Augmentin

Augmentin

Kompositsioon

Üks suukaudseks manustamiseks mõeldud p / o tablett sisaldab 0,25, 0,5 või 0,875 g amoksitsilliinitrihüdraati ja 0,125 g klavulaanhapet (naatriumklavulanaati lisatakse ravimi valmistamisel 5% liiasega)..

Tablettides sisalduvad abikomponendid: Silicii dioxydum colloidale, magneesiumstearaat, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Üks pudel pulbrit süstelahuse valmistamiseks sisaldab 0,5 või 1 g amoksitsilliinitrihüdraati ja vastavalt 0,1 või 0,2 g klavulaanhapet.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks mõeldud Augmentini pulber sisaldab 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) amoksitsilliinitrihüdraati ja vastavalt 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) klavulaanhapet..

Abikomponendid: ksantaankummi, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), kuivad apelsinimaitseained (610271E ja 9/027108), vaarikad ja melass.

100 ml suspensiooni valmistamiseks ette nähtud Augmentin EC pulber sisaldab 0,6 g (5 ml) amoksitsilliinitrihüdraati ja 0,0429 g (5 ml) klavulaanhapet..

Abikomponendid: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (E951), Ksantaankumm, Silicii dioxydum, maasikamaitseline 544428.

Üks pikendatud toimega Augmentin SR tablett sisaldab 1 g amoksitsilliinitrihüdraati ja 0,0625 g klavulaanhapet..

Abikomponendid: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, magneesiumstearaat, ksantaankumm, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, titaandioksiid (E171), Macrogolum 3350,.

Vabastamisvorm

Ravimil on järgmised vabastamisvormid:

  • Tabletid Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg ja Augmentin 875 + 125 mg.
  • Pulber 500/100 mg ja 1000/200 mg, mis on ette nähtud süstelahuse valmistamiseks.
  • Pulber suspensiooni valmistamiseks Augmentin 400 mg / 57 mg, 200 mg / 28,5 mg, 125 mg / 31,25 mg.
  • Pulber Augmentin EC 600 mg / 42,9 mg (5 ml) suspensiooni valmistamiseks.
  • Pikendatud vabanemisega kaetud tabletid Augmentin SR 1000mg / 62,5 mg.

farmatseutiline toime

Augmentin kuulub farmakoterapeutilisse rühma „Antimikroobsed ravimid süsteemseks kasutamiseks. β-laktaamid. Penitsilliinid ".

Ravimi farmakoloogiline toime - antibakteriaalne ja bakteritsiidne.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Vikipeedia andmetel on amoksitsilliin bakteritsiidne aine, mis on efektiivne paljude patogeensete ja potentsiaalselt patogeensete mikroorganismide vastu ning on penitsilliinide rühma poolsünteetiline antibiootikum..

Transpeptidaasi pärssimisega ja mureiini (bakteriraku seinte oluline komponent) tootmise häirimisega jagunemise ja kasvu ajal kutsub see esile bakterite lüüsi (hävitamise).

Amoksitsilliini hävitavad β-laktamaasid, seetõttu ei kehti selle antibakteriaalne toime β-laktamaase tootvate mikroorganismide suhtes.

Klavulaanhapet, mis toimib konkurentsivõimelise ja enamikul juhtudel pöördumatu inhibiitorina, iseloomustab võime tungida bakterirakkude seintesse ja põhjustada nii raku sees kui ka selle piiril paiknevate ensüümide inaktivatsiooni.

Klavulanaat moodustab β-laktamaasidega stabiilsed inaktiveeritud kompleksid ja see omakorda hoiab ära amoksitsilliini hävimise.

Antibiootikum Augmentin on efektiivne:

  • Gram (+) aeroobid: A- ja B-rühma püogeensed streptokokid, pneumokokid, aureus ja epidermise stafülokokid (välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved), saprofüütne stafülokokk jne..
  • Grami (-) aeroobid: Pfeiferi pulgad, läkaköha, gardnerella vaginalis, Vibrio cholerae jne..
  • Gram (+) ja Gram (-) anaeroobid: bakteroidid, fusobakterid, prevotella jne..
  • Muud mikroorganismid: klamüüdia, spiroheedid, kahvatu treponema jne..

Pärast Augmentini allaneelamist imenduvad mõlemad selle aktiivsed komponendid seedetraktist kiiresti ja täielikult. Imendumine on optimaalne, kui tablette või siirupit võetakse koos toiduga (söögi alguses).

Nii suukaudselt kui ka Augmentin IV lahuse kasutamisel leidub ravimi aktiivsete komponentide terapeutilisi kontsentratsioone kõigis kudedes ja interstitsiaalses vedelikus.

Mõlemad aktiivsed komponendid seonduvad nõrgalt vere plasmavalkudega (kuni 25% amoksitsilliinitrihüdraadist ja kuni 18% klavulaanhappest seondub plasmavalkudega). Augmentini kumulatsiooni üheski siseorganis ei tuvastatud.

Amoksitsilliin metaboliseerub kehas aktiivselt ja eritub neerude kaudu, seedetrakti kaudu ja süsinikdioksiidi kujul koos väljahingatava õhuga. 10–25% amoksitsilliini saadud annusest eritub neerude kaudu inaktiivse metaboliidina penitsilliinhappena..

Klavulanaat eritub nii neerude kaudu kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused amoksitsilliinitrihüdraadi ja klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamiseks on nende ainete toimele tundlikud mikroorganismid..

Augmentin võib ravida ka amoksitsilliini toimele tundlike mikroorganismide aktiivsusest põhjustatud nakkusi, samuti amoksitsilliini suhtes tundlike bakterite ja β-laktamaasi tootvate bakterite poolt esile kutsutud segainfektsioone, mida iseloomustab tundlikkus ravimi toimeainete kombinatsiooni suhtes..

Internetis on sageli küsimusi „Millest on Augmentini tabletid? "Või" Milleks Augmentini siirup ravib? ".

Ravimi kasutusala on üsna ulatuslik. See on ette nähtud järgmiste nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste korral:

  • ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonidega (sh ENT-infektsioonid);
  • urogenitaaltrakti mõjutavate infektsioonidega;
  • odontogeensete (suuõõne mõjutavate) infektsioonidega;
  • günekoloogiliste infektsioonidega;
  • gonorröaga;
  • nahka ja pehmeid kudesid mõjutavate infektsioonide korral;
  • luukoe mõjutavate infektsioonidega (sealhulgas vajaduse korral patsiendile pikaajalise ravi määramine);
  • teiste segainfektsioonidega (näiteks pärast septilist abordi, sünnitusjärgsel perioodil sepsisega, septitseemiaga (metastaasideta sepsis), peritoniidiga; kõhuõõnesisesest infektsioonist põhjustatud sepsisega; pärast operatsiooni tekkivate infektsioonidega).

Augmentinit kasutatakse sageli profülaktilistel eesmärkidel enne ulatuslike kirurgiliste operatsioonide tegemist pea, kaela, seedetrakti, neerude, sapiteede, vaagnaõõnes asuvate elundite puhul, samuti siseorganite implanteerimise protseduuri ajal..

Vastunäidustused

Augmentin on kõikides ravimvormides vastunäidustatud:

  • patsiendid, kellel on ülitundlikkus ravimi ühe või mõlema toimeaine, selle koostises sisalduvate mis tahes abiainete, samuti β-laktaamide (st penitsilliini ja tsefalosporiini rühmade antibiootikumide suhtes) suhtes;
  • patsiendid, kellele Augmentin-ravile eelnesid ikterusepisoodid või kellel oli anamneesis funktsionaalseid maksahäireid, mis olid tingitud ravimi toimeainete kombinatsiooni.

Täiendav vastunäidustus pulbri määramiseks suukaudse suspensiooni valmistamiseks toimeainete annusega 125 + 31,25 mg on PKU (fenüülketonuuria).

Suukaudse suspensiooni valmistamiseks kasutatav pulber koos toimeainete (200 + 28,5) ja (400 + 57) mg annustega on vastunäidustatud:

  • koos PKU-ga;
  • neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid, kelle Rebergi testi väärtused on alla 30 ml minutis;
  • alla kolme kuu vanused lapsed.

Täiendav vastunäidustus tablettide kasutamisel koos toimeainete (250 + 125) ja (500 + 125) mg annustega on alla 12-aastased ja / või kehakaaluga alla 40 kilogrammi..

Toimeainete 875 + 125 mg tabletid on vastunäidustatud:

  • neerude funktsionaalse aktiivsuse rikkumise korral (Rebergi testi näitajad on alla 30 ml minutis);
  • alla 12-aastased lapsed;
  • patsiendid, kelle kehakaal ei ületa 40 kg.

Kõrvalmõjud

Augmentini kõrvaltoimed võivad ilmneda erinevatest süsteemidest ja üksikutest organitest. Kõige sagedamini võivad ravimiga ravi ajal esineda järgmised reaktsioonid:

  • naha ja limaskestade kandidoos (soor);
  • kõhulahtisus (väga sageli - Augmentini võtmisel tablettidena, sageli - suspensiooni võtmisel või ravimi süstimisel);
  • iivelduse ja oksendamise hood (iiveldus esineb kõige sagedamini ravimi võtmisel suurtes annustes).

Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

  • pearinglus;
  • peavalud;
  • seedetrakti düsfunktsioon;
  • maksaensüümide alaniintransaminaasi (ALT) ja aspartaattransaminaasi (AST) aktiivsuse mõõdukas väljendumine;
  • nahalööbed, sügelus, urtikaaria ilmingud.

Harvadel juhtudel võib keha reageerida Augmentini võtmisele:

  • pöörduva leukopeenia (sh agranulotsütoos) areng;
    trombotsütopeenia;
  • tromboflebiidi areng süstekohas;
  • polümorfne erüteem.

Väga harva võib areneda:

  • hemolüütiline aneemia;
  • seisundid, mida iseloomustab verejooksu kestuse suurenemine ja protrombiini indeksi tõus;
  • immuunsüsteemi reaktsioonid, mis väljenduvad angioödeemi kujul; sündroom, mis sarnaneb seerumihaiguse nähtusega; anafülaksia, allergiline vaskuliit;
  • pöörduv hüperaktiivsus;
  • krambihoogude suurenemine;
  • antibiootikumide, sealhulgas pseudomembranoosse (PMK) ja hemorraagilise võtmisega põhjustatud koliit (viimase tekkimise tõenäosus väheneb, kui Augmentinit manustatakse parenteraalselt);
  • keelel paiknevate filiformsete papillide keratiniseerumine ja paljunemine (haigus, mida tuntakse kui "must karvane" keel);
  • hepatiit ja intrahepaatiline kolestaas;
  • Lyelli sündroom;
  • ägedas vormis üldistatud eksantemaatilised pustulid;
  • interstitsiaalne nefriit;
  • soolakristallide ilmumine uriinis (kristalluuria).

Mis tahes allergilise dermatiidi korral tuleb Augmentin-ravi katkestada.

Augmentini kasutamise juhised: manustamisviis, annused täiskasvanud patsientidele ja lastele

Üks patsiendi kõige levinumaid küsimusi on küsimus, kuidas konkreetset ravimit võtta - enne või pärast sööki. Augmentini puhul on ravimi võtmine tihedalt seotud toidu tarbimisega. Optimaalseks peetakse ravimi võtmist vahetult enne sööki..

Esiteks tagab see toimeainete parema imendumise nende seedetraktist ja teiseks võimaldab see oluliselt vähendada seedetraktist pärinevate düspeptiliste häirete raskust, kui viimased esinevad..

Kuidas arvutada Augmentini annust

Kuidas võtta ravimit Augmentin täiskasvanutele ja lastele, samuti selle terapeutiline annus, määratakse sõltuvalt sellest, milline mikroorganism on põhjustaja, kui tundlik on see antibiootikumi toime suhtes, haiguse kulgu raskusaste ja omadused, nakkusliku fookuse lokaliseerimine, patsiendi vanus ja kaal, samuti kui terved on tema patsiendi neerud.

Ravi kestus sõltub sellest, kuidas patsiendi keha ravile reageerib.

Augmentini tabletid: kasutusjuhised

Sõltuvalt neis sisalduvate toimeainete sisaldusest on täiskasvanud patsientidele soovitatav Augmentini tablette võtta järgmise skeemi kohaselt:

  • Augmentin 375 mg (250 mg + 125 mg) - üks kolm korda päevas. Sellises annuses on ravim näidustatud infektsioonide korral, mis esinevad kerges või mõõdukalt raskes vormis. Raskete haiguste, sealhulgas krooniliste ja ägenevate haiguste korral on ette nähtud suuremad annused.
  • 625 mg tabletid (500 mg + 125 mg) - üks kolm korda päevas.
  • 1000 mg tabletid (875 mg + 125 mg) - üks kaks korda päevas.

Neerufunktsiooni häirega patsientide annust tuleb kohandada.

Augmentin CP 1000 mg / 62,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on lubatud ainult üle 16-aastastele patsientidele. Optimaalne annus on kaks tabletti kaks korda päevas..

Kui patsient ei saa tervet tabletti alla neelata, jagatakse see piki murrujoont kaheks. Mõlemad pooled võtavad korraga.

Neeruhaigusega patsientidele määratakse ravim ainult juhtudel, kui Rebergi testi kiirus ületab 30 ml minutis (st kui annustamisskeemi pole vaja kohandada).

Süstelahuse pulber: kasutusjuhised

Vastavalt juhistele süstitakse lahus veeni: joaga (kogu annus tuleb manustada 3-4 minuti jooksul) või tilguti abil (infusiooni kestus on pool tundi kuni 40 minutit). Lahust ei ole ette nähtud lihasesse süstimiseks.

Täiskasvanud patsiendi standardannus on 1000 mg / 200 mg. Soovitatav on sisestada see iga kaheksa tunni järel ja infektsioonide komplikatsioonide korral - iga kuue või isegi nelja tunni järel (vastavalt näidustustele).

Nakkusprotsessi tekkimise vältimiseks pärast operatsiooni on ette nähtud antibiootikum lahuse 500 mg / 100 mg või 1000 mg / 200 mg kujul. Juhtudel, kui operatsiooni kestus on alla ühe tunni, piisab, kui enne anesteesiat manustatakse patsiendile üks Augmentin 1000 mg / 200 mg annus.

Kui eeldatakse, et operatsioon kestab kauem kui tund, manustatakse patsiendile sellele eelneval päeval 24 tunni jooksul kuni neli annust 1000 mg / 200 mg.

Suspensioon Augmentin: kasutusjuhised

Lastele mõeldud Augmentini kasutamise juhised soovitavad määrata suspensiooni 125 mg / 31,25 mg annuses, mis võrdub 2,5 kuni 20 ml. Vastuvõtu sagedus - 3 päeva jooksul. Ühekordse annuse maht sõltub lapse vanusest ja kehakaalust..

Kui laps on vanem kui kaks kuud, määratakse suspensioon 200 mg / 28,5 mg annuses, mis võrdub 25 / 3,6 mg kuni 45 / 6,4 mg 1 kg kehakaalu kohta. Näidatud annus tuleb jagada kaheks annuseks..

Suspensioon koos toimeainete annusega 400 mg / 57 mg (Augmentin 2) on ette nähtud retsepti saamiseks alates aastast. Sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust varieerub üksikannus vahemikus 5 kuni 10 ml. Vastuvõttude arv - 2 päeva jooksul.

Augmentin EC määratakse alates 3. elukuust. Optimaalne annus on 90 / 6,4 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas (annus tuleb jagada kaheks annuseks, säilitades nende vahel 12-tunnise intervalli).

Siiani on erinevates ravimvormides olev ravim üks kõige sagedamini välja kirjutatud ravimeid stenokardia raviks..

Lastele määratakse stenokardiaga Augmentin annuses, mis määratakse lapse kehakaalu ja vanuse põhjal. Stenokardia korral täiskasvanutel on soovitatav kasutada Augmentin 875 + 125 mg kolm korda päevas.

Samuti pöörduge sageli Augmentini määramise poole ja põskkoopapõletikuga. Ravi täiendab nina loputamine meresoolaga ja ninaspreide nagu Rinofluimucil kasutamine. Optimaalne annus sinusiidi korral: 875/125 mg 2 korda päevas. Kursuse kestus on tavaliselt 7 päeva.

Üleannustamine

Augmentini annuse ületamisega kaasneb:

  • seedetrakti häirete areng;
  • vee ja soola tasakaalu rikkumine;
  • kristalluuria;
  • neerupuudulikkus;
  • amoksitsilliini sadestumine (settimine) uriinikateetris.

Selliste sümptomite ilmnemisel näidatakse patsiendile sümptomaatilist ravi, mis hõlmab muu hulgas häiritud vee ja soola tasakaalu korrigeerimist. Augmentini eemaldamist vereringesüsteemist hõlbustab ka hemodialüüsi protseduur.

Koostoimed

  • aitab vähendada amoksitsilliini tubulaarset sekretsiooni;
  • provotseerib amoksitsilliini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas (toime püsib pikka aega);
  • ei mõjuta klavulaanhappe omadusi ja taset vereplasmas.

Amoksitsilliini ja allopurinooli kombinatsioon suurendab allergia ilmingute tekkimise tõenäosust. Puuduvad andmed allopurinooli koostoime kohta Augmentani kahe aktiivse komponendiga..

Augmentin mõjutab sooletraktis sisalduvat mikrofloorat, mis kutsub esile östrogeenide reabsorptsiooni (reabsorptsiooni) vähenemise, samuti kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise efektiivsuse vähenemise..

Ravim ei sobi kokku veretoodete ja valku sisaldavate vedelikega, sealhulgas, kuid mitte ainult, vadakuvalgu hüdrolüsaatide ja veeni manustamiseks mõeldud rasvemulsioonidega..

Kui Augmentin'i määratakse samaaegselt aminoglükosiidide klassi antibiootikumidega, ei segata ravimeid enne manustamist ühes süstlas või mõnes muus anumas, kuna see viib aminoglükosiidide inaktiveerimiseni.

Müügitingimused

Säilitamistingimused

Originaalpakendis toodet hoitakse temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Suspensiooni tuleks hoida temperatuuril 2–8 ° C (optimaalselt külmkapis) kuni 7 päeva.

Säilitusaeg

Sobib kasutamiseks 2 aasta jooksul alates valmistamiskuupäevast.

Augmentin ® (Augmentin ®)

Toimeaine:

Sisu

  • 3D-pildid
  • Kompositsioon
  • farmatseutiline toime
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Ravimi Augmentin näidustused
  • Vastunäidustused
  • Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • erijuhised
  • Vabastamisvorm
  • Tootja
  • Apteekidest väljastamise tingimused
  • Ravimi Augmentin säilitamistingimused
  • Ravimi Augmentin kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides
  • Arvustused

Farmakoloogiline rühm

  • Antibiootikum - poolsünteetiline penitsilliin + beetalaktamaasi inhibiitor [penitsilliinid kombinatsioonis]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • A54 Gonokoki infektsioon
  • H66 mädane ja määratlemata keskkõrvapõletik
  • J01 Äge sinusiit
  • J03.0 Streptokoki tonsilliit
  • J03.9 Täpsustamata äge tonsilliit (stenokardia agranulotsüütiline)
  • J06 Mitmete ja täpsustamata kohtade ülemiste hingamisteede ägedad infektsioonid
  • J13 Streptococcus pneumoniae kopsupõletik
  • J14 Haemophilus influenzae kopsupõletik [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J18.0 Täpsustamata bronhopneumoonia
  • J18.1 Lobaarne kopsupõletik, täpsustamata
  • J20.1 Haemophilus influenzae põhjustatud äge bronhiit [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J20.2 Streptokoki põhjustatud äge bronhiit
  • J20.8 Teiste täpsustatud patogeenide põhjustatud äge bronhiit
  • J32.9 Täpsustamata krooniline sinusiit
  • J35.0 Krooniline tonsilliit
  • J39.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede haigus
  • J42 Krooniline bronhiit, täpsustamata
  • K65 peritoniit
  • L08.9 Naha ja nahaaluskoe lokaalne infektsioon, täpsustamata
  • M00.0 Stafülokoki artriit ja polüartriit
  • M00.9 Täpsustamata püogeenne artriit (nakkav)
  • M86 Osteomüeliit
  • M86.8 Muu osteomüeliit
  • M89.9 Täpsustamata luuhaigus
  • N12 Tubulo-interstitsiaalne nefriit, täpsustamata kui äge või krooniline
  • N30.9 Täpsustamata tsüstiit
  • N34 Ureetriit ja ureetra sündroom
  • N39.0 Kuseteede infektsioon ilma lokaliseerimiseta
  • N73.9 Täpsustamata naiste vaagnaelundite põletikuline haigus
  • N74.3 Naiste vaagnapõletik gonokokk (A54.2 +)
  • O08.0 Suguelundite ja vaagnaelundite infektsioon abordi, emakavälise ja molaarse raseduse tõttu
  • O85 sünnitusjärgne sepsis

3D-pildid

Kompositsioon

Suukaudse suspensiooni pulber5 ml
toimeained:
amoksitsilliinitrihüdraat (arvutatud amoksitsilliinina)125 mg
200 mg
400 mg
kaaliumklavulanaat (klavulaanhappe suhtes) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
abiained: ksantaankummi - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartaam ​​- 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; merevaikhape - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; kolloidne ränidioksiid - 25/25/25 mg; hüpromelloos - 150 / 79,65 / 79,65 mg; apelsinimaitseaine 1 - 15/15/15 mg; apelsinimaitse 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; vaarika maitseaine - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; maitseaine "Kerge siirup" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; ränidioksiid - 125 / kuni 552 / kuni 900 mg

1 Ravimi tootmisel pannakse kaaliumklavulanaat 5% liiaga.

Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeained:
amoksitsilliinitrihüdraat (arvutatud amoksitsilliinina)250 mg
500 mg
875 mg
kaaliumklavulanaat (klavulaanhappe osas)125 mg
125 mg
125 mg
abiained: magneesiumstearaat - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; naatriumkarboksümetüültärklis - 13/21/29 mg; kolloidne ränidioksiid - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / kuni 1050 / 396,5 mg
kilekest: titaandioksiid - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hüpromelloos (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hüpromelloos (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; makrogool 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; makrogool 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimetikoon 500 (silikoonõli) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; puhastatud vesi 1 - - / - /-

1 Kilekatte pealekandmisel eemaldatakse puhastatud vesi.

Annustamisvormi kirjeldus

Pulber: valge või peaaegu valge, iseloomuliku lõhnaga. Lahjendamisel saadakse valge või peaaegu valge suspensioon. Seistes tekib aeglaselt valge või peaaegu valge sade.

Tabletid, 250 mg + 125 mg: õhukese polümeerikattega valged kuni valkjad, ovaalse kujuga tabletid, mille ühele küljele on trükitud “AUGMENTIN”. Vaheajal: kollakasvalgest peaaegu valgeni.

500 mg + 125 mg tabletid: õhukese polümeerikattega valged kuni peaaegu valged, ovaalse kujuga, reljeefse pealkirjaga "AC" ja ühel küljel joon..

Tabletid, 875 mg + 125 mg: õhukese polümeerikattega valgest peaaegu valgeni, ovaalse kujuga, mõlemal küljel tähed "A" ja "C" ning ühel küljel murrujoon. Vaheajal: kollakasvalgest peaaegu valgeni.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Amoksitsilliin on poolsünteetiline laia toimespektriga antibiootikum, millel on toime paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Samal ajal on amoksitsilliin vastuvõtlik beetalaktamaaside poolt hävitamisele ja seetõttu ei laiene amoksitsilliini aktiivsusspekter seda ensüümi tootvatele mikroorganismidele.

Klavulaanhape, beetalaktamaasi inhibiitor, mis on struktuurilt seotud penitsilliinidega, on võimeline inaktiveerima paljusid beetalaktamaase, mida leidub penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes resistentsetes mikroorganismides. Klavulaanhape on piisavalt efektiivne plasmiidse beetalaktamaasi vastu, mis põhjustab kõige sagedamini bakterite resistentsust, ja vähem efektiivne 1. tüüpi kromosomaalsete beetalaktamaaside suhtes, mida klavulaanhape ei inhibeeri.

Klavulaanhappe olemasolu Augmentin®-is kaitseb amoksitsilliini ensüümide - beetalaktamaaside - hävitamise eest, mis võimaldab laiendada amoksitsilliini antibakteriaalset spektrit.

Allpool on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni aktiivsus in vitro.

Bakterid, mis on tavaliselt tundlikud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes

Grampositiivsed aeroobid: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Sh. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (muud beeta-hemolüütilised streptokokid) 1,2, Staphylococcus aureus (tundlik metitsilliinile) 1, Staphylococcus saprophyticus (vastuvõtlik metitsilliinile), koagulaasnegatiivsed stafülokokid (metitsilliinile vastuvõtlikud).

Grampositiivsed anaeroobid: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Sh. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gramnegatiivsed aeroobid: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides spp., Sh. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Sh. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Muud: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bakterid, mille puhul on tõenäoline omandatud resistentsus amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes

Gramnegatiivsed aeroobid: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Sh. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Sh. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Grampositiivsed aeroobid: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridansi rühma streptokokid.

Bakterid, mis on looduslikult vastupidavad amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile

Gramnegatiivsed aeroobid: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Muud: Chlamydia spp., Sh. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

Nende bakterite puhul on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kliiniline efektiivsus tõestatud kliinilistes uuringutes.

2 Nende bakteriliikide tüved ei tooda beetalaktamaasi. Tundlikkus amoksitsilliini monoteraapia suhtes viitab sarnasele tundlikkusele amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes.

Farmakokineetika

Mõlemad Augmentin ® toimeained - amoksitsilliin ja klavulaanhape - imenduvad pärast suukaudset manustamist seedetraktist kiiresti ja täielikult. Augmentin ® toimeainete imendumine on optimaalne, kui ravimit võetakse söögi alguses.

Allpool on toodud andmed amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetiliste parameetrite kohta, mis on saadud erinevates uuringutes, kui 2–12-aastased terved vabatahtlikud tühja kõhuga võtsid kolmes annuses 40 mg + 10 mg / kg / päevas Augmentin®, suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise pulbrit, 125 mg + 31,25 mg 5 ml-s (156,25 mg).

Farmakokineetilised põhinäitajad

Amoksitsilliin

Augmentin®, 125 mg + 31,25 mg 5 ml-s

Klavulaanhape

Augmentin®, 125 mg + 31,25 mg 5 ml-s

RavimAnnus, mg / kgCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
407,3 ± 1,72,1 (1,2–3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
kümme2,7 ± 1,61.6 (1-2)5,5 ± 3,11.6 (1-2)

Erinevates uuringutes saadud andmed amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetiliste parameetrite kohta, kui terved 2–12-aastased vabatahtlikud tühja kõhuga võtsid Augmentin®, suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber, 200 mg + 28,5 mg 5 ml-s (228, 5 mg) annuses 45 mg + 6,4 mg / kg / päevas, jagatuna kaheks annuseks.

Farmakokineetilised põhinäitajad

ToimeaineCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
Amoksitsilliin11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Klavulaanhape5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Allpool on toodud andmed amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetiliste parameetrite kohta, mis on saadud erinevates uuringutes, kui terved vabatahtlikud võtsid ühe annuse Augmentin®-i, suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulbrit 400 mg + 57 mg 5 ml-s (457 mg)..

Farmakokineetilised põhinäitajad

ToimeaineCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / l
Amoksitsilliin6,94 ± 1,241,13 (0,75–1,75)17,29 ± 2,28
Klavulaanhape1,1 ± 0,421 (0,5–1,25)2,34 ± 0,94

Järgnev näitab amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilisi parameetreid, mis saadi erinevates uuringutes, kui terved vabatahtlikud tühja kõhuga võtsid:

- 1 vahekaart. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 sakk. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1 vahekaart. Augmentin®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoksitsilliini;

- 125 mg klavulaanhapet.

Farmakokineetilised põhinäitajad

Amoksitsilliin ravimi Augmentin ® koostises

Klavulaanhape Augmentin ® -is

RavimAnnus, mgCmax, mg / mlTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
Augmentin®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletti.5005.81.520.91.3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21.3
Amoksitsilliin, 500 mg5006.51.319.51.1
Augmentin®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletti.2504.11.311.81
Klavulaanhape, 125 mg1253.40,97.80.7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81.37.30,8

Ravimi Augmentin® kasutamisel on amoksitsilliini plasmakontsentratsioonid sarnased amoksitsilliini ekvivalentdooside suukaudse manustamisega.

Allpool on toodud amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised andmed, mis saadi eraldi uuringutes, kui terveid vabatahtlikke võeti tühja kõhuga:

- 2 sakk. Augmentin®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Farmakokineetilised põhinäitajad

Amoksitsilliin ravimi Augmentin ® koostises

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

Klavulaanhape Augmentin ® -is

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

RavimAnnus, mgCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
175011,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991.25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Levitamine

Nagu amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni intravenoossel manustamisel, leidub amoksitsilliini ja klavulaanhappe terapeutilisi kontsentratsioone erinevates kudedes ja interstitsiaalses vedelikus (sapipõis, kõhukoes, nahas, rasva- ja lihaskoes, sünoviaal- ja peritoneaalvedelikes, sapis, mädases vooluses). ).

Amoksitsilliin ja klavulaanhape seonduvad vereplasma valkudega nõrgalt. Uuringud on näidanud, et umbes 25% klavulaanhappe ja 18% amoksitsilliini kogu vereplasmas seondub vereplasma valkudega.

Loomkatsetes ei leitud Augmentin® preparaadi komponentide kumulatsiooni üheski elundis.

Amoksitsilliin, nagu enamik penitsilliini, eritub rinnapiima. Klavulaanhappe jälgi võib leida ka rinnapiimast. Välja arvatud kõhulahtisuse ja suu limaskestade kandidoosi võimalus, pole teada muid amoksitsilliini ja klavulaanhappe negatiivseid mõjusid rinnaga toitvate imikute tervisele..

Loomadel tehtud reproduktiivuuringud on näidanud, et amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad platsentaarbarjääri. Kuid lootele ei olnud negatiivset mõju..

10-25% amoksitsilliini algannusest eritub neerude kaudu mitteaktiivse metaboliidina (penitsilliinhape). Klavulaanhape metaboliseerub intensiivselt 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-3H-pürrool-3-karboksüülhappeks ja -amino-4-hüdroksü-butaan-2-ooniks ja eritub neerude kaudu Seedetrakt, samuti väljahingatava õhuga süsinikdioksiidi kujul.

Sarnaselt teiste penitsilliinidega eritub amoksitsilliin peamiselt neerude kaudu, klavulaanhape aga nii neeru- kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu..

Ligikaudu 60–70% amoksitsilliinist ja umbes 40–65% klavulaanhappest eritub neerude kaudu muutumatul kujul esimese 6 tunni jooksul pärast 1 laua võtmist. 250 mg + 125 mg või 1 vaheleht. 500 mg + 125 mg.

Probenetsiidi samaaegne manustamine aeglustab amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe eritumist (vt "Koostoimed").

Ravimi Augmentin ® näidustused

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud järgmiste lokaliseerunud bakteriaalsete infektsioonide raviks, mida põhjustavad amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlikud mikroorganismid:

ülemiste hingamisteede infektsioonid (kaasa arvatud ENT-nakkused), nagu korduv tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik, mida tavaliselt põhjustavad Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 ja Streptococcus pyogenes; (välja arvatud tabletid Augmentin 250 mg / 125 mg);

alumiste hingamisteede infektsioonid, nagu kroonilise bronhiidi, lobar-kopsupõletiku ja bronhopneumoonia ägenemised, mida tavaliselt põhjustavad Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 ja Moraxella catarrhalis 1;

urogenitaaltrakti infektsioonid, näiteks põiepõletik, uretriit, püelonefriit, naiste suguelundite infektsioonid, mida tavaliselt põhjustavad Enterobacteriaceae 1 perekonna liigid (peamiselt Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus ja perekonna Enterococcus liigid, samuti Neisseria gonorrhoeae 1 põhjustatud gonorröa;

naha ja pehmete kudede infektsioonid, mida tavaliselt põhjustavad Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes ja Bacteroides 1 liigid;

luude ja liigeste infektsioonid, näiteks osteomüeliit, mille põhjustab tavaliselt Staphylococcus aureus 1, vajadusel on võimalik pikaajaline ravi.

odontogeensed infektsioonid nagu periodontiit, odontogeenne ülalõuaurkepõletik, rasked hambaaugud koos leviva tselluliidiga (ainult Augmentini tabletivormide puhul, annus 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

muud segainfektsioonid (näiteks septiline abort, sünnitusjärgne sepsis, kõhuõõnesisene sepsis) järjestikuse ravi osana (ainult Augmentini annuse 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg tabletivormide puhul);

1 Mõned nimetatud mikroorganismide perekonna esindajad toodavad beetalaktamaasi, mis muudab nad amoksitsilliini suhtes tundetuks (vt „Farmakodünaamika“).

Amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkusi saab ravida Augmentin®-iga, kuna amoksitsilliin on üks selle toimeainetest. Augmentin® on näidustatud ka segainfektsioonide raviks, mida põhjustavad amoksitsilliini suhtes tundlikud mikroorganismid, samuti beetalaktamaasi tootvad mikroorganismid, mis on tundlikud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes..

Bakterite tundlikkus amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes on piirkonniti ja aja jooksul erinev. Võimaluse korral tuleks arvesse võtta kohaliku tundlikkuse andmeid. Vajadusel koguge mikrobioloogilised proovid ja analüüsige bakterioloogilist tundlikkust.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide jaoks

anamneesis ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe, ravimi teiste komponentide, beetalaktaamantibiootikumide (näiteks penitsilliinid, tsefalosporiinid) suhtes;

varasemad kollatõve või maksafunktsiooni kahjustuse episoodid amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamisel ajaloos.

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulbri puhul 125 mg + 31,25 mg

Lisaks suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulbri jaoks 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

neerufunktsiooni kahjustus (Cl kreatiniin alla 30 ml / min);

laste vanus kuni 3 kuud.

Lisaks õhukese polümeerikattega tablettide puhul 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

alla 12-aastased lapsed või kehakaal alla 40 kg.

Lisaks õhukese polümeerikattega tablettidele 875 mg + 125 mg

neerufunktsiooni kahjustus (Cl kreatiniin alla 30 ml / min);

alla 12-aastased lapsed või kehakaal alla 40 kg.

Ettevaatlikult: maksa düsfunktsioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomade reproduktiivsete funktsioonide uuringutes ei põhjustanud Augmentin® suukaudne ja parenteraalne manustamine teratogeenset toimet.

Ühes uuringus naistega, kellel oli enneaegne membraanide rebenemine, leiti, et Augmentin® profülaktilist ravi võib seostada vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi suurema riskiga. Nagu kõiki ravimeid, ei soovitata Augmentin®-i raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele..

Augmentin ® i saab kasutada rinnaga toitmise ajal. Välja arvatud suu limaskestade kõhulahtisuse või kandidoosi võimalus, mis on seotud selle ravimi toimeainete jälgede tungimisega rinnapiima, ei täheldatud imetavatel imikutel muid kõrvaltoimeid. Kui imetavatel lastel ilmnevad kahjulikud mõjud, lõpetage imetamine.

Kõrvalmõjud

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organite ja elundisüsteemide kahjustustele ning esinemissagedusele. Esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli - ≥1 / 10; sageli - ≥1 / 100 ja PT, aneemia, eosinofiilia, trombotsütoos.

Immuunsüsteemist: väga harva - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, seerumihaigusele sarnane sündroom, allergiline vaskuliit.

Närvisüsteemist: harva - pearinglus, peavalu; väga harva - pöörduv hüperaktiivsus, krambid (krambid võivad esineda neerufunktsiooni häirega patsientidel, samuti neil, kes saavad ravimit suurtes annustes), unetus, erutus, ärevus, käitumise muutus.

Seedetraktist:

- täiskasvanud: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, oksendamine;

- lapsed: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;

- kogu elanikkond: iiveldust seostati kõige sagedamini ravimi suurte annuste kasutamisega. Kui pärast ravimi võtmise algust on seedetraktist soovimatuid reaktsioone, saab need kõrvaldada, kui võtate Augmentin®-i söögi alguses; harva - seedehäired; väga harva - antibiootikumidega seotud koliit (sealhulgas pseudomembranoosne koliit ja hemorraagiline koliit), must "karvane" keel, gastriit, stomatiit; laste hambaemaili pinnakihi värvimuutus. Suuhooldus võib hambaid pestes vältida hammaste värvimuutust.

Maksa- ja sapiteedest: harva - ASAT ja / või ALAT aktiivsuse mõõdukas tõus. Seda nähtust täheldatakse patsientidel, kes saavad ravi beetalaktaamantibiootikumidega, kuid selle kliiniline tähendus pole teada. Väga harva - hepatiit ja kolestaatiline kollatõbi. Neid nähtusi täheldatakse patsientidel, kes saavad ravi penitsilliinantibiootikumide ja tsefalosporiinidega. Bilirubiini ja leeliselise fosfataasi kontsentratsiooni tõus.

Maksa kõrvaltoimeid täheldatakse peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning need võivad olla seotud pikaajalise raviga. Neid kõrvaltoimeid esineb lastel väga harva..

Loetletud tunnused ja sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast selle lõppu, kuid mõnel juhul ei pruugi need ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõppu. Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad. Maksast tingitud kõrvaltoimed võivad olla tõsised, äärmiselt harvadel juhtudel on teatatud surmadest. Peaaegu kõigil juhtudel olid need tõsiste kaasuvate haigustega patsiendid või patsiendid, kes said samaaegselt potentsiaalselt hepatotoksilisi ravimeid.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; harva multiformne erüteem; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos.

Naha allergiliste reaktsioonide korral tuleb ravi Augmentin®-iga lõpetada.

Neerudest ja kuseteedest: väga harva - interstitsiaalne nefriit, kristalluuria (vt "Üleannustamine"), hematuria.

Koostoimed

Augmentin ® ja probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Probenetsiid vähendab amoksitsilliini tubulaarset sekretsiooni ja seetõttu võib Augmentin® ja probenetsiidi samaaegne kasutamine põhjustada amoksitsilliini kontsentratsiooni, kuid mitte klavulaanhappe kontsentratsiooni suurenemist ja püsimist veres..

Allopurinooli ja amoksitsilliini samaaegne kasutamine võib suurendada allergiliste nahareaktsioonide riski. Kirjanduses ei ole praegu andmeid amoksitsilliini, klavulaanhappe ja allopurinooli kombinatsiooni samaaegse kasutamise kohta.

Penitsilliinid võivad aeglustada metotreksaadi eritumist organismist, pidurdades selle torukujulist sekretsiooni, mistõttu ravimi Augmentin ja metotreksaadi samaaegne kasutamine võib suurendada metotreksaadi toksilisust.

Nagu teisedki antibakteriaalsed ravimid, võib Augmentin® mõjutada soole mikrofloorat, põhjustades östrogeeni imendumise vähenemist seedetraktist ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist..

Kirjanduses kirjeldatakse harva MHO suurenemise juhtumeid atsenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini kombineeritud kasutamisel patsientidel. Kui Augmentin®-i on vaja samaaegselt välja kirjutada koos antikoagulantidega PV või MHO, tuleb seda Augmentin®-i väljakirjutamisel või ravi lõpetamisel hoolikalt jälgida. Suukaudseks manustamiseks peate võib-olla kohandama antikoagulantide annust..

Manustamisviis ja annustamine

Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust, neerufunktsioonist ja nakkuse raskusastmest..

Seedetrakti võimalike häirete vähendamiseks ja imendumise optimeerimiseks tuleb ravimit võtta söögi alguses. Minimaalne antibiootikumravi kestus on 5 päeva.

Ravi ei tohiks jätkuda kauem kui 14 päeva ilma kliinilist olukorda muutmata.

Vajadusel on võimalik läbi viia astmeline ravi (kõigepealt ravimi parenteraalne manustamine, millele järgneb üleminek suukaudsele manustamisele).

Tuleb meeles pidada, et 2 tabelit. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg ei ole samaväärsed 1 tabeliga. Augmentin®, 500 mg + 125 mg.

Täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast või kehakaaluga 40 kg või rohkem. Soovitatav on kasutada 11 ml suspensiooni annuses 400 mg + 57 mg 5 ml-s, mis vastab 1 tabelile. Augmentin®, 875 mg + 125 mg.

1 laud. Kerge kuni mõõduka infektsiooni korral 250 mg + 125 mg 3 korda päevas. Raskete infektsioonide (sh krooniliste ja korduvate kuseteede infektsioonide, alumiste hingamisteede krooniliste ja korduvate infektsioonide) korral on soovitatav Augmentini teisi annuseid.

1 laud. 500 mg + 125 mg 3 korda päevas.

1 laud. 875 mg + 125 mg 2 korda päevas.

3 kuu kuni 12 aasta vanused lapsed kehakaaluga alla 40 kg. Annus arvutatakse sõltuvalt vanusest ja kehakaalust, näidatud milligrammides kg / päevas või suspensiooni milliliitrites. Päevane annus jagatakse 3 annuseks iga 8 tunni järel (125 mg + 31,25 mg) või kaheks annuseks iga 12 tunni järel (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Soovitatav annustamisskeem ja manustamissagedus on toodud allolevas tabelis..

Ravimi Augmentin® annustamisskeem (annus arvutati amoksitsilliini järgi)

AnnusedSuspensioon 4: 1 (125 mg + 31,25 mg 5 ml-s); 3 jagatud annusena iga 8 tunni järelSuspensioon 7: 1 (200 mg + 28,5 mg 5 ml või 400 mg + 57 mg 5 ml); kahes annuses iga 12 tunni järel
Madal20 mg / kg päevas25 mg / kg / päevas
Kõrge40 mg / kg / päevas45 mg / kg / päevas

Naha ja pehmete kudede infektsioonide, samuti korduva tonsilliidi raviks on soovitatav kasutada Augmentin ® väikesi annuseid.

Augmentin ® on soovitatav kasutada suurtes annustes selliste haiguste raviks nagu keskkõrvapõletik, sinusiit, alumiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonid, luude ja liigeste infektsioonid.

Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada Augmentin®-i kasutamist alla 2-aastastel lastel annuses üle 40 mg + 10 mg / kg 3 jagatud annusena (suspensioon 4: 1)..

Lapsed sünnist kuni 3 kuuni Neerude eritumisfunktsiooni ebaküpsuse tõttu on Augmentin® soovitatav annus (arvutatud amoksitsilliinina) 30 mg / kg päevas kaheks jagatud annuseks 4: 1 suspensiooni kujul..

Enneaegselt sündinud lapsed. Annustamissoovitused puuduvad.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Eakad patsiendid. Annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida, rakendatakse sama annustamisskeemi nagu noorematel patsientidel. Neerukahjustusega eakatele patsientidele määratakse neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidele sobivad annused.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Ravi viiakse läbi ettevaatusega; maksafunktsiooni jälgitakse regulaarselt. Nendel patsientidel ei ole annuse soovituste muutmiseks piisavalt andmeid.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel ja kreatiniini kliirensil.

Ravimi Augmentin ® annustamisskeem

Cl kreatiniin, ml / minSuspensioon 4: 1 (125 mg + 31,25 mg 5 ml-s)Suspensioon 7: 1 (200 mg + 28,5 mg 5 ml või 400 mg + 57 mg 5 ml)Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mgÕhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mgÕhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg
> 30Annuse kohandamine pole vajalikAnnuse kohandamine pole vajalikAnnuse kohandamine pole vajalikAnnuse kohandamine pole vajalikAnnuse kohandamine pole vajalik
10–3015 mg + 3,75 mg / kg 2 korda päevas, maksimaalne annus on 500 mg + 125 mg 2 korda päevas-1 vahekaart. (kerge ja mõõduka infektsiooniga) 2 korda päevas1 vahekaart. (kerge ja mõõduka infektsiooniga) 2 korda päevas-
® veres tuleb pärast hemodialüüsi seanssi manustada teine ​​täiendav annus 15 mg + 3,75 mg / kg.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg: annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel.

2 sakk. 250 mg + 125 mg 1 annusena iga 24 tunni järel.

Dialüüsiseansi ajal täiendav 1 annus (1 tabel) ja veel 1 tabel. dialüüsiseansi lõpus (amoksitsilliini ja klavulaanhappe seerumikontsentratsiooni languse kompenseerimiseks).

Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg: annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel.

1 vahekaart. 500 mg + 125 mg 1 annusena iga 24 tunni järel.

Dialüüsiseansi ajal täiendav 1 annus (1 tabel) ja veel 1 tabel. dialüüsiseansi lõpus (amoksitsilliini ja klavulaanhappe seerumikontsentratsiooni languse kompenseerimiseks).

Suspensiooni valmistamise meetod

Suspensioon valmistatakse vahetult enne esimest kasutamist. Pulbriga pudelile tuleks lisada umbes 60 ml toatemperatuurini jahutatud keedetud vett, seejärel sulgeda pudel kaanega ja loksutada, kuni pulber on täielikult lahjendatud, lasta pudelil 5 minutit seista, et tagada täielik lahjendamine. Seejärel lisage pudelil olevale märgile vett ja raputage pudelit uuesti. Üldiselt vajab suspensioon annuse 125 mg + 31,25 mg korral umbes 92 ml vett ja 200 mg + 28,5 mg ja 400 mg + 57 mg annuste puhul 64 ml vett.

Enne iga kasutamist loksutage pudelit korralikult. Ravimi täpseks annustamiseks tuleb kasutada mõõtekatet, mis tuleb pärast iga kasutamist korralikult veega loputada. Pärast lahustamist tuleb suspensiooni hoida külmkapis kuni 7 päeva, kuid mitte külmutada.

Alla 2-aastastele lastele võib Augmentin® suspensiooni mõõdetud ühekordse annuse lahjendada veega suhtega 1: 1..

Üleannustamine

Sümptomid: võib täheldada seedetraktist ning vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumist.

Kirjeldatud amoksitsilliini kristalluuria, mis mõnel juhul põhjustab neerupuudulikkuse arengut (vt "Erijuhised").

Krambid neerufunktsiooni häirega ja suurtes annustes ravimit saavatel patsientidel.

Ravi: sümptomid seedetraktist - sümptomaatiline ravi, pöörates erilist tähelepanu vee ja elektrolüütide tasakaalu normaliseerimisele. Amoksitsilliini ja klavulaanhapet saab vereringest eemaldada hemodialüüsi teel.

Mürgistuskeskuses 51 lapse osalusel läbi viidud prospektiivse uuringu tulemused näitasid, et amoksitsilliini manustamine annuses alla 250 mg / kg ei põhjustanud olulisi kliinilisi sümptomeid ega nõudnud maoloputust..

erijuhised

Enne Augmentin®-ravi alustamist on vaja koguda üksikasjalik ajalugu varasematest ülitundlikkusreaktsioonidest penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude patsiendil allergilisi reaktsioone põhjustavate ainete suhtes..

Kirjeldatud on tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilisi reaktsioone) penitsilliinide suhtes. Selliste reaktsioonide risk on suurim patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioonid penitsilliinide suhtes. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb Augmentin®-ravi katkestada ja alustada sobivat alternatiivset ravi.

Tõsiste anafülaktiliste reaktsioonide korral tuleb epinefriini anda patsiendile kiiresti. Samuti võib osutuda vajalikuks hapnikravi, kortikosteroidide intravenoosne manustamine ja hingamisteede juhtimine, sealhulgas intubatsioon.

Nakkusliku mononukleoosi kahtluse korral ei tohiks Augmentin®-i kasutada, kuna selle haigusega patsientidel võib amoksitsilliin põhjustada leetrilaadset nahalöövet, mis raskendab haiguse diagnoosimist..

Augmentin ® pikaajaline ravi võib põhjustada tundetute mikroorganismide liigset paljunemist.

Üldiselt on Augmentin ® hästi talutav ja madala toksilisusega, mis on iseloomulik kõigile penitsilliinidele. Pikaajalise Augmentin ® -ravi ajal on soovitatav perioodiliselt hinnata neerude, maksa ja vereloome funktsiooni.

Seedetraktist kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta söögi alguses..

Patsientidel, kes said amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni koos kaudsete (suukaudsete) antikoagulantidega, teatati harvadel juhtudel PT suurenemisest (MHO suurenemine). Kaudsete (suukaudsete) antikoagulantide ühisel määramisel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga on vaja kontrollida vastavaid näitajaid. Suukaudsete antikoagulantide soovitud efekti säilitamiseks võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Augmentin® annus määrata vastavalt kahjustuse astmele (vt "Annustamine ja manustamine", Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid).

Vähendatud diureesiga patsientidel on kristalluuria väga harva, peamiselt parenteraalse ravi korral. Amoksitsilliini suurte annuste manustamisel on soovitatav võtta piisavas koguses vedelikku ja säilitada piisav diurees, et vähendada amoksitsilliini kristallide tekkimise tõenäosust (vt "Üleannustamine")..

Augmentin ® suukaudne manustamine toob kaasa suure amoksitsilliinisisalduse uriinis, mis võib põhjustada valepositiivseid tulemusi glükoosi määramisel uriinis (näiteks Benedikti test, Fehlingi test). Sellisel juhul on glükoosi kontsentratsiooni määramiseks uriinis soovitatav kasutada glükoosi oksüdatiivset meetodit..

Suuõõne eest hoolitsemine aitab vältida ravimi võtmisega seotud hammaste värvimuutusi, kuna see nõuab ainult hammaste pesemist (suspensioonide jaoks)..

Augmentin ® tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul alates lamineeritud alumiiniumfooliumist pakendi avamisest (tablettide jaoks)

Kuritarvitamine ja narkomaania. Ravimi Augmentin® kasutamisega ei kaasnenud uimastisõltuvust, sõltuvust ega eufoorilisi reaktsioone.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Kuna ravim võib põhjustada pearinglust, tuleb patsiente hoiatada ettevaatusabinõude eest autojuhtimisel või liikuvate masinatega töötamisel..

Vabastamisvorm

Suukaudse suspensiooni valmistamise pulber, 125 mg + 31,25 mg 5 ml-s. Läbipaistvas klaaspudelis, mis on suletud esimese avamisseadisega keeratava korgiga, igaüks 11,5 g. 1 pudel. koos mõõtekorkiga pappkarbis.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise pulber, 200 mg + 28,5 mg 5 ml, 400 mg + 57 mg 5 ml. Läbipaistvas klaaspudelis, mis on suletud esimese avamiskontrolliga keeratava korgiga, igaüks 7,7 g (annuse 200 mg + 28,5 mg 5 ml kohta) või 12,6 g (annuse 400 mg + 57 mg 5 ml korral) ). 1 fl. koos mõõtekork või doseerimissüstlaga pappkarbis.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg. Alumiinium / PVC blisterpakendis 10 tk. 1 blister koos silikageelikotiga lamineeritud alumiiniumfooliumpakendis. 2 fooliumpaketti karbis.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg. Alumiinium / PVC / PVDC blisterpakendis 7 või 10 tk. 1 blister koos silikageelikotiga lamineeritud alumiiniumfooliumpakendis. 2 pakendit lamineeritud alumiiniumfooliumist karbikarbis.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 850 mg + 125 mg. Alumiinium / PVC blisterpakendis 7 tk. 1 blister koos silikageelikotiga lamineeritud alumiiniumfooliumpakendis. 2 fooliumpaketti karbis.

Tootja

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, Lääne-Sussex, Vorsin, Clarendon Road, Suurbritannia.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimele registreerimistunnistus välja anti: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskva, Jakimanskaja nab., 2.

Lisateabe saamiseks pöörduge: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskva, st. Krjaltskaja, 17, bldg. 3, korrus 5. Äripark "Krylatskie Hills".

Tel: (495) 777-89-00; faks: (495) 777-89-04.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi Augmentin ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Augmentin ® kõlblikkusaeg

õhukese polümeerikattega tabletid 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg + 125 mg - 3 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 875 mg + 125 mg - 3 aastat.

suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise pulber 125mg + 31,25mg / 5ml - 2 aastat. Valmistatud suspensioon - 7 päeva.

suukaudse suspensiooni valmistamise pulber 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 aastat. Valmistatud suspensioon - 7 päeva.

suukaudse suspensiooni valmistamise pulber 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 aastat. Valmistatud suspensioon - 7 päeva.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Artiklid Umbes Koletsüstiit