Imodium® (kapslid, 2 mg)

Imodium: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Imodium

ATX-kood: A07DA03

Toimeaine: loperamiid (Loperamiid)

Tootja: Janssen-Cilag (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 09.09.2019

Hinnad apteekides: alates 141 rubla.

Imodium on sümptomaatiline kõhulahtisuse vastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Imodiumi toodetakse järgmistes ravimvormides:

• Kapslid: suurus nr 4, kõva želatiin, tumehalli korpusega, millel on valge kiri "JANSSEN" ja roheline kork valge pealdisega "Imodium"; kapslite sisu - valge pulber (6 või 20 tk. blistrites, 1 blister pappkarbis);
• Pastillid: ümmargused, lüofiliseeritud, peaaegu valged või valged (6 või 10 tk. Blistrites, 1 või 2 blisterit pappkarbis).

Igas pakendis on ka Imodiumi kasutamise juhised.

1 kapsel sisaldab:

• Toimeaine: loperamiid - 2 mg (vesinikkloriidi kujul);
• Abiained: laktoosmonohüdraat, talk, maisitärklis, magneesiumstearaat.

Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, kollane ja must raudoksiid, naatriumindigotindisulfonaat, naatriumerütrosiin.

1 tableti koostis sisaldab:

• Toimeaine: loperamiid - 2 mg (vesinikkloriidi kujul);
• Abiained: aspartaam, mannitool, piparmündi maitse, želatiin, naatriumvesinikkarbonaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Imodiumi toimeaine loperamiid seondub sooleseina opioidretseptoritega, mille tagajärjel pärsitakse prostaglandiinide ja atsetüülkoliini vabanemist. See toob kaasa peristaltika aeglustumise ja sisu läbimise aja pikenemise läbi soolte. Ravi tulemusena suureneb päraku sulgurlihase toon, mis vähendab fekaalipidamatust ja pärsib vajadust roojamiseks.

Farmakokineetika

Suurem osa loperamiidist imendub soolestikus. Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 0,3%, mis on seotud aktiivse esmase möödumise ainevahetusega.

Prekliiniliste uuringute kohaselt on loperamiid P-glükoproteiini substraat. Aine seondumine vereplasma valkudega (peamiselt albumiin) - 95%.

Loperamiidi metabolism toimub peamiselt maksas, konjugeeritud ja eritub sapiga. Loperamiidi metabolismi peamine rada on oksüdatiivne N-demetüülimine, protsess toimub isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C8 inhibiitori osalusel.

Muutumatu aine plasmakontsentratsioon veres on tühine, mis on seotud aktiivse esmakordse ainevahetusega. Poolväärtusaeg on keskmiselt 11 tundi (vahemikus 9-14 tundi). Muutumatu aine ja selle metaboliitide eritumine toimub peamiselt väljaheitega.

Farmakokineetilisi uuringuid lastel ei ole läbi viidud. Loperamiidi farmakokineetika ja koostoimed teiste ravimitega arvatakse olevat sarnased täiskasvanute omaga..

Näidustused kasutamiseks

Imodium on ette nähtud ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse raviks, samuti ileostoomiaga patsientide väljaheidete reguleerimiseks.

Vastunäidustused

• Laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (kapslid);
• Fenüülketonuuria (tabletid);
• I trimestril raseduse ja imetamise ajal;
• Vanus kuni 6 aastat;
• Ravimi komponentide individuaalne talumatus.

Peamise ravina on Imodium kapslid ja tabletid vastunäidustatud järgmiste haiguste / seisundite esinemisel:

• Haavandiline koliit ägedas staadiumis;
• Äge düsenteeria, mille korral tekivad verised väljaheited ja kõrge palavik;
• Laia toimespektriga antibiootikumide kasutamisega seotud pseudomembranoosne koliit;
• Bakteriaalne enterokoliit patogeensete mikroorganismide, sealhulgas Salmonella, Campylobacter ja Shigella tõttu.

Kui peristaltika aeglustumine tõsiste komplikatsioonide (nt soole obstruktsioon, megakoolon ja toksiline megakoolon) ohu tõttu on ebasoovitav, ei tohiks Imodium'i kasutada.

Kui tekib puhitus, kõhukinnisus või soole obstruktsioon, tuleb ravim kohe katkestada..

Imodium, kasutusjuhised: meetod ja annus

Imodium kapslid ja tabletid võetakse suu kaudu.

Algannus ägeda kõhulahtisuse raviks täiskasvanutel ja eakatel patsientidel on 4 mg, lastele vanuses 6 aastat - 2 mg. Tulevikus peaksid lahtiste väljaheidetega kõik patsientide vanuserühmad võtma ravimit 2 mg pärast iga roojamist..

Kroonilise kõhulahtisuse korral määratakse Imodium sama algannusena nagu ägeda kõhulahtisuse korral. Seejärel tuleb annust kohandada nii, et väljaheite sagedus oleks 1–2 korda päevas, mis saavutatakse tavaliselt 2–12 mg ööpäevase säilitusannuse võtmisel..

Ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse ravis on maksimaalne ööpäevane annus:

• Täiskasvanud - 16 mg;
• Lapsed - 3 mg 10 kg kehakaalu kohta (mitte rohkem kui 16 mg).

Väljaheite normaliseerimisega või kui väljaheide puudub üle 12 tunni, tuleb ravi katkestada.

Pastillid tuleb keelele panna. Mõne sekundi jooksul lahustub see keele pinnal ja seda saab süljega alla neelata ilma vett joomata.

Kõrvalmõjud

Ravi ajal on mõnest kehasüsteemist võimalik häirete tekkimine:

• Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: unisus, väsimus, pearinglus;
• Seedetrakt: suukuivus, puhitus ja / või kõhukinnisus, soolekoolikud, ebamugavustunne kõhus või valu kõhus, oksendamine, iiveldus; väga harva - soole obstruktsioon;
• Allergilised reaktsioonid: nahalööve;
• Teised: kipitustunne või keele põletustunne (ilmub kohe pärast ravimi võtmist tablettide kujul resorptsiooniks); harva - uriinipeetus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid (sealhulgas maksafunktsiooni kahjustusega seotud suhtelise üleannustamise taustal): soole obstruktsioon, uriinipeetus, kesknärvisüsteemi depressiooni nähud, sealhulgas koordinatsiooni halvenemine, stuupor, unisus, mioos, hingamisdepressioon, lihaste hüpertoonilisus. Lapsed võivad olla loperamiidi toime suhtes kesknärvisüsteemile tundlikumad kui täiskasvanud.

Ravi: naloksooni võib kasutada antidoodina (mõnel juhul on selle poolväärtusaja erinevuse tõttu vajalik selle korduv kasutamine). Patsiente tuleb jälgida vähemalt 48 tundi.

erijuhised

Kui tekib kõhukinnisus või puhitus, tuleb Imodium viivitamatult lõpetada..

Kõhulahtisuse korral, eriti lastel, võib tekkida hüpovoleemia ja elektrolüütide taseme langus. Nendel juhtudel on oluline läbi viia asendusravi elektrolüütide ja vedelike täiendamiseks.

Kuna kõhulahtisuse ravi Imodiumiga on ainult sümptomaatiline, tuleks võimaluse korral samaaegselt ravimi võtmisega kasutada etiotroopseid aineid.

Ägeda kõhulahtisuse korral, kui kliinilist paranemist 48 tunni jooksul ei täheldata, tuleb ravi katkestada ja diagnoos selgitada, välja arvatud kõhulahtisuse nakkuslik teke.

Ärge võtke Imodium'i kõhulahtisuse korral, millega kaasneb veri väljaheites ja kõrge palavik.

AIDS-iga patsientidel tuleb esimeste puhitusnähtude ilmnemisel ravi kohe katkestada. Mõnel juhul võib bakteriaalse ja viirusliku iseloomuga nakkusliku koliidiga AIDS-i põdevatel patsientidel ravi ajal tekkida jämesoole toksiline ekspansioon..

Maksa funktsionaalsete häiretega patsiente tuleb hoolikalt jälgida toksilise kahjustuse sümptomite õigeaegseks avastamiseks.

Ravi perioodil on soovitatav järgida dieeti ja jälgida vedeliku õigeaegset täiendamist.

Tuleb meeles pidada, et pastillid on piisavalt habras, seetõttu tuleb kahjustuste vältimiseks need pakendist hoolikalt eemaldada..

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Imodium'i võtmise ajal on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

• I raseduse trimestril ja imetamise perioodil: ravi on vastunäidustatud;
• II-III raseduse trimestril: Imodium'i võib kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik kahju.

Puuduvad tõendid selle kohta, et loperamiidil oleks teratogeenne või embrüotoksiline toime.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 6-aastastele patsientidele ravimit ei määrata.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral kasutatavat imoodiumi tuleb kasutada ettevaatusega, mis on seotud aeglustunud esmakordse ainevahetusega.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed Imodiumi koostoime kohta teiste ravimitega..

Analoogid

Imodiumi analoogid on: Imodium Lingual, Vero-Loperamide, Diara, Loperamide, Loperamide-Akrikhin, Loperamide Grindeks, Loperamide Hydrochloride, Loperamide Health, Lopedium, Stoperan.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15–30 ° C.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Imodiumi kohta

Ülevaadete kohaselt on Imodiumil väidetavalt kiire ravitoime. Ravimit kasutatakse kõige sagedamini erakorralistel juhtudel sümptomaatiliseks raviks. Loperamiid praktiliselt ei põhjusta kõrvaltoimeid. Võrreldes analoogidega peavad patsiendid ravimi maksumust liiga kõrgeks.

Imodiumi hind apteekides

Imodium'i ligikaudne hind on:

• Kapslid: 6 tk. pakendis - 220 rubla, 20 tk. - 493 rubla;
• Pastillid 6 tk. pakendis - 224 rubla, 10 tk. - 324 rubla.

Imodium: hinnad Interneti-apteekides

Imodium Express 2 mg pastillid 6 tk.

Arvustused Imodium Express

Imodium Express lüofilisaadi tabletid 2mg 6 tk.

Imodium Express 2 mg pastillid 10 tk.

Imodium Express tabletid kõhulahtisuse korral, lüofiliseeritud (lüofiliseeritud tabletid) 2mg 10 tk.

Imodium Express 2 mg pastill 20 tk.

Imodium Express külmkuivatatud pillid kõhulahtisuse korral (külmkuivatatud tabletid) 2mg 20 tk.

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave uimasti kohta on üldistatud, pakutakse teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!

Töö ajal kulutab meie aju energiahulka, mis võrdub 10-vatise lambipirniga. Nii et teie pea kohal oleva lambipirni kujutis huvitava mõtte tekkimisel pole tõest nii kaugel..

Kui teie maks lakkab töötamast, saabub surm 24 tunni jooksul.

WHO uuringute kohaselt suurendab igapäevane pooletunnine mobiiltelefoniga vestlemine ajukasvaja tekkimise tõenäosust 40%.

Ainult kaks korda päevas naeratamine võib alandada vererõhku ning vähendada südameatakkide ja insultide riski..

Statistika kohaselt suureneb esmaspäeviti seljavigastuste risk 25% ja südameataki oht 33%. ole ettevaatlik.

Köharohi "Terpinkod" on üks enimmüüdud tooteid, mitte üldse oma ravimite omaduste tõttu.

Eeslilt maha kukkumine murrab suurema tõenäosusega kaela kui hobuse seljast kukkumine. Lihtsalt ärge proovige seda väidet ümber lükata..

Vasakukäeliste eluiga on lühem kui paremakäelistel.

Suurbritannias on seadus, mille kohaselt võib kirurg keelduda patsiendi operatsioonist, kui ta suitsetab või on ülekaaluline. Inimene peab halbadest harjumustest loobuma ja siis võib-olla ei vaja ta operatsiooni..

Uuringute kohaselt on naistel, kes joovad nädalas mitu klaasi õlut või veini, suurem risk haigestuda rinnavähki..

Inimese kõht tuleb võõrkehadega hästi toime ja ilma meditsiinilise sekkumiseta. On teada, et maomahl võib lahustada isegi münte..

Kaaries on kõige levinum nakkushaigus maailmas, millega isegi gripp ei suuda konkureerida..

Haritud inimene on vähem vastuvõtlik ajuhaigustele. Intellektuaalne tegevus soodustab täiendava koe moodustumist, mis kompenseerib haigust.

Ameerika teadlased tegid hiirtega katseid ja jõudsid järeldusele, et arbuusimahl takistab veresoonte ateroskleroosi arengut. Üks rühm hiiri jõi puhast vett ja teine ​​arbuusimahla. Selle tulemusena ei olnud teise rühma anumates kolesteroolilaike..

Varem arvati, et haigutamine rikastab keha hapnikuga. See arvamus on aga ümber lükatud. Teadlased on tõestanud, et haigutamine, inimene jahutab aju ja parandab selle jõudlust.

Osaliselt puuduvad hambad või isegi täielik närvilisus võivad olla trauma, kaariese või igemehaiguste tagajärg. Kaotatud hambad saab asendada hambaproteesidega..

Imodium

Kompositsioon

Ravimi koostis sisaldab toimeainena - loperamiidvesinikkloriidi. Kapslite lisakomponendid: laktoos, talk, maisitärklis, magneesiumstearaat. Kapsli kest sisaldab kollast raudoksiidi, titaandioksiidi, erütrosiini, musta raudoksiidi, indigokarmiini, želatiini.

Tabletid sisaldavad järgmisi abiaineid: želatiin, aspartaam, naatriumvesinikkarbonaat, mannitool, piparmünt.

Vabastamisvorm

Ravim on saadaval kapslite ja pastillidena..

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravim toimib kõhulahtisuse vastase ainena. Selle toimeaine on sünteetiline selektiivne opioidiretseptori inhibiitor. See mõjutab sooleseina rakke. Atsetüülkoliini ja prostaglandiinide vabanemine seedetraktis on blokeeritud, mõjutades kolinergiliste ja adrenergiliste neuronite funktsiooni.

Pärast Imodium'i võtmist suureneb päraku sulgurlihase ja pärasoole toon. Väljaheited on paremini kinni hoitud, tung roojamiseks muutub harvemaks. Soole peristaltika väheneb. Seedetrakti läbimine võtab sisu kauem aega.

Ravim normaliseerib soole luumenis sisalduva lima hulka, vähendades selle sekretsiooni. Samuti parandab see vedelike ja elektrolüütide imendumist seedetraktist ning vähendab dehüdratsiooni ja elektrolüütide tasakaalu probleemide tõenäosust, mis sageli tekivad kõhulahtisuse korral. Toimeaine vähendab valu, mille võib käivitada sooleseina silelihaste spasm.

Ravim imendub seedetraktist kergesti. Tegutseb kiiresti. See laguneb maksas, eritub peamiselt sapi ja väljaheitega. Poolväärtusaeg on 9-14 tundi. Süsteemne mõju on tühine.

Näidustused Imodiumi kasutamiseks

Näidustused Imodiumi kasutamiseks: vajadus ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse sümptomaatilise ravi järele. Soovitatav reisija kõhulahtisuse korral. Sellisel juhul kasutatakse ravimit kaks päeva. Kuid olenemata Imodiumi kasutamise näidustustest, tuleks selle ravivahendi kasutamine katkestada, kui väljaheites ilmnevad vere sekretsioonid, kuni nende põhjus on selgitatud..

Vastunäidustused

Seda ravimit ei saa kasutada, kui olete selle komponentide suhtes ülitundlik. Lisaks on teada järgmised vastunäidustused:

• äge düsenteeria (eriti koos väljaheidete verejooksu ja palavikuga);
• antibiootikumide põhjustatud pseudomembranoosne koliit;
• paralüütiline iileus ja muud haigused, millega kaasneb soolemotoorika rikkumine;
• laktoositalumatus;
• äge haavandiline koliit;
• bakteriaalne enterokoliit;
• kõhukinnisus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral määratakse see ettevaatusega. Enne ravimi kasutamist tuleb vastunäidustused välistada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed võivad sõltuda haiguse olemusest:

• Äge kõhulahtisus: kõhukinnisus, suukuivus, krambid ja koolikud kõhus, kõhupuhitus.
• Krooniline kõhulahtisus: kõhukinnisus, pearinglus, iiveldus, peavalu, kõhuvalu, koolikud ja kõhukrambid, oksendamine, puhitus.

Lisaks on teada järgmised kõrvaltoimed:

• nahk: nahalööve, naha sügelus, urtikaaria;
• Seedetrakt: megakoolon, seedehäired;
• närvisüsteem: treemor, teadvusekaotus, teadvuse depressioon;
• üldised häired: rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk ja anafülaktoidsed reaktsioonid;
• kuseteede süsteem: uriinipeetus.

Harvadel juhtudel on teatatud Quincke tursetest ja bulloossetest puhangutest.

Ravim võib põhjustada unisust, mistõttu on selle kasutamisel ebasoovitav teha tööd, mis hõlmab ohtlike mehhanismide kasutamist.

Kliiniliste uuringute käigus on kõige sagedamini teatatud kõhulahtisuse sündroomile iseloomulikud kõrvaltoimed: kõhuvalu, iiveldus, suukuivus, unisus, kõhukinnisus, ebamugavustunne ja liigne väsimus, oksendamine, pearinglus, gaasid. Seega on neid ilminguid kõrvaltoimetest raske eristada..

Imodiumi kasutamise juhised (viis ja annus)

Ravimit tohib kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist. Ainult spetsialist teab, kuidas Imodiumi kasutada, millest see igal konkreetsel juhul aitab ja kui kaua seda tuleks kasutada. Ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse korral kasutatakse kursuse alguses tavaliselt 2 kapslit. Imodiumi kasutamise juhised lastele alates 6. eluaastast annavad teada, et sel juhul antakse neile reeglina üks kapsel päevas.

Säilitusravi jaoks valitakse annus nii, et roojamine on 1-2 korda päevas. Tavaliselt on see 1 kuni 6 kapslit täiskasvanutele. Maksimaalne annus on kuni 8 kapslit. Lastele alates 6. eluaastast antakse kuni 3 kapslit.

Neile, kes võtavad Imodium tablette, antakse kasutusjuhendis teada, et need tuleb panna keelele ja oodata, kuni need mõni sekund lahustuvad, misjärel tuleb need alla neelata ilma vedelikku joomata..

Ägeda kõhulahtisuse korral on algannus 2 tabletti täiskasvanutele ja 1 tablett lastele alates 6. eluaastast. Kui ravim on edukas, jätkatakse lahtiste väljaheidete korral ühe tableti võtmist pärast iga roojamist.

Kroonilise kõhulahtisuse päevane algannus on 2 tabletti täiskasvanutele ja 1 tablett lastele. Seejärel kohandatakse annust individuaalselt, nii et väljaheite sagedus on 1-2 korda päevas. Täiskasvanud patsient võib peibutada päevas 1 kuni 6 tabletti. Maksimaalne annus ei tohi ületada 8 tabletti. Laste puhul arvutatakse annused massi alusel (3 tabletti 20 kg kohta, kuid mitte rohkem kui 8 tabletti).

Kui ägeda kõhulahtisuse korral puudub ravimi toime kahe päeva jooksul pärast kasutamist, tuleb see kiiresti peatada ja valida mõni muu ravim. Kui patsiendil on normaalne väljaheide või ta puudub 12 tundi või kauem, tühistatakse ka ravim.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad ilmneda kesknärvisüsteemi depressiooni sümptomid: stuupor, unisus, koordinatsioonihäired, mioos, lihaste hüpertoonia jne. Lisaks on võimalik uriinipeetus ja soolte obstruktsiooni meenutavate sümptomite kompleks..

Ravimit kasutavad lapsed on kesknärvisüsteemile avalduva mõju suhtes tundlikumad.

Naloksooni saab kasutada antidoodina. Teil võib tekkida vajadus seda uuesti rakendada, kuna Imodium'i toimeaeg on pikem. Üleannustamise võimalike sümptomite tuvastamiseks tuleb patsienti jälgida kahe päeva jooksul. Ravi on sümptomaatiline. Võimalik maoloputus ja aktiivsöe kasutamine.

Koostoimed

Kombinatsioon P-glükoproteiini blokaatoritega võib põhjustada loperamiidi sisalduse suurenemist plasmas vähemalt 2-3 korda.

Imodiumiga ei soovitata lastele kasutada närvisüsteemi pärssivaid ravimeid.

Müügitingimused

Saadaval ilma retseptita.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida toatemperatuuril kuivas kohas..

Säilitusaeg

5 aastat. Seda toodet ei tohi kasutada pärast originaalpakendil märgitud kõlblikkusaega..

Kasutusjuhend Imodium® Express

Registreerimisnumber - P N016140 / 01

Kaubanimi - Imodium ® Express

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus - loperamiid

Keemiline nimetus - 4- [4- (4-klorofenüül) -4-hüdroksüpiperidiin-1-üül] -N, N-dimetüül-2,2-difenüülbutaanamiidvesinikkloriid

Annustamisvorm - lüofilisaadi tabletid

KOOSTIS JA KIRJELDUS

Koostis (tableti kohta):

Toimeaine: loperamiidvesinikkloriid 2 mg.

Abiained: želatiin 5,863 mg, mannitool 4,397 mg, aspartaam ​​0,750 mg, piparmündi maitse 0,300 mg, naatriumvesinikkarbonaat 0,375 mg, puhastatud vesi 136,315 mg (eemaldatakse lüofiliseerimisel).

Valged või valkjad ümmargused lüofiliseeritud tabletid. Tableti ühel küljel on lubatud tableti keskosas esinev kühm, ebaühtlane kare pind ja ebaühtlased õhenenud servad. Tableti teisel küljel - viil, pinna karedus on lubatud.

Farmakoterapeutiline rühm - kõhulahtisuse vastane aine

ATX-kood - А07DA03.

Farmakoloogilised omadused

Loperamiid seondudes sooleseina opioidretseptoritega pärsib atsetüülkoliini ja prostaglandiinide vabanemist, pidurdades seeläbi peristaltikat ja pikendades sisu transiidiaega läbi soolestiku. Suurendab päraku sulgurlihase toonust, vähendades seeläbi fekaalipidamatust ja tungi roojamiseks.

Kliinilise uuringu tulemusena saadi andmed, et kõhulahtisuse vastane toime avaldub ühe tunni jooksul pärast ühekordse annuse (4 mg) võtmist..

Suurem osa loperamiidist imendub soolestikus, kuid aktiivse esmase möödumise ainevahetuse tõttu on süsteemne biosaadavus ligikaudu 0,3%.

Prekliinilised andmed näitavad, et loperamiid on P-glükoproteiini substraat. Loperamiidi seondumine vereplasma valkudega (peamiselt albumiiniga) on 95%.

Loperamiid metaboliseerub peamiselt maksas, konjugeerub ja eritub sapiga. Oksüdatiivne N-demetüleerimine on loperamiidi metabolismi peamine rada ja see viiakse läbi peamiselt isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C8 inhibiitorite osalusel. Aktiivse eelsüsteemse metabolismi tõttu on muutumatu loperamiidi kontsentratsioon vereplasmas tühine.

Inimestel on loperamiidi poolväärtusaeg keskmiselt 11 tundi, ulatudes 9 kuni 14 tunnini. Muutumatu loperamiid ja selle metaboliidid erituvad peamiselt väljaheitega.

Farmakokineetilisi uuringuid lastel ei ole läbi viidud. Loperamiidi farmakokineetika ja koostoimed teiste ravimitega on eeldatavasti sarnased täiskasvanute omaga.

KASUTUSNÄIDUSTUSED

Ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse sümptomaatiline ravi (genees: allergiline, emotsionaalne, meditsiiniline, kiiritus; dieedi ja toidu kvaliteetse koostise muutusega, rikkudes ainevahetust ja imendumist). Nakkusliku kõhulahtisuse täiendava ravimina. Väljaheidete reguleerimine ileostoomiaga patsientidel.

Imodium® Express lüofilisaadi tablette ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel..

Imodium Express on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus loperamiidi ja / või ravimi mis tahes koostisosade suhtes, samuti raseduse esimesel trimestril.

Imodium ® Expressi ei soovitata imetamise ajal võtta.

Imodium® Express lüofilisaadi tabletid on fenüülketonuuriaga patsientidel vastunäidustatud.

Imodium Expressi ei saa kasutada peamise ravina:

- ägeda düsenteeriaga patsientidel, mida iseloomustab verine väljaheide ja kõrge palavik;

- haavandilise koliidiga patsientidel ägedas staadiumis;

- patogeensete mikroorganismide, sealhulgas Salmonella, Shigella ja Campylobacter põhjustatud bakteriaalse enterokoliidiga patsientidel;

- laia toimespektriga antibiootikumraviga seotud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.

Imodium ® Expressi ei tohiks kasutada juhtudel, kui peristaltika aeglustumine on ebasoovitav tõsiste komplikatsioonide, sealhulgas soole obstruktsiooni, megakooloni ja toksilise megakooloni võimaliku riski tõttu. Kõhukinnisuse, puhituse või soole obstruktsiooni korral tuleb Imodium ® Express koheselt tühistada..

Hoolikalt

Imodium Expressi tuleb kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustuse tõttu allapoole aeglustunud ainevahetuse tõttu.

KASUTADA RASEDUSE JA Imetamise ajal

Imodium Expressi ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal. Kõhulahtisuse korral raseduse või rinnaga toitmise ajal on sobiva ravi määramiseks vajalik konsulteerimine raviarstiga.

KASUTAMISVIIS JA DOS

Toas. Tablett asetatakse keelele, mõne sekundi jooksul see lahustub, seejärel neelatakse see süljega alla, ilma vett joomata.

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed:

Äge kõhulahtisus: algannus on 2 tabletti (4 mg) täiskasvanutele ja 1 tablett (2 mg) lastele, millele järgneb 1 tablett (2 mg) pärast iga väljaheidet lahtiste väljaheidete korral..

Krooniline kõhulahtisus: algannus on 2 tabletti (4 mg) päevas täiskasvanutele ja 1 tablett (2 mg) lastele; lisaks tuleb algannust kohandada nii, et normaalse väljaheite sagedus oleks 1–2 korda päevas, mis saavutatakse tavaliselt säilitusannusega 1–6 tabletti (2–12 mg) päevas..

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 6 tabletti (12 mg); maksimaalne päevane annus lastel arvutatakse kehakaalu põhjal
(3 tabletti 20 kg lapse kehakaalu kohta), kuid see ei tohiks ületada 6 tabletti (12 mg).

Väljaheite normaliseerimisega või väljaheite puudumisel kauem kui 12 tundi, ravim tühistatakse.

Rakendamine lastel

Ärge kasutage Imodium ® Expressi alla 6-aastastel lastel..

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel

Neerukahjustusega patsientide ravimisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel

Kuigi maksapuudulikkusega patsientide kohta puuduvad farmakokineetilised andmed, tuleb selliste patsientide puhul kasutada Imodium ® Expressi ettevaatlikkuse tõttu, kuna presüsteemne metabolism on aeglustunud (vt jaotist "Erijuhised")..

JUHISED KASUTAMISEKS

Kuna lüofilisaadi tabletid on üsna habras, ei tohiks kahjustuste vältimiseks neid fooliumist läbi suruda..

Tableti blistrist välja saamiseks peate tegema järgmist.

- võtke foolium servast ja eemaldage see täielikult lahtrist, milles tablett asub;

- suruge õrnalt põhja ja eemaldage tablett pakendist.

Kliiniliste uuringute järgi

Kõrvaltoimed, mida täheldati ≥1% -l patsientidest, kes võtsid Imodium® Expressi ägeda kõhulahtisuse korral: peavalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine.

Kroonilise kõhulahtisuse korral Imodium® Expressi võtnud ≥1% -l patsientidest täheldatud kõrvaltoimed: pearinglus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, iiveldus.

Turustamisjärgsete uuringute kohaselt (kõrvaltoimete spontaansed teated ning kliinilised või epidemioloogilised uuringud)

Järgmised kõrvaltoimed klassifitseeriti järgmiselt: väga sageli (≥10%), sageli (≥1%, kuid ® Express on ainult sümptomaatiline. Juhul, kui kõhulahtisuse põhjus on võimalik kindlaks teha, tuleb läbi viia sobiv ravi.

Kõhulahtisusega patsientidel (eriti lastel) võib tekkida vedeliku ja elektrolüütide kadu. Sellistel juhtudel tuleb läbi viia sobiv asendusravi (vedeliku ja elektrolüütide asendamine).

Imodium® Express, lüofilisaadi tabletid sisaldavad fenüülalaniini allikat. Fenüülketonuuriaga patsientide vastuvõtt on vastunäidustatud.

Kui pärast 2-päevast ravi puudub toime, on vaja ravimi võtmine lõpetada, selgitada diagnoosi ja välistada kõhulahtisuse nakkuslik teke.

AIDS-iga patsiendid, kes võtavad Imodium ® Expressi kõhulahtisuse raviks, peaksid ravimi kasutamise lõpetama esimeste puhitusnähtude ja soole obstruktsiooni ilmnemise korral. Üksikjuhtudel on loperamiidiga ravitud AIDS-i ning viirusliku ja bakteriaalse etioloogiaga nakkusliku koliidi korral suurenenud toksilise megakooloni tekkimise risk..

Imodium Expressi tuleb maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna see võib suhtelise üleannustamise tõttu põhjustada kesknärvisüsteemile toksilist toimet..

Opioididest sõltuvatel inimestel on teatatud loperamiidi kui opioidi asendaja kuritarvitamisest või väärkasutamisest (vt lõik Üleannustamine).

Loperamiidi üleannustamise tõttu on teatatud QT-intervalli pikenemisest ja ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas piruett-tüüpi tahhükardiatest, mis on mõnikord surmaga lõppenud. Imodium® Expressi ei tohi kasutada pikka aega ilma arsti järelevalveta, patsiendid ei tohi ületada soovitatud annust ja / või soovitatud ravikuuri.

Kui ravim on muutunud kasutuskõlbmatuks või on aegunud, ärge visake seda kanalisatsiooni ega õue. Pange ravim kotti ja pange prügikasti. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda!

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele

Imodium® Express-ravi ajal peate hoiduma sõidukite juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna ravim võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis võivad neid võimeid mõjutada..

Lüofilisaadi tabletid 2 mg.

Esmane pakend: 6 või 10 lüofilisaadi tabletti alumiinium / alumiiniumblistris.

Teisene pakend: 1 blister (6 või 10 tabletti), 2 blistrit (10 tabletti) või 3 blistrit (6 tabletti) koos meditsiinilise kasutamise juhistega pappkarbis.

SÄILITAMISTINGIMUSED JA RIIGIELU

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril vahemikus 15 kuni 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis.

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

IMODIUM

Toimeaine

Ravimi koostis ja vabanemisvorm

◊ Kõvad želatiinikapslid, suurus 4, rohelise korgiga, valge kirjaga "Imodium" ja tumehalli korpusega, millel on valge kiri "JANSSEN"; kapslite sisu on valge pulber.

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, magneesiumstearaat.

Kapsli kest: titaandioksiid, kollane raudoksiid, naatriumindigotindisulfonaat, želatiin, must raudoksiid, naatriumerütrosiin.

6 tk - villid (1) - papppakendid.
20 tk - villid (1) - papppakendid.

farmatseutiline toime

Kõhulahtisuse vastane aine. Vähendab soole silelihaste toonust ja liikuvust, mis on ilmselt tingitud sooleseina opioidretseptoritega seondumisest. Pidurdab atsetüülkoliini ja prostaglandiinide vabanemist, vähendades peristaltikat ja pikendades sisu transiidi aega läbi soolte.

Suurendab päraku sulgurlihase toonust. Toiming toimub kiiresti ja kestab 4-6 tundi.

Imodium, KAPSLID

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravim

Imodium ®

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Kompositsioon

toimeaine - loperamiidvesinikkloriid 2,0 mg,

abiained: laktoosmonohüdraat 127,0 mg, maisitärklis 40,0 mg, talk 90 mg, magneesiumstearaat 2,0 mg.

želatiinikapsli koostis:

Kaan: kollane raudoksiid (E 172), indigokarmiin (E 132), titaandioksiid (E 171), želatiin,

Keha: must raudoksiid (E 172), indigokarmiin (E 132), erütrosiin (E127), titaandioksiid (E 171), želatiin

Kirjeldus

Kõvad želatiinikapslid (suurus 4), mis koosnevad tumehallist korpusest ja rohelisest korgist. Valge kiri: korgil - "Imodium", kapselkorpusel - "JANSSEN".

Kapslite sisu on valge pulber.

Farmakoterapeutiline rühm

ATX-kood A07DA03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Loperamiidi imendumine on 40%. Maksa "esimese" läbimise käigus toimub oksüdatiivse N-demetüülimise protsessis intensiivne ainevahetus. Seos vereplasma valkudega on umbes 95%, peamiselt albumiiniga. Poolväärtusaeg on keskmiselt 10,8 tundi (9–14 tundi). See eritub peamiselt seedetrakti kaudu koos väljaheitega, väike osa eritub uriiniga (konjugeeritud metaboliitidena)..

Farmakodünaamika

Imodium ®, seondudes sooleseina opiaatide retseptoritega, pärsib atsetüülkoliini ja prostaglandiinide vabanemist, vähendades seeläbi peristaltikat ja pikendades sisu transiidi aega läbi soolestiku. Suurendab pärakusulguri toonust, vähendades seeläbi roojapidamatust ja tungi roojamiseks.

Näidustused kasutamiseks

- äge ja krooniline kõhulahtisus

- väljaheite reguleerimine ileostoomiaga patsientidel

Manustamisviis ja annustamine

Täiskasvanud, sealhulgas eakad:

Äge kõhulahtisus: algannus - 2 kapslit (4 mg), seejärel võtke lahtiste väljaheidete korral 1 kapsel (2 mg) pärast igat roojamist..

Krooniline kõhulahtisus: algannus - 2 kapslit (4 mg) päevas; seda annust kohandatakse tavaliselt individuaalselt, nii et väljaheite sagedus on 1-2 korda päevas, mis saavutatakse tavaliselt säilitusannusega 1 kuni 6 kapslit päevas.

Maksimaalne päevane annus. Ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse korral - 8 kapslit

Kui ilmub normaalne väljaheide või kui väljaheide puudub üle 12 tunni, siis ravim tühistatakse.

Kõrvalmõjud

- allergilised reaktsioonid (nahalööve)

- kõhukinnisus ja / või puhitus

- valu või ebamugavustunne kõhus

- elektrolüütide taseme langus

- keele põletus- või kipitustunne, mis tekib vahetult pärast ravimi võtmist pastillide kujul.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus loperamiidi ja / või ravimi muude komponentide suhtes;
• äge düsenteeria ja muud seedetrakti infektsioonid (põhjustatud, sealhulgas Salmonella, Shigella ja Campylobacter)

• soole obstruktsioon (sealhulgas vajadusel vältides peristaltika pärssimist), divertikuloos, äge haavandiline koliit või pseudomembranoosne enterokoliit (antibiootikumide võtmisest põhjustatud kõhulahtisus)
• raseduse ja imetamise esimesel trimestril;
• alla 18-aastased lapsed

maksapuudulikkusega

Ravimite koostoimed

erijuhised

Kõhukinnisuse või puhituste tekkimisel tuleb ravim koheselt lõpetada.

Kuna kõhulahtisuse ravi Imodium'iga on koos sellega ainult sümptomaatiline, tuleb võimaluse korral kasutada etiotroopseid aineid. Kõhulahtisusega patsientidel, eriti lastel, võib esineda hüpovoleemia ja elektrolüütide taseme langus. Sellistel juhtudel on kõige olulisem vedeliku ja elektrolüütide asendusravi. Ägeda kõhulahtisuse korral, kui kliinilist paranemist 48 tunni jooksul ei täheldata, tuleb Imodium® manustamine lõpetada ja välistada kõhulahtisuse nakkuslik teke.

Ärge kasutage verise väljaheite ja kõrge palavikuga kõhulahtisuse korral.

AIDS-i põdevatel patsientidel tuleb puhitus esimeste nähtude korral kohe katkestada. Mõnel juhul võib nii viirusliku kui ka bakteriaalse nakkusliku koliidiga AIDS-i põdevatel patsientidel Imodium-ravi ajal tekkida jämesoole toksiline paisumine. Maksafunktsiooni kahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida kesknärvisüsteemi toksilise kahjustuse tunnuste õigeaegseks avastamiseks.

Ravi ajal on soovitatav dieet ja vedeliku asendamine.

Rasedus ja imetamine

Hoolimata teratogeensete või embrüotoksiliste toimete puudumisest, võib Imodium®-i raseduse ajal välja kirjutada ainult siis, kui teraapia kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele..

Ravimi mõju tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Raviperioodil on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Sümptomid: kesknärvisüsteemi depressioon (CNS): stuupor, koordinatsioonihäired, unisus, mioos, lihastoonuse tõus, hingamisdepressioon; soole obstruktsioon. Lapsed on kesknärvisüsteemile avalduvate mõjude suhtes tundlikumad.

Vabastamisvorm ja pakend

6 või 20 kapslit pannakse polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumiga trükitud mullpakendisse. Pappkarpi pannakse 1 blisterpakend koos riigi- ja venekeelsete kasutusjuhenditega.

Ladustamisaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaega.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril vahemikus 15 kuni 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja

Janssen-Silag S.A., Prantsusmaa.

st. Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy Le Moulinle Sedex 9, Prantsusmaa.

Müügiloa omaniku nimi ja riik

Johnson & Johnson LLC, Venemaa,

121614, Moskva, st. Krjaltskaja, 17, 2, tel. (495) 726-55-55

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate kaebusi toote kvaliteedi kohta

Johnson & Johnson LLC, Venemaa,

121614, Moskva, st. Krjaltskaja, 17, 2, tel. (495) 726-55-55

Kas saite seljavalude tõttu haiguslehte??

Kui sageli tunnete seljavalusid?

Kas saate valu toime tulla ilma valuvaigisteid võtmata?

Lisateave seljavalude võimalikult kiire juhtimise kohta

Kasutusjuhend Imodium

Imodium kuulub kõhulahtisuse vastaste ravimite kategooriasse. Seda kasutatakse laialdaselt erineva päritoluga kõhulahtisuse korral sümptomaatilise leevendusena.

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval kahes vormis:

• 2 mg kapslid koosnevad: toimeainest (loperamiidvesinikkloriid); sisaldavad lisaks: laktoosmonohüdraati, maisitärklist, talki, magneesiumstearaati; kaanel ja kehas: indigokarmiin, titaandioksiid, must, kollane ja punane raudoksiid, želatiin. Kirjeldus: suurus 4 kõvad želatiinikapslid, heleroheline korpus ja pruun kork, sees valge pulber.
• Pastill 2 mg sisaldab: loperamiidvesinikkloriidi; želatiin, mannitool, aspartaam, piparmündi maitse, naatriumvesinikkarbonaat. Need on külmkuivatatud ümmarguse kujuga valged piparmündimaitsega tabletid.

farmatseutiline toime

Sellel on kõhulahtisuse vastane toime. Peamine aine (loperamiid) on võimeline seonduma soolestiku opioidretseptoritega, vältimaks ACh (atsetüülkoliin) ja PG (prostaglandiinid) vabanemist. Selle tulemusel väheneb soolestiku silelihaste toon ja liikuvus, peristaltika väheneb, sisu liikumise kestus suureneb ja päraku sulgurlihase toon on samuti. Tegevus areneb kiiresti ja kestab 4-6 tundi.

Farmakodünaamika

Aine seondub soole opioidretseptoritega, pärsib atsetüülkoliini ja prostaglandiinide vabanemist. Peamine efekt on peristaltika pidurdamine ja sisu soolestikus liikumiseks kuluva aja pikendamine. Samuti suureneb päraku sulgurlihase toon, mis vähendab fekaalipidamatust ja tungi roojamiseks..

Farmakokineetika

On kinnitatud, et loperamiid on P-glükoproteiini substraat. See imendub peamiselt soolestikus. Iseloomustab aktiivne esmase läbimise metabolism (oksüdeeriv N-demetüülimine isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C8 abil). Samal ajal on süsteemne biosaadavus umbes 0,3%. Seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiin) - 95%. Ei tungi läbi vere-aju barjääri. Biotransformatsioon toimub maksas, konjugatsioon ja eritumine sapiga. Muutumatu aine plasmakontsentratsioon on tähtsusetu. T1 / 2 umbes 11 tundi. Eritumine toimub väljaheitega.

Näidustused Imodiumi kasutamiseks

Olekud, milles ülesannet näidatakse:

• Erineva etioloogiaga kõhulahtisusega (allergiad, emotsionaalsed muutused, ravimite ja kiirgusega kokkupuude):
  • Äge kõhulahtisus: suu kaudu veega (kapslid) või suhu imedes (tabletid), kõigepealt - 2 kapslit / 2 tabletti (täiskasvanutele) ja 1 kapsel / 1 tablett (lastele), seejärel 1 kapsel pärast igat soole liikumist lahtiste väljaheitega.
  • Krooniline kõhulahtisus: kõigepealt - 2 kapslit või 2 tabletti päevas (täiskasvanutel) ja 1 kapsel või 1 tablett (lastel); siis peaks annus olema selline, et normaalne väljaheide oleks 1-2 r / päevas, mis on sagedamini võimalik säilitusannusega 1 kuni 6 kapslit päevas. Kõhulahtisusega täiskasvanutel maksimaalselt päevas - 8 kapslit (16 mg), lastel - sõltuvalt lapse kaalust (3 kapslit 20 kg kohta), kuid mitte rohkem kui 8 (16 mg). Pärast seisundi normaliseerumist või kui väljaheiteid pole kauem kui 12 tundi, tuleb ravim tühistada;
• Toitumise katkemine ja tarbitud toidu kvaliteedi halvenemine;
• Ainevahetuse ja imendumise rikkumine - sümptomaatiline ravi;
• Infektsioonidest tingitud kõhulahtisus (adjuvantravi);
• Patsiendi ileostoomia (väljaheite reguleerimine).

Vastunäidustused

Ravimit ei kasutata järgmistel juhtudel:

• vanus kuni 6 aastat;
• ülitundlikkus komponentide suhtes;
• seisundid, kus puudub laktaas, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• Raseduse 1. trimestril.
• imetamine (koos hv-ga).

Ei saa kasutada peamise ravimina:

• äge düsenteeria (vere olemasolu väljaheites ja temperatuuri tõus);
• haavandiline koliit (ägenemine);
• bakterite põhjustatud enterokoliit, sh. Salmonella, Shigella ja teised;
• antibiootikumravi tõttu pseudomembranoosne koliit;
• seisundid, kus komplikatsioonide suurenenud riski (soole obstruktsioon, megakoolon, toksiline megakoolon) tõttu on võimatu põhjustada peristaltika aeglustumist;
• Kõhukinnisus või puhitus või väljakujunenud soole obstruktsioon.

Ettevaatusega - maksafunktsiooni kahjustuse korral aeglustunud presüsteemsest ainevahetusest; rasedus ja imetamine.

Kõrvalmõjud

Ägeda kõhulahtisuse korral> 1% -l patsientidest peavalu, kõhukinnisus, puhitus, iiveldus, oksendamine; 1% -l patsientidest: pearinglus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, iiveldus; kell