kõõlarefleksid ja imikutel on oht hüpermagneemia tekkeks, eriti keha dehüdratsiooni korral, tuleks vältida ravimi pikaajalist kasutamist raseduse ajal ja vastsündinutel..

Farmakokineetika

Almagel A ei imendu seedetrakti seintesse. Õige annustamisskeemi ja ravikuuri kestuse järgimine võimaldab tagada ravimi ühtlase toime pika aja jooksul, praktiliselt ilma selle resorptsiooni põhjustamata ja elektrolüütide tasakaalu rikkumata. Sellisel juhul väheneb alkaloosi ja muude ainevahetushäirete risk. Suspensioon ei ärrita kuseteede süsteemi. Pikaajaline kasutamine ei põhjusta alkaloosi ega katlakivide moodustumist kuseteedes.

Näidustused kasutamiseks

  • äge gastriit ja kroonilise gastriidi äge faas normaalse ja suurenenud sekretoorse funktsiooni taustal;
  • maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
  • duodeniit;
  • diafragma söögitoruava hernia;
  • enteriit;
  • refluksösofagiit;
  • valu ja ebamugavustunne epigastriumis, mis on tingitud toitumisveast, kohvi joomisest, alkoholist või suitsetamisest;
  • koliit, funktsionaalsed soolehaigused;
  • seedetrakti häirete ennetamine glükokortikosteroidide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise taustal.

Lisaks on diabeedihaigete kompleksravis näidustatud Almagel A kasutamine.

Vastunäidustused

  • raske neerufunktsiooni häire;
  • sulfoonamiidide samaaegne kasutamine;
  • Alzheimeri tõbi;
  • vanus kuni 1 kuu;
  • individuaalne sallimatus Almagel A komponentide suhtes.

Almagel A kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Suspensioon võetakse suu kaudu 0,5 tundi enne sööki ja õhtul enne magamaminekut.

Enne iga kasutamist loksutage pudeli sisu põhjalikult..

Almagel A annuse ja ravikuuri kestuse määrab arst, võttes arvesse kliinilisi näidustusi.

Soovitataval annusel on vanusepiirangud:

  • täiskasvanud: 5-15 ml (1-3 annust või teelusikatäit);
  • 10–15-aastased lapsed: 1/2 annust täiskasvanutele;
  • alla 10-aastased lapsed: 1/3 täiskasvanute annusest.

Sissepääsu paljusus - 3-4 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Almagel A kasutamise taustal on mõnel juhul võimalik suurte annuste võtmisel tekkida maitsehäired, kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas, kõhukinnisus - unisus. Näidatud kõrvaltoimed kaovad pärast annuse vähendamist.

Ravimi suurte annuste pikaajaline kasutamine patsientidel, kes söövad fosforivaest toitu ja kellel on kalduvus fosforivaeguse tekkeks organismis, võib kaltsiumi resorptsiooni suurenemise ja uriiniga eritumise taustal põhjustada osteomalaatsiat. Seetõttu peaks ravimi pikaajalise raviga kaasnema piisav fosfori tarbimine kehasse koos toiduga.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral võivad lisaks osteomalaatsiale esineda kõrvaltoimed jäsemete turse, dementsuse, hüpermagneemia vormis.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Haiguste, millega kaasnevad iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu, ravi tuleb alustada Almagel A määramisega, pärast nende sümptomite kadumist tuleb patsient viia Almagelisse.

Samaaegse ravi korral teiste ravimitega peaks nende võtmise ja suspensiooni võtmise vahe olema 1-2 tundi.

Ravimit ei soovitata kasutada annuses, mis ületab 16 kühvlit päevas. Kui on vaja määrata annus, mis ületab kindlaksmääratud piiri, ei tohiks ravikuur kesta kauem kui 2 nädalat.

Almagel A pikaks ajaks määramise korral peaks patsient olema teadlik vajadusest lisada fosforirikkad toidud igapäevasesse dieeti..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ärge määrake suspensiooni kasutamist raseduse ajal kauem kui 3 päeva.

Imetamise ajal on soovitatav vältida Almagel A võtmist.

Lapsepõlves kasutamine

Suspensiooni kasutamine alla 1 kuu vanuste vastsündinute raviks on vastunäidustatud.

Vanematel lastel on Almagel A kasutamine näidustatud ainult arsti ettekirjutuse järgi.

Soovitatav annus: alla 10-aastased lapsed - 1/3 annusest 5-15 ml, mõeldud täiskasvanutele, 10-15-aastased lapsed - 1/2 annust täiskasvanutele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Juhiste kohaselt on Almagel A vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele..

Ravimite koostoimed

Almagel A samaaegne kasutamine võib vähendada digitalise glükosiidide, tetratsükliini antibiootikumide, rauasoolade, histamiini H blokaatorite terapeutilist toimet2-retseptorid, tsiprofloksatsiin, isoniasiid, fenotiasiinid, beetablokaatorid, ketokonasool, indometatsiin ja muud ravimid.

Analoogid

Almagel A analoogid on: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte külmuda!

Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas. Säilitamine on lubatud temperatuuril 0-25 ° C, optimaalne temperatuur on 5-15 ° C.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Almagel A kohta

Arvustused Almagel A kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid näitavad kõrvetiste, gastriidi, kõhukrampide kiiret terapeutilist toimet dieedi ebatäpsuste taustal, puhitus, tugev valu maohaavandi ägenemise ajal.

Ravimi puudustest rääkides märgivad paljud, et pärast suspensiooni võtmist muutub keel mõneks ajaks tuimaks. Lisaks ei meeldi mulle ravimi ebameeldiv maitse ja kõrvaltoimete oht..

Mõned patsiendid kirjutavad, et nad ei tundnud pärast ravimi võtmist isegi mõnda aega kergendust.

Almagel A hind apteekides

Almagel A hind 1 pudeli kohta võib olla alates 249 rubla.

Almagel

Almageli koostis

Almagel sisaldab 2 INN toimeainet: magneesiumhüdroksiidi ja algeldratit. 5 ml suspensiooni sisaldab 100 mg magneesiumhüdroksiidi ja 300 mg alumiiniumhüdroksiidi.

Lisakomponendid: sidruniõli, sahharinaatdihüdraat, metüülparahüdroksübensoaat, hüetelloos, sorbitool, vesi, butüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, naatriumsahharinaatdihüdraat.

Vabastamisvorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud valge suspensioon. On konkreetse sidrunilõhnaga. Pikaajalisel säilitamisel tekib pinnale läbipaistev vedel kiht. Homogeensus taastatakse lahuse intensiivse segamise teel.

Saadaval 170 ja 200 ml pudelites. Pappkarbis on doseerimislusikas, pudel ja tootja juhised. Ravim pole kotikestes saadaval.

farmatseutiline toime

Ravimi toimemehhanism on suunatud maos oleva vaba vesinikkloriidhappe neutraliseerimisele, mis saavutatakse maomahla seedetrakti võimekuse vähendamisega..

Ravim ei provotseeri sekundaarse hüpersekretsiooni arengut. Ravimil on ümbritsev ja adsorbeeriv toime, kaitstes mao seinu traumaatiliste tegurite agressiivse mõju eest.

Tänu Almagelile vähendatakse maomahla pH optimaalsele tasemele. Aktiivne komponent Al-hüdroksiid suudab pärssida pepsiini aktiivsust, neutraliseerida HCl, moodustades alumiiniumkloriidi, mis soolevalendikus muutub leeliselise keskkonna mõjul leeliselisteks alumiiniumsooladeks..

Mg hüdroksiid suurendab soolhappe neutraliseerivat toimet, muutudes magneesiumkloriidiks. See komponent hoiab ära alumiiniumhüdroksiidi põhjustatud kõhukinnisuse tekkimise. Sorbitool suurendab sapi eritumist ja võib põhjustada lahtistavat toimet.

Ravim moodustab mao seintele kaitsekile, mis takistab süsinikdioksiidi moodustumist, mis on epigastriumi raskustunde, suurenenud gaasitootmise ja sekundaarse hüpersekretsiooni põhjus. Ravimil ei ole mutageenset, embrüotoksilist ega teratogeenset toimet..

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Aktiivsed komponendid ei ole võimelised süsteemsesse vereringesse imenduma, sest moodustavad kaitsekile. Annustamisskeemi järgimine ja soovituste järgimine ravi kestel võimaldab vältida mõju elektrolüütide tasakaalule, alkaloosi tekkele ja muudele ainevahetushäirete ilmingutele..

Pikaajaline ravi ei põhjusta kuse moodustumist kuseteede süsteemis, ei ärrita kuseteede limaskesta. Ravitoimet saab täheldada 5 minuti pärast. Ravimi kestus on kuni 70 minutit (sõltuvalt toidu tarbimisest, individuaalsetest omadustest).

Näidustused Almageli kasutamiseks

Mis ravim?

Kõige sagedamini määratakse seedetrakti haigustega patsientidele gastroenteroloogias ravim. Gastriidi korral aitavad aktiivsed komponendid kaasa mao seina taastamisele, kaitstes kahjulike tegurite (kõrge happesus, vürtsikas toit jne) agressiivse mõju eest..

Peamised näidustused Almageli kasutamiseks

  • duodeniit (põletikulise iseloomuga kaksteistsõrmiksoole patoloogia);
  • seedetrakti haavandiline patoloogia;
  • enteriit;
  • funktsionaalse iseloomuga soolehaigused;
  • refluksösofagiit (valamine);
  • hiataalsong diafragmas;
  • dieedi ebatäpsused, nikotiini, kohvi, alkoholi kuritarvitamine;
  • koliit.

Gastriidiga mitteaktiivses faasis võib glükokortikosteroidravimite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvate ravimite kasutamine põhjustada haiguse ägenemist. Almageli määramine profülaktikaks väldib retsidiivi.

Vastunäidustused

  • Alzheimeri tõbi;
  • maksa süsteemi haigused;
  • individuaalne ülitundlikkus.

Vanuse vastunäidustused - kuni ühe kuu vanuseni.

Kõrvalmõjud

Ainevahetus:

  • hüpermagneemia;
  • hüperkaltseuria;
  • hüpofosfateemia.

Seedetrakt:

  • kõhukinnisus;
  • epigastriline valu;
  • maitse tajumise rikkumine;
  • kramp;
  • oksendamine;
  • iiveldus.
  • jäsemete turse (neerusüsteemi patoloogia tagajärjel);
  • dementsus;
  • osteomalaatsia;
  • suurenenud unisus.

Almagel, manustamisjuhend (viis ja annus)

Almageli kasutamise juhendi kohaselt võetakse ravimeid pool tundi enne sööki 3-4 korda päevas, 1-3 supilusikatäit. Lisaks on soovitatav ravimit võtta enne magamaminekut. Seedetrakti haavandilise patoloogia korral võetakse suspensioon põhitoidukordade vahel. Tulemuse saavutamisel on soovitatav jätkata toetavat ravi 2-3 kuud, võttes 1 lusikat 3-4 korda päevas..

Kuidas ravimit võtta 10-15-aastastele lastele - kiirusega ½ annus täiskasvanutele, alla 10-aastastele lastele - 1/3 annus.
Päevas võite võtta mitte rohkem kui 16 lusikat (selle annusega ravi kestus ei ületa 14 päeva). Suspensiooniviaalid tuleb loksutada.

Tablette (Almagel T) määratakse kuni 6 korda päevas, 1-2 tükki. Negatiivsed sümptomid lakkavad 30-60 minuti pärast, kui võtate ravimeid tühja kõhuga. Ravi kestus - 10-15 päeva.

Üleannustamine

See avaldub seedetrakti motoorika täieliku või osalise mahasurumisena. Sellistel juhtudel on soovitatav välja kirjutada lahtistid..

Koostoimed

Ravimid, mis kaotavad oma efektiivsuse samaaegse ravi korral Almageliga:

Müügitingimused (ladina keeles retsept)

Retsept pole lubatud.

Rp.: Almageli 170,0 (või 200,0, sõltuvalt pudeli mahust)
D. t. d. N 2 lagenis
S. 1-3 lusikat 3-4 korda päevas.

Säilitamistingimused

Vältige suspensiooni külmumist (mõjutab efektiivsust). Optimaalne temperatuurirežiim pudelite hoidmiseks on 5-15 kraadi.

Säilitusaeg

erijuhised

Almageli tüübid

Tootja toodab mitut ravimivormi: Almagel NEO, Almagel ja Almagel A. Oluline erinevus Almageli ja Almagel A preparaatide vahel on see, et viimane sisaldab lisaks bensokaiini komponenti.

Almagel NEO-s on simetikoon lisakomponent. Mugavuse huvides on kõik selle rea ravimid saadaval erinevat värvi pakendites: Almagel - roheline, Almagel A - kollane, Almagel NEO - oranž.

Almageli analoogid

Almageli struktuursed analoogid:

  • Gastriid;
  • Maalox;
  • Alumag;
  • Palmagel;
  • Maalukol.

Lastele

Varases lapsepõlves ravimit ei kasutata (kuni 1 kuu). Lastele manustatakse suspensiooni individuaalselt, sõltuvalt vanusest, aluseks olevast patoloogiast (tavaliselt ½ või 1/3 annusest täiskasvanutele)..

Almagel raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ei soovitata Almageli võtta kauem kui 3 päeva. Ravimi komponendid võivad imenduda rinnapiima, see on vajalik rinnaga toitmise lõpetamiseks.

Arvustused Almageli kohta

Gastroenteroloogilistele haigustele pühendatud foorumites arutatakse ravimeid üsna aktiivselt. Üldiselt on ülevaated ravimi Almagel kohta positiivsed, ravim aitab suurepäraselt kõrvetised. Paljud patsiendid väidavad, et ravim aitab pankreatiidi korral..

Almageli hind, kust osta

Vedrustuse maksumus sõltub müügipiirkonnast. Almageli 170 ml hind on 122 rubla.

Kui palju maksab ravim Ukrainas: suspensioon - 30 UAH, tabletid - 9,4 UAH.

Almagel - kasutusjuhised

JUHEND
meditsiinilise kasutamise kohta

REGISTREERIMISNumber: P N012742 / 01-160512

VALMISTISE KAUBANDUSNIMETUS: ALMAGEL ®

RAHVUSVAHELINE MITTEPROJEKTI- VÕI RÜHMA NIMI
Algeldraat + magneesiumhüdroksiid

Annustamisvorm: suukaudne suspensioon

KOOSTIS
1 kühvel (5 ml) suspensiooni sisaldab:

Toimeained:
Algeldrat (alumiiniumhüdroksiidgeel 2,18 g, mis vastab 218 mg alumiiniumoksiidile), magneesiumhüdroksiidipasta 350 mg, mis vastab 75 mg magneesiumoksiidile); Abiained: sorbitool 801,150 mg, hüetelloos 10,900 mg, metüülparahüdroksübensoaat 10,900 mg, propüülparahüdroksübensoaat 1,363 mg, butüülparahüdroksübensoaat 1,363 mg, naatriumsahharinaatdihüdraat 0,818 mg, sidruniõli 1,635 mg, 96% 98,100 mg etanool, puhastatud vesi.

KIRJELDUS
Valge või peaaegu valge värvi suspensioon iseloomuliku sidrunilõhnaga. Ladustamise ajal võib pinnale tekkida selge vedeliku kiht. Viaali sisu tugevalt raputades taastub suspensiooni homogeensus.

FARMAKOTERAPEUTILINE RÜHM
Antatsiidid.
ATX-kood: A02AX

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Farmakodünaamika
Almagel on ravim, mis on tasakaalustatud kombinatsioon algeldraadist (alumiiniumhüdroksiid) ja magneesiumhüdroksiidist. See neutraliseerib maos vaba soolhappe, vähendab pepsiini aktiivsust, mis viib maomahla seedetrakti aktiivsuse vähenemiseni. Sellel on ümbritsev, adsorbeeriv toime. Kaitseb mao limaskesta, stimuleerides prostaglandiinide sünteesi (tsütoprotektiivne toime).
See kaitseb limaskesta põletikuliste ja erosioon-hemorraagiliste kahjustuste eest ärritavate ja haavandite tekitavate ainete, näiteks etüülalkoholi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (näiteks indometatsiin, diklofenak, aspiriin, atsetüülsalitsüülhape, kortikosteroidravimid) kasutamise tagajärjel. Terapeutiline toime pärast ravimi võtmist tekib 3-5 minutit. Toime kestus sõltub mao tühjenemise kiirusest. Tühja kõhuga võetuna kestab toime kuni 60 minutit. Üks tund pärast sööki võetuna võib antatsiidne toime kesta kuni 3 tundi.

Ei põhjusta maomahla sekundaarset hüpersekretsiooni.

Farmakokineetika
Algeldrat
Imendumine - imenduvad väikesed kogused ravimit, mis praktiliselt ei muuda alumiiniumsoolade kontsentratsiooni veres.
Jaotus - ei.
Ainevahetus - ei.
Eritumine - eritub läbi soolte.

Magneesiumhüdroksiid
Imendumine - magneesiumioonid imenduvad umbes 10% -l võetud annusest ega muuda magneesiumioonide kontsentratsiooni veres.
Levitamine - tavaliselt kohalik.
Ainevahetus - ei.
Eritumine - eritub läbi soolte.

KASUTUSNÄIDUSTUSED
Ravi

  • Äge gastriit; mao sekretoorse funktsiooni suurenenud ja normaalse toimega krooniline gastriit (ägedas faasis); äge duodeniit, enteriit, koliit;
  • mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ägedas faasis);
  • diafragma söögitoruava hernia, gastroösofageaalne refluks, refluksösofagiit, duodenogastriline refluks;
  • erineva päritoluga seedetrakti sümptomaatilised haavandid; seedetrakti ülaosa limaskesta erosioon;
  • äge pankreatiit, kroonilise pankreatiidi ägenemine;
  • kõrvetised ja epigastriline valu pärast toitumisvigu, liigset etanooli, nikotiini, kohvi tarbimist, mao limaskesta ärritavate ravimite võtmist.

Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haiguste ennetamine - mao limaskesta ärritavate ravimite võtmisega seotud ärritavate ja haavandite tekitavate mõjude vähendamine.

  • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abiaine suhtes.
  • Raske neerupuudulikkus (hüpermagneemia ja alumiiniumimürgituse ohu tõttu).
  • Rasedus.
  • Alzheimeri tõbi.
  • Hüpofosfateemia.
  • Alla 10-aastased lapsed.
  • Kaasasündinud fruktoositalumatus (sisaldab sorbitooli).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Loomkatsed on näidanud, et puuduvad tõendid teratogeensest potentsiaalist või muudest kahjulikest mõjudest embrüole ja / või lootele.

Puuduvad kliinilised andmed Almageli kasutamise kohta rasedatel. Ravimit ei soovitata raseduse ajal kasutada, kuid kui selle kasutamise eelised kaaluvad üles võimaliku ohu lootele, tuleb ravimit võtta arsti järelevalve all mitte rohkem kui 5–6 päeva..

Puuduvad andmed ravimi toimeainete vabastamise kohta rinnapiima. Almageli võib imetamise ajal kasutada alles pärast kasu ja ema suhte vastsündinule hoolika hindamist. Imetamise ajal on soovitatav kasutada arsti järelevalve all mitte rohkem kui 5-6 päeva..

KASUTAMISVIIS JA DOS

Ravi

Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed
5-10 ml (1-2 kulbi) 3-4 korda päevas. Vajadusel võib ühe annuse suurendada 15 ml-ni (3 kühvlit).

10–15-aastased lapsed
Kasutatakse annuses, mis võrdub poole täiskasvanute annusega.
Ravimit võetakse 45-60 minutit pärast sööki ja õhtul enne magamaminekut.
Pärast ravitoime saavutamist vähendatakse päevaannust 5 ml-ni (1 kühvel) 3-4 korda päevas 15-20 päeva jooksul.
Pärast Almageli võtmist ei ole soovitatav vedelikke võtta 15 minuti jooksul.
Enne iga annust tuleb suspensiooni pudelit loksutades põhjalikult homogeniseerida!

Ennetamiseks
5-15 ml 15 minutit enne ärritava toimega ravimite võtmist.

KÕRVALMÕJU
Almagel võib põhjustada kõhukinnisust, mis kaob pärast annuse vähendamist. Harvadel juhtudel täheldatakse iiveldust, oksendamist, kõhukrampe, maitse muutusi, allergilisi reaktsioone ja hüpermagneemiat (vere magneesiumitaseme tõus). Ravimi pikaajalisel kasutamisel neerupuudulikkusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel on meeleolu ja vaimse aktiivsuse muutused võimalikud. Ravimi suurte annuste pikaajalisel kasutamisel koos fosfori puudusega toidus võib tekkida osteomalaatsia..

ÜLEDOOS
Ühe annuse ületamise korral ei täheldata muid üleannustamise märke, välja arvatud kõhukinnisus, kõhupuhitus, metallilise maitse tunne suus..

Suurte annuste pikaajalisel manustamisel on võimalik neerukivide moodustumine, raske kõhukinnisuse ilmnemine, kerge unisus ja hüpermagneemia. Samuti võib täheldada metaboolse alkaloosi tunnuseid: meeleolu või vaimse aktiivsuse muutused, tuimus või lihasvalu, ärrituvus ja väsimus, aeglane hingamine, ebameeldiv maitse.

Nendel juhtudel on vaja kohe võtta meetmeid ravimi kiireks eemaldamiseks organismist - maoloputus, oksendamise stimuleerimine, aktiivsöe tarbimine.

KOOSTÖÖ TEISTE RAVIMITEGA
See võib imenduda mõningaid ravimeid, vähendades seeläbi nende imendumist, mistõttu tuleb teiste ravimite võtmise ajal võtta neid 1-2 tundi enne või pärast Almageli võtmist.

Almagel vähendab maomahla happelisust ja see võib mõjutada suure hulga ravimite toimet ravimi võtmise ajal.

Almagel vähendab histamiini H2 retseptorite blokaatorite (tsimetidiin, ranitidiin, famotidiin), südameglükosiidide, rauasoolade, liitiumpreparaatide, kinidiini, meksiletiini, fenotiasiini, tetratsükliini antibiootikumide, tsiprofloksatsiini, isoniasiidi ja ketokooni toimet.

Enteroloogiliste ravimite samaaegsel manustamisel võib maomahla suurenenud pH põhjustada nende membraani kiirenenud rikkumist ja põhjustada mao ja kaksteistsõrmiksoole ärritust..

Almagel võib mõjutada mõnede laboratoorsete ja funktsionaalsete uuringute ja testide tulemusi: see vähendab mao sekretsiooni taset selle happesuse määramisel; muudab testide tulemusi tehneetsiumi (TC99) abil, näiteks luu stsintigraafia ja mõned söögitoru testid, suurendab seerumi fosfori, seerumi ja uriini pH väärtusi.

ERIJUHISED
Ravimi kasutamine raske kõhukinnisusega patsientidel ei ole soovitatav; tundmatu päritoluga maovalu ja ägeda apenditsiidi kahtlusega; kui teil on haavandiline koliit, divertikuloos, kolostoomia või ileostoomia; kroonilise kõhulahtisusega; ägedad hemorroidid; kui keha happe-aluse tasakaal muutub, samuti metaboolse alkaloosi esinemisel; maksatsirroosiga; raske südamepuudulikkus; rasedate toksikoosiga; neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens Ravimi pikaajalisel kasutamisel (üle 20 päeva) on neerupuudulikkusega patsientide ravis vajalik seerumi magneesiumi taseme regulaarne meditsiiniline jälgimine..

Ravim ei sisalda suhkrut, mis võimaldab diabeetikutel seda võtta. Ravim sisaldab sorbitooli, mis on vastunäidustatud kaasasündinud fruktoositalumatuse korral.

Mõju juhtimisvõimele ja mehhanismidega töötamise võimele
Almagel ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Soovitatava päevaannuse manustamisel ei mõjuta ravimis sisalduv etüülalkohol autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

VABASTAMISE VORM
Suukaudne suspensioon.
170 ml ravimit keeratava plastkorgiga pimedas klaaspudelis. Iga pudel koos kasutusjuhendiga ja 5 ml mõõtelusikas pappkarbis.
170 ml ravimit keeratava plastkorgiga polüetüleentereftalaadist valmistatud pudelis. Iga pudel koos kasutusjuhendiga ja 5 ml mõõtelusikas pappkarbis.

SÄILITAMISTINGIMUSED
Pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° С..
Mitte külmuda!
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SÄILITUSAEG
2 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega!

Apteekide vabastamise tingimused
Ilma retseptita.

TOOTJA
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgaaria
5600, Troyan, st. "Krairechna" nr 1

Tarbija pretensioonid tuleks saata aadressile:
OÜ "Actavis"
127018, Moskva, st. Suschevsky Val, 18

Almagel ® (Almagel ®)

Toimeaine:

Sisu

  • Koostis ja vabanemisvorm
  • Iseloomulik
  • farmatseutiline toime
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Ravimi näidustused Almagel
  • Vastunäidustused
  • Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • Ettevaatusabinõud
  • erijuhised
  • Ravimi Almagel säilitustingimused
  • Ravimi Almagel kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides
  • Arvustused

Farmakoloogiline rühm

  • Antatsiidid kombinatsioonis

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • K21.0 Gastroösofageaalne refluks koos söögitorupõletikuga
  • K25 maohaavand
  • K26 kaksteistsõrmiksoole haavand
  • K29 Gastriit ja duodeniit
  • K29.1 Muu äge gastriit
  • K29.5 Krooniline gastriit, täpsustamata
  • K44.9 Diafragma hernia ilma obstruktsiooni või gangreenita
  • K52.9 Täpsustamata mittinfektsiooniline gastroenteriit ja koliit
  • Y42.0 Kõrvaltoimed glükokortikoidide ja nende sünteetiliste analoogide terapeutilisel kasutamisel
  • Y45 Kõrvaltoimed valuvaigistite, palavikuvastaste ja põletikuvastaste ravimite terapeutilisel kasutamisel
  • Z72.4 Vastuvõetamatu dieet ja halvad toitumisharjumused

Koostis ja vabanemisvorm

5 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 300 mg alumiiniumhüdroksiidi (vastab 200 mg alumiiniumoksiidile), 100 mg magneesiumhüdroksiidi; 170 ml plastpudelites koos doseerimislusikaga, pappkarbis 1 pudel.

Iseloomulik

Valge või kergelt hallika värvi suspensioon, millel on iseloomulik magus maitse ja sidrunilõhn.

farmatseutiline toime

Neutraliseerib vesinikkloriidhapet ja vähendab pepsiini, maomahla aktiivsust, kaitseb seedetrakti limaskesta kahjustavate mõjude eest.

Farmakodünaamika

See jaotub mao limaskestale ühtlaselt ja tagab pikaajalise gastroprotektsiooni. Sellel on puhverdavaid antatsiidseid omadusi: annuste vahel hoitakse maomahla pH vahemikus 4-4,5 kuni 3,5-3,8. Sorbitoolil on kolereetiline ja kerge lahtistav toime. Terapeutiline toime avaldub 3-5 minutiga ja kestab 70 minutit.

Farmakokineetika

Seedetraktist praktiliselt ei imendu.

Ravimi Almagel ® näidustused

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ägenemise faas), äge või krooniline gastriit normaalse või suurenenud sekretsiooni taustal (ägenemise faas), refluksösofagiit, diafragmaalsong, duodeniit, enteriit, seedehäired toitumishäirete tõttu, ravimite võtmine ( Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, glükokortikoidid), kohvi või alkoholi joomine, suitsetamine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, raske neerufunktsiooni häire, Alzheimeri tõbi, vastsündinu periood, imetamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on kasutamine võimalik mitte kauem kui 3 päeva. Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud

Seedetraktist: maitsehäired, iiveldus, oksendamine, spasm, valu epigastimaalses piirkonnas, kõhukinnisus.

Ainevahetushäired: hüperkaltseuria, hüpermagneemia, hüpofosfateemia.

Teised: unisus, osteomalaatsia, dementsus ja jäsemete tursed (kroonilise neerupuudulikkuse taustal).

Koostoimed

Vähendab tetratsükliinide efektiivsust, N2-antihistamiinikumid, südameglükosiidid, rauasoolad, tsiprofloksatsiin, fenotiasiinid, isoniasiid, beetablokaatorid, indometatsiin, ketokonasool jne (ühise manustamise korral on soovitatav annuste vaheline intervall vähemalt 1-2 tundi).

Manustamisviis ja annustamine

Toas, 0,5 tundi enne sööki (maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi korral peamiste söögikordade vahel) ja öösel, täiskasvanutele 1-3 annust lusikad 3-4 korda päevas. Säilitusannus - 1 annuslusikas 3-4 korda päevas 2-3 kuu jooksul. Ennetav ravi - 1-2 annust lusikad.

Lapsed rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele: kuni 10-aastased - 1/3 annus täiskasvanutele, 10-15-aastased - 1/2 annust.

Maksimaalne ööpäevane annus on 16 annust lusikat, selles annuses on ravi kestus mitte üle 2 nädala.

Enne võtmist tuleb suspensiooni loksutada.

Haiguse korral, millega kaasneb iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu, alustatakse ravi Almagel A-ga ja pärast loetletud sümptomite kadumist lähevad nad üle Almagelile.

Üleannustamine

Sümptomid: seedetrakti motoorika pärssimine.

Ravi: lahtistite määramine.

Ettevaatusabinõud

Pikaajalisel kasutamisel on vaja tagada toidust piisav fosfori tarbimine.

erijuhised

Funktsionaalsete häirete korral, millega kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, alustatakse ravi Almagel A-ga.

Ravimi Almagel ® säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Almagel ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Juhised

Lühikesed juhised ravimi kasutamiseks meditsiiniliseks kasutamiseks Almagel ®

Registreerimisnumber: P nr 012742/01.

Ravimi kaubanimi: Almagel ®.

INN: algeldraat + magneesiumhüdroksiid.

Annustamisvorm: suukaudne suspensioon.

Farmakoterapeutiline rühm: antatsiidid.

Näidustused kasutamiseks:

Ravi: Äge gastriit; mao sekretoorse funktsiooni suurenenud ja normaalse toimega krooniline gastriit (ägedas faasis); äge duodeniit, enteriit, koliit; mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ägedas faasis); diafragma söögitoruava hernia, gastroösofageaalne refluks, refluksösofagiit, duodenogastriline refluks; erineva päritoluga seedetrakti sümptomaatilised haavandid; seedetrakti ülaosa limaskesta erosioon; äge pankreatiit, kroonilise pankreatiidi ägenemine; kõrvetised ja epigastriline valu pärast toitumisvigu, etanooli, nikotiini, kohvi liigset kasutamist, mao limaskesta ärritavate ravimite võtmist. Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haiguste ennetamine - mao limaskesta ärritavate ravimite võtmisega seotud ärritavate ja haavandite tekitavate mõjude vähendamine.

Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haiguste ennetamine - mao limaskesta ärritavate ravimite võtmisega seotud ärritavate ja haavandite tekitavate mõjude vähendamine.

Vastunäidustused: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abiaine suhtes; raske neerupuudulikkuse vorm (hüpermagneemia ja alumiiniumimürgistuse tekkimise ohu tõttu); Rasedus; Alzheimeri tõbi; hüpofosfateemia; alla 10-aastased lapsed; kaasasündinud fruktoositalumatus (sisaldab sorbitooli).

Manustamisviis ja annused (täieliku teabe saamiseks vt kasutusjuhendit):
Ravi
Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed: 5-10 ml (1-2 kulbi) või 1 kotike 3-4 korda päevas.
10–15-aastased lapsed: 1 kühvel 2–4 korda päevas või 2 kühvlit 1–2 korda päevas või 1 kotike 1–2 korda päevas.
Ennetamiseks
5–15 ml (1–3 kühvlit) või 1 kotike 15 minutit enne ärritava toimega ravimite võtmist.

Kõrvaltoimed (täielik teave - vt kasutusjuhendit):
Almagel ® võib põhjustada kõhukinnisust, mis kaob pärast annuse vähendamist. Võimalikud on ka harvad kõrvaltoimed. Ravimi pikaajalisel kasutamisel neerupuudulikkusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel on meeleolu ja vaimse aktiivsuse muutused võimalikud. Ravimi suurte annuste pikaajalisel kasutamisel koos fosfori puudusega toidus võib tekkida osteomalaatsia..

Aegumiskuupäev: 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega!

Apteekide väljastamise tingimused: ilma retseptita. Täpsemat teavet ravimi kohta leiate kasutusjuhendist..

Lühikesed juhised ravimi kasutamiseks meditsiiniliseks kasutamiseks Almagel ® A

Registreerimisnumber: P nr 012741/01.

Ravimi kaubanimi: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + bensokaiin + magneesiumhüdroksiid.

Annustamisvorm: suukaudne suspensioon.

Farmakoterapeutiline rühm: antatsiid + lokaalanesteetikum.

Näidustused kasutamiseks:
Äge gastriit; mao sekretoorse funktsiooni suurenenud ja normaalse toimega krooniline gastriit (ägedas faasis); äge duodeniit, enteriit, koliit; mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ägedas faasis); diafragma söögitoruava hernia, gastroösofageaalne refluks, refluksösofagiit, duodenogastriline refluks; erineva päritoluga seedetrakti sümptomaatilised haavandid; seedetrakti ülaosa limaskesta erosioon; äge pankreatiit, kroonilise pankreatiidi ägenemine; kõrvetised ja epigastriline valu pärast toitumisvigu, liigset etanooli, nikotiini, kohvi tarbimist, mao limaskesta ärritavate ravimite võtmist.

Vastunäidustused:
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes. Raske neerupuudulikkus (hüpermagneemia ja alumiiniumimürgituse ohu tõttu). Ei ole ette nähtud lastele, kuna on oht haigestuda methemoglobineemiasse. Rasedus ja imetamine.

Manustamisviis ja annused (täieliku teabe saamiseks vt kasutusjuhendit):
Täiskasvanud: 5-10 ml (1-2 kulbi või 1 kotike) 3-4 korda päevas 10-15 minutit enne sööki.

Kõrvaltoimed (täielik teave - vt kasutusjuhendit):
Almagel ® A võib põhjustada kõhukinnisust, mis kaob pärast annuse vähendamist. Võimalikud on ka harvad kõrvaltoimed. Ravimi pikaajalisel kasutamisel neerupuudulikkusega ja dialüüsi saavatel patsientidel on meeleolu ja vaimse aktiivsuse muutused võimalikud. Ravimi suurte annuste pikaajalisel kasutamisel koos fosfori puudusega toidus võib tekkida osteomalaatsia..

Aegumiskuupäev: 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega!

Apteekide väljastamise tingimused: ilma retseptita. Täpsemat teavet ravimi kohta leiate kasutusjuhendist..

Lühikesed juhised ravimi kasutamiseks meditsiiniliseks kasutamiseks Almagel ® Neo

Registreerimisnumber: P nr 013310/01.

Ravimi kaubanimi: Almagel ® Neo.

INN: algeldraat + magneesiumhüdroksiid + simetikoon.

Annustamisvorm: suukaudne suspensioon.

Farmakoterapeutiline rühm: antatsiidid + karminatiivsed ained.

Näidustused kasutamiseks:
Äge gastriit; mao sekretoorse funktsiooni suurenenud ja normaalse toimega krooniline gastriit (ägedas faasis); äge duodeniit, duodenogastriline refluks; mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ägedas faasis); erineva päritoluga seedetrakti sümptomaatilised haavandid; seedetrakti ülaosa limaskesta erosioon; gastroösofageaalne refluks, refluksösofagiit; äge pankreatiit, kroonilise pankreatiidi ägenemine; gastralgia, kõrvetised (pärast liigset etanooli, nikotiini, kohvi, ravimite tarbimist; vale toitumine, mis mõjutab seedetrakti toimimist negatiivselt); puhitus; fermentatiivne või mädanenud düspepsia.

Vastunäidustused:
Ülitundlikkus, krooniline neerupuudulikkus, rasedus, Alzheimeri tõbi, hüpofosfateemia, alla 10-aastased lapsed, kaasasündinud fruktoositalumatus.

Manustamisviis ja annused (täieliku teabe saamiseks vt kasutusjuhendit):
Täiskasvanud.
Toas 2 kühvlit või 1 kotike suspensiooni apelsinimaitsega 4 korda päevas 1 tund pärast sööki ja õhtul enne magamaminekut. Vajadusel võib ühekordset annust suurendada 3 kühvlini 4 korda päevas.
Üle 10-aastased lapsed.
Annuse määrab raviarst - tavaliselt 1/2 annust täiskasvanutele. Ravikuur ei ole pikem kui 4 nädalat. Enne kasutamist tuleb suspensioon pudelit raputades või kotikest sõtkudes põhjalikult homogeniseerida. Almagel ® Neo on soovitatav võtta ilma veega lahjendamata või joomata. Pärast ravimi võtmist ei ole soovitatav vedelikku võtta poole tunni jooksul.

Kõrvalmõju:
Allergilised reaktsioonid, iiveldus, oksendamine, maitse muutus, kõhukinnisus, kõhulahtisus. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - hüpofosfateemia, hüpokaltseemia, hüperkaltseuria, osteomalaatsia, osteoporoos, hüpermagneemia, hüperalumineemia, entsefalopaatia, nefrokaltsinoos, neerufunktsiooni kahjustus. Samaaegse neerupuudulikkusega patsientidel - janu, madalam vererõhk, hüporefleksia.

Aegumiskuupäev: 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega!

Apteekide väljastamise tingimused: ilma retseptita. Täpsemat teavet ravimi kohta leiate kasutusjuhendist..

Lisateabe saamiseks võtke ühendust:
Osaühing
"Teva" Venemaa, 115054, Moskva, st. Gross, 35,
Tel. +7 495 644-22-34, faks +7 495 644-22-35
E-post: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. lööki: P nr 012742/01, P nr 012741/01, P nr 013310/01. Saadaval ilma retseptita

Kõrvaltoimest teatamine

Kui saate teada ravimi Almagel kasutamise taustal tekkinud kõrvaltoimetest, teatage sellest palun e-posti aadressil [email protected] või telefonil +7 (495) 644-22-34. Teie esitatud teavet kogutakse patsiendi ohutuse huvides ja vastavalt tervishoiuasutuste nõudele. Teie isikuandmeid ei jagata kolmandate isikutega, sealhulgas tervishoiuasutustega.

Teade isikuandmete töötlemise korra kohta ravimite ohutuse kontrollimise meetmete osana

Mõisted:

"Kõrvaltoime" (AE) - mis tahes kahjulikud tervisemuutused, mis tekivad Teva toote (ravimi või meditsiiniseadme) kasutamisel.

"Sidusettevõte (sidusettevõtted)" tähendab isikut, korporatsiooni, ettevõtet, seltsingut, ühisettevõtet või muud juriidilist isikut, kes kontrollib, kontrollib või kontrollib Tevat. Nendel eesmärkidel tähendab mõiste "kontroll" 50% või enama hääle või lihtaktsia omamist või õigust määrata 50% või rohkem asjaomase korporatsiooni, ettevõtte, seltsingu, ühisettevõtte või juriidilise isiku juhatusse..

"Isikuandmed" - mis tahes vormis teave, mis on seotud otseselt või kaudselt määratud isikuga (isikuandmete subjekt).

Teva - ettevõte Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), mille peakontor asub aadressil Hatrufa tänav 12, PO Box 8077, Netanya 4250483, Iisrael (Hatrufa tn 12, PO Box 8077, Netanya 4250483, Iisrael) ja / või selle Sidusettevõte (või nende ühine viide), mida käesolevas teatises nimetatakse ka "meie", "meie" ja "meie".

"Teade" - käesolev teatis isikuandmete töötlemise korra kohta ravimite ohutuse (ravimiohutuse ja kvaliteedi) kontrollimise meetmete osana koos kõigi muudatuste ja täiendustega.

"Isikuandmete seadusandlus" on 27.07.2006 föderaalseadus nr 152-FZ "Isikuandmete kohta" ja muud kehtivad Venemaa õigusaktid isikuandmete kogumise, kasutamise, edastamise ja muu töötlemise valdkonnas..

Need v a ja teie isikuandmed

Patsiendi ohutus on Teva jaoks äärmiselt oluline ja me võtame kõigi toodete ohutust väga tõsiselt. Me peame saama ühendust inimestega, kes võtavad Tevaga ühendust selle toodete osas, et tagada asjakohane järelevalve ja lisateave, vastata päringutele või esitada taotletud materjal. Selles teatises kirjeldatakse, kuidas me isikuandmeid kogume ja kasutame, et aidata meil täita kõigi toodete, sealhulgas registreeritud või väljatöötamisel olevate ravimite ohutusseire kohustusi (tuntud ka kui ravimiohutuse järelevalve kohustused) ning tagada kõigi meie toodete kvaliteet ja ohutus..

Käesolev teatis kehtib ka meditsiiniseadmete, toidulisandite, parfümeeria- ja kosmeetikatoodete kohta, kuna selliseid tooteid käsitlevad rahvusvahelised õigusaktid nõuavad ohutuse ja kvaliteedi sarnast jälgimist. Lugemise hõlbustamiseks osutab teatis siiski ainult ravimite ohutusele..

Reguleerimisala teated

Käesolev teatis kehtib teabe kohta, mida me saame teie käest või teie kohta veebis, telefoni, faksi, e-posti või posti teel või osana Teva kohustusest käsitleda kõrvalnähte ja seotud kvaliteedikaebusi. Samuti võime teie kohta teavet saada spetsiaalsetelt vormidelt, mille saadate saidi kaudu, mis kuulub Teva omandisse või on selle kontrolli all.

Kui olete patsient, võib meile anda ka teie kohta teavet kolmandatelt osapooltelt, kes teatavad teie kõrvaltoimest. Need kolmandad isikud võivad olla meditsiinitöötajad, juristid, sugulased või muud avalikkuse esindajad..

Kogutud teave ja selle kogumise eesmärk

Teva on seadusega kohustatud koguma rahvatervise huvides konkreetseid andmeid. Vastavalt õigusaktidele peavad farmaatsiaettevõtted kui ravimite registreerimistunnistuste omanikud säilitama kõiki tootega seotud ohutusdokumente registreerimistunnistuse kehtivusaja jooksul ja vähemalt 10 aastat pärast riiklike registreerimistunnistuste kehtivuse lõppemist. Seetõttu säilitatakse meie toodete ohutusega seotud isikuandmeid selleks perioodiks..

Patsiendid (sõnumi subjektid)

Kogume teie kohta isikuandmeid siis, kui teie või kolmas isik esitavad teavet teie või kellegi teise kohta toimunud ebasoodsa sündmuse kohta. Kui olete ise AE taotleja, lugege palun ka taotlejate jaotist..

Ravimiohutuse järelevalve seadus kohustab meid tegema üksikasjalikud andmed kõigi meile teatatud kõrvaltoimete kohta, et hinnata ja võrrelda teiste tootega seotud kõrvaltoimetega. Isikuandmed, mida võime teie kohta koguda juhtudel, kui teie kohta on esitatud kõrvaltoimete aruanne, hõlmavad järgmist:

  • nimi või initsiaalid;
  • vanus ja sünniaeg;
  • korrus;
  • kehakaal ja pikkus;
  • teave reaktsiooni põhjustanud toote kohta, sealhulgas: arsti võetud või määratud ravimi annus; põhjus, miks ravimit kasutati või määrati; ja kõik järgnevad muudatused ravimi režiimis;
  • teave teiste ravimite kohta, mida reaktsiooni väljatöötamise ajal praegu kasutatakse või kasutatakse, sealhulgas võetud või määratud ravimi annus, kasutamise kestus, kasutamise põhjus ja kõik järgnevad muudatused nende kasutamise viisis;
  • teave kõrvaltoime esinemise, selle juhtumiga seoses saadud ravi ja selle reaktsiooni võimalike pikaajaliste (pikaajaliste) tagajärgede kohta teie tervisele; ja
  • muu haigusloost saadud teave, mida sündmusest teatav isik peab asjakohaseks, sealhulgas laboratoorsed andmed, ravimite ajalugu ja haiguslugu.

Isikuandmete seaduse kohaselt kuulub osa ülaltoodud teabest teie kohta „isikuandmete erikategooriatesse”. Need sisaldavad teavet teie kohta:

  • tervis;
  • rass, rahvus;
  • religioon;
  • seksuaalelu.

Seda teavet töödeldakse ainult juhtudel, kui see on vajalik ja vajalik teie väljatöötatud reaktsiooni nõuetekohaseks dokumenteerimiseks ning meie ravimiohutuse, ohutuse ja muude seadusest tulenevate nõuete järgimiseks. Need nõuded võeti kasutusele selleks, et meie ja volitatud asutused (näiteks Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium, föderaalne tervishoiuteenuste järelevalve talitus, samuti Euraasia majandusliidu, Euroopa Liidu jt asutused) oleksid volitatud ravimite ohutuse ja efektiivsuse seire ja kontrolli valdkonnas. oli võimalus hinnata ebasoodsaid sündmusi ja võtta meetmeid sarnaste sündmuste vältimiseks tulevikus.

Taotlejad

Kogume teie kohta teavet, kui edastate meile teavet ebasoodsa sündmuse kohta..

Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid nõuavad, et me tagaksime, et kõrvaltoimed on jälgitavad ja kommunikatiivsed. Seetõttu peab meil olema taotlejate kohta piisavalt teavet, et saaksime teate saamisel teiega ühendust võtta. Isiklik teave, mida võime teie kohta koguda, kui teatate ebasoodsast sündmusest, sisaldab järgmist:

  • TÄISNIMI;
  • kontaktandmed (mis võivad sisaldada teie aadressi, e-posti aadressi, telefoni või faksi);
  • andmed elukutse kohta (seda teavet saab kasutada küsimuste sõnastamisel, mida teile võidakse küsida kõrvaltoime kohta, sõltuvalt teie eeldatavast meditsiiniteadmiste tasemest);
  • Teie seos patsiendiga (sõnumi teema).

Kui olete ka patsient (sõnumi subjekt), kellel on AE, võib seda teavet kombineerida teabega, mille esitate seoses AE-ga.

Kuidas me isikuandmeid kasutame ja jagame

Ravimiohutuse järelevalve kohustuste osana võime isikuandmeid kasutada ja edastada järgmistele isikutele:

  • kõrvaltoimete uurimine;
  • Teiega ühendust võtmine teatatud kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks;
  • kõrvaltoimete kohta teabe võrdlemine teiste Teva poolt saadud kõrvaltoimete kohta käiva teabega, et analüüsida toote konkreetse partii, Teva toote või üldiselt ravimi toimeaine ohutust; ja
  • kohustuslike aruannete esitamine riiklikele ja piirkondlikele asutustele, et nad saaksid teha toote, Teva toote või üldiselt ravimi toimeaine partii ohutusanalüüse koos muude allikate aruannetega.

Jagame teavet vastavalt ravimiohutuse järelevalve õigusaktidele riiklikele ja piirkondlikele asutustele, näiteks Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumile, föderaalsele tervishoiuseire järelevalveametile. Meil ei ole kontrolli nende jagatud teabe kasutamise üle..

Võime avaldada teavet kahjulike sündmuste kohta (näiteks juhtumiuuringute või ülevaadete osana); sel juhul eemaldame trükistest igasuguse tuvastava teabe - isikupäratu teabe.

Rahvusvaheline andmebaas

Meie ravimiohutuse järelevalve kohustused nõuavad, et me analüüsiksime süsteeme süstemaatiliselt igas riigis, kus tooteid müüme, saadud kõrvaltoimete kohta. Selle kohustuse täitmiseks jagatakse Tevas ülemaailmse andmebaasi kaudu ebasoodsa sündmuse raames pakutavat teavet. See andmebaas on ka platvorm, mille kaudu Teva teatab kõrvaltoimetest erinevatele reguleerivatele asutustele, sealhulgas andmebaasile Eudravigilance (Euroopa Ravimiameti korporatiivne süsteem arvatavate kõrvaltoimete kohta teabe edastamise haldamiseks ja analüüsimiseks). Euroopa Liidu territooriumil) ja muud sarnased andmebaasid vastavalt õiguslikele nõuetele.

Teie õigused

Kuna patsientide ohutus on äärmiselt oluline, säilitame kogu teie kohta saadud teabe keskkonnamõju aruannete saamise raames, et saaksime oma toodete ohutust pikas perspektiivis hinnata..

Vastavalt kehtivatele seadustele on teil õigus nõuda Tevalt teie kohta kogutud teabe koopiat, et seda parandada, kustutada või töötlemist piirata või saata meile taotlus selle teabe edastamiseks teistele organisatsioonidele. Lisaks on teil õigus esitada vastuväiteid teatavatele teabe töötlemise viisidele. Mõnes olukorras võivad need õigused olla piiratud, näiteks juhtudel, kui saame kinnitada õigustatud vajadust teie isikuandmete töötlemiseks või säilitamiseks. Loetletud õigusi saate kasutada meiega ühendust võttes: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaja, 35. Telefon: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35, e-post; [email protected]

Pange tähele, et juriidilistel põhjustel ei saa me kõrvaltoimete aruande osana kogutud teavet kustutada, välja arvatud juhul, kui see on ebatäpne. Samuti võime enne teie isikuandmetele juurdepääsu taotlemise või nende muutmise taotlemist nõuda teie identiteedi kinnitamist..

Loodame, et suudame vastata kõigile teie küsimustele seoses teie isikuandmete töötlemise korraga. Kui teil on küsimusi või muresid seoses teie isikuandmete töötlemisega, võite meiega ühendust võtta. Kui teil on lahendamata probleeme, võite esitada kaebuse ka volitatud asutusele oma elukohas isikuandmete kaitset käsitlevate õigusaktide täitmise järelevalve üle. Venemaal on selline organ föderaalne järelevalveteenistus side-, infotehnoloogia- ja massimeedia valdkonnas või selle territoriaalorgan..

Andmete turvalisus

Teva võtab meetmeid isikuandmete turvalisuse tagamiseks juhusliku kaotamise ja volitamata juurdepääsu, kasutamise, muutmise või avalikustamise eest. Lisaks võtame teabe turvalisuse tagamiseks täiendavaid meetmeid, sealhulgas juurdepääsu kontrollide kasutamine, ranged nõuded loata juurdepääsu füüsiliseks piiramiseks ning usaldusväärsete meetodite kasutamine teabe kogumiseks, säilitamiseks ja töötlemiseks..

Piiriülene andmeedastus

Kõik Teva kasutatavad ravimiohutuse järelevalve süsteemi andmebaasid, sealhulgas ülemaailmne andmebaas, asuvad Iisraelis.

Kõrvaltoimete kohta saab teavet kogu maailmas meie ülemaailmses andmebaasis.

Andmete edastamine ülemaailmsesse andmebaasi toimub isikupäratu kujul.

Teatise muudatused

Kui otsustame selles teatises muudatusi teha, postitame saidil selliste muudatuste kohta teavet visuaalselt silmatorkava teatega..

Kontaktinfo

Isikuandmed edastatakse Tevale, neid hostitakse ja hoitakse Iisraelis asuvate serverite andmebaasides, mille omanik ja haldaja on Teva, kes tegeleb oma põhitegevusega aadressil:

12 Hatrufa tänav, PO Box 8077, Netanya 4250483, Iisrael

Artiklid Umbes Koletsüstiit