Ravim Omez maohaavandite vastu

19. september 2018, 17:31 0 5.124

• 1 Koosseis
• 2 Toimimispõhimõte
• 3 Annustamisvormid
• 4 Kuidas Omezit kasutada maohaavandi ravis?
• 5 vastunäidustused
• 6 Sobivus teiste ravimitega

"Omez" on ravim, mille nimi on selle toimeaine - omeprasool. Selle peamine eesmärk on seedemahlas sisalduva liigse soolhappe neutraliseerimine. Maksimaalne ravitoime areneb veerand tundi pärast allaneelamist, mis kestab kogu päeva.

Kompositsioon

"Omeza" toimeaine on omeprasool kontsentratsiooniga 10, 20, 40 mg, mis sisaldub süstesuspensiooni saamiseks kapslites või pulbris. Ravimit võetakse suu kaudu või infusioonina lüofilisaadi kujul. Kapsli abikomponent on želatiin, mis moodustab kest ja hoiab koos omeprasooli valgeid graanuleid.

Toimimispõhimõte

"Omezom" omab keerukat toimet mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandi seintele limaskestale, mida haavand mõjutab.

Ravimi peamine eesmärk on sekretoorse aktiivsuse pärssimine maohappe tootmisel. Ravimi kõrge efektiivsuse tõttu täheldatakse seedemahla happesuse vähenemist veidi pärast kapsli võtmist ja see kestab kogu päeva.

Haavandivastane ravim toimib ensüümidele (H-K-ATP-ase), mis moodustavad elundi vooderrakkude prootonpumba. Tänu sellele toimele on suurem osa sünteesitud soolhappest blokeeritud. Ravim ei muuda patoloogia kujunemise efektiivsust mis tahes tüüpi stiimulitest.

Haavanditega patsientidel võimaldab "Omez" ühekordne kasutamine kontsentratsiooniga 20 mg säilitada maosisese happesuse taset 3 ühikut 17 tunni jooksul. Mao sekretoorse aktiivsuse täielik taastamine saavutatakse 3-5 päeva pärast ravi algust.

Annustamisvormid

Omez on saadaval kahes vormis:

• Soolestiku mikrofloora lahustatud kapslid on kaunistatud želatiinse kestaga. Toimeaine kontsentratsioon võib olla 10, 20, 40 mg.
• Süstepulber, lahjendatud soolalahusega. Süstepulber on saadaval viaalides ja sisaldab põhiainet kontsentratsioonis 40 mg.

Kapseldatud preparaate on kolme tüüpi:

1. "Omez D", mis sisaldab omeprasooli ja domperidooni. Lillade kaanega kõvade valgete kapslite toime ei ole suunatud mitte ainult happesuse taseme stabiliseerimisele ja säilitamisele, vaid ka soolemotoorika suurendamisele, mis parandab seedimist. Toodetud kapslite kujul, mille toimeaine kontsentratsioon on 20 mg (10 mg omeprasooli ja domperidooni).
2. Omez Insta on valmistatud suukaudse suspensiooni pulbri kujul. Erineb meeldiva maitse ja lõhna poolest. Sobib laste raviks alates 12. eluaastast.
3. "Omez" kontsentratsiooniga 20 mg omeprasooli, toodetud roosa kaanega läbipaistvate kapslite kujul. Pakendatud 10 ühikuga lõhkajatesse.

Kuidas Omezit kasutada maohaavandi ravis?

Maohaavandi ägenenud patoloogia koos tüsistustega erosioon-haavandilise söögitoru kujul, mis mõjutab söögitoru limaskesta epiteeli sügavaid kihte, ravitakse vastavalt 20 või 40 mg-ga, mis sisalduvad vastavalt 1 või 2 kapslis "Omez". Haavandi ravimit võetakse üks kord päevas 1 kuni 2 kuu pikkuse kuuri jooksul. Patoloogia arenguga mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise taustal on "Omez" ette nähtud 20 mg 1 kapsli päevas 1 kuni 2 kuu jooksul.

Helikobakteritega nakatumisel saadud maohaavandi raviks on soovitatav kasutada ravimi annuseid 1 kapsel, mille toimeaine kontsentratsioon on 20 mg, kaks korda ühe nädala jooksul. "Omez" võetakse koos antibiootikumidega.

Haavandi kordumise profülaktilisel eesmärgil on soovitatav annus 20 mg või 1 kapsel üks kord päevas. Kui maohaavandi taustal on tekkinud refluksösofagiit, millega kaasneb elundi sisu tagasijooks söögitorusse, on soovitatav annus 20 mg päevas kuni kuus kuud.

Maohaavandi tüsistuse ravi pahaloomulise patoloogia kujul, mida nimetatakse Zollinger-Ellisoni sündroomiks, viiakse läbi ravimi šoki annusega vastavalt mao sekretsiooni algtasemele. 60 mg päevas määratakse kohe. Vajadusel suurendatakse annust 80-120 mg-ni, jagatuna kaheks annuseks.

Vastunäidustused

1. Ülitundlikkus Omezi komponentide suhtes.
2. Vanus kuni 12 aastat.
3. Seedetrakti obstruktsioon või verejooks.
4. Rasedus ja imetamine.
5. Hüpofüüsi kasvajad.

Neeru- või maksapuudulikkusega patsientide ravimisel määratakse ravim järelevalve all..

Ühilduvus teiste ravimitega

"Omez" sobib kõigi maohaavandite jaoks välja kirjutatud ravimitega, eriti antatsiididega. Imendumisvõimet on võimalik muuta ravimites, mille imendumine sõltub mao pH väärtusest, näiteks rauasoolad.

Omez ® (Omez)

Toimeaine:

Sisu

• 3D-pildid
• Kompositsioon
• farmatseutiline toime
• Farmakodünaamika
• Farmakokineetika
• Ravimi Omez näidustused

• Vastunäidustused
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine
• erijuhised

• Vabastamisvorm
• Tootja
• Apteekidest väljastamise tingimused
• Ravimi Omez säilitamistingimused
• Ravimi Omez kõlblikkusaeg
• Hinnad apteekides

• Arvustused

Farmakoloogiline rühm

• Maonäärmete sekretsiooni vähendav aine - prootonpumba inhibiitor [prootonpumba inhibiitorid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• D44.8 Ebaselge või tundmatu kasvaja, mis hõlmab rohkem kui ühte endokriinset nääret
• K21 Gastroösofageaalne refluks
• K21.0 Gastroösofageaalne refluks koos söögitorupõletikuga
• K25 maohaavand
• K26 kaksteistsõrmiksoole haavand
• K27 Täpsustamata peptiline haavand
• K31.8.2 * Maohappe ülihappesus
• K86.8.3 * Zollingeri-Ellisoni sündroom
• K92.9 Täpsustamata seedesüsteemi haigus
• Y45 Kõrvaltoimed valuvaigistite, palavikuvastaste ja põletikuvastaste ravimite terapeutilisel kasutamisel
• Z100.0 * Anestesioloogia ja premedikatsioon

3D-pildid

Kompositsioon

Annustamisvormi kirjeldus

20 mg kapslid: kõvad, želatiinsed, läbipaistvad, suurus nr 2, värvitu korpusega, roosa korgi ja musta OMEZ-märgisega kapsli mõlemal küljel. Kapsli sisu on valged või peaaegu valged graanulid.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Spetsiifiline prootonpumba inhibiitor: pärsib H + / K + -ATPaasi aktiivsust mao parietaalsetes rakkudes, blokeerides soolhappe sekretsiooni viimase etapi, vähendades seeläbi selle tootmist.

Omeprasool on eelravim ja see aktiveeritakse mao parietaalrakkude sekretoorsete tuubulite happelises keskkonnas.

Mõju sõltub annusest ja pärsib efektiivselt põhi- ja stimuleeritud happe sekretsiooni, olenemata stimuleeriva faktori olemusest.

Antisekretoorne toime pärast 20 mg võtmist ilmneb maksimaalselt 1 tunni jooksul, maksimaalselt 2 tunni pärast. 50% maksimaalse sekretsiooni pärssimine kestab 24 tundi. Üksikannus päevas tagab kiire ja tõhusa mao- ja öö sekretsiooni pärssimise, saavutades maksimaalse taseme 4 päeva pärast ravi ja kaob 3-4 päeva lõpuks pärast vastuvõtu lõppu.

Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel säilitab 20 mg omeprasooli võtmine maosisese pH 17 tunni jooksul üle 3.

Farmakokineetika

Imendumine - kõrge, T_max - 0,5-3,5 tundi, biosaadavus - 30-40% (maksapuudulikkuse korral suureneb see peaaegu 100% -ni). Omades suurt lipofiilsust, tungib see kergesti mao parietaalsetesse rakkudesse, seos plasmavalkudega on 90–95% (albumiin ja happeline alfa₁-glükoproteiin).

T_1/2 on umbes 0,5-1 tundi (maksapuudulikkusega - 3 tundi); kogu plasma kliirens - 0,3 kuni 0,6 l / min. Muutus T-s_1/2 ravi ajal ei esine.

See metaboliseerub maksas peaaegu täielikult tsütokroom P450 ensüümsüsteemi osalusel, moodustades kuus farmakoloogiliselt inaktiivset metaboliiti (sealhulgas hüdroksüomeprasool, sulfiid ja sulfooni derivaadid). Oluline osa omeprasooli metabolismist sõltub polümorfselt ekspresseeritud spetsiifilisest isovormist CYP2C19 (S-mefenütoiinhüdroksülaas), mis vastutab peamise metaboliidi hüdroksüomeprasooli moodustumise eest. On isoensüümi CYP2C19 inhibiitor.

See eritub neerude kaudu (70–80%) ja sapiga (20–30%). CRF-i korral väheneb eritumine proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega. Eakatel patsientidel eritumine väheneb, biosaadavus suureneb.

Ravimi Omez ® näidustused

mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (sealhulgas ägenemise ennetamine);

hüpersekretoorsed seisundid (Zollinger-Ellisoni sündroom, seedetrakti stressihaavandid, polüendokriinne adenomatoos, süsteemne mastotsütoos);

maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga nakatunud patsientidel Helicobacter pylori likvideerimine (kompleksravi osana);

maohappe happelise sisu aspiratsiooni vältimine üldanesteesia ajal (Mendelssohni sündroom).

Vastunäidustused

Ettevaatlikult: neeru- ja / või maksakahjustus.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed klassifitseeritakse juhtumi esinemissageduse järgi: sageli - 1-10%; mõnikord - 0,1–1%; harva - 0,01-0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid.

Hematopoeetiliste organite küljelt: väga harva - leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia.

Seedesüsteemist: mõnikord - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, puhitus; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maitsehäired; väga harva - suukuivus, stomatiit, eelneva raske maksahaigusega patsientidel - hepatiit (sh kollatõbi), maksa düsfunktsioon.

Närvisüsteemist: raskete kaasuvate somaatiliste haigustega patsientidel - pearinglus, peavalu, erutus, depressioon; varasema raske maksahaigusega - entsefalopaatiaga patsientidel.

Lihas-skeleti süsteemi küljelt: väga harva - artralgia, myasthenia gravis, müalgia.

Naha osa: harva - nahalööve ja / või sügelus; mõnel juhul - fotosensibiliseerimine, eksudatiivne multiformne erüteem, alopeetsia.

Allergilised reaktsioonid: sageli - urtikaaria; väga harva - angioödeem, palavik, bronhospasm, interstitsiaalne nefriit ja anafülaktiline šokk.

Teised: harva - günekomastia, halb enesetunne, nägemishäired, perifeerne turse, suurenenud higistamine, mao näärmete tsüstide moodustumine pikaajalise ravi ajal (vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise tagajärg on healoomuline, pöörduv).

Koostoimed

Võib vähendada ampitsilliini estrite, rauasoolade, itrakonasooli ja ketokonasooli imendumist (omeprasool tõstab mao pH-d).

Tsütokroom P450 inhibiitorina võib see suurendada diasepaami, kaudsete antikoagulantide (varfariin), fenütoiini (ravimid, mis metaboliseeruvad maksas isoensüümi CYP2C19 kaudu) kontsentratsiooni ja vähendada eritumist, mis mõnel juhul võib nõuda nende ravimite annuste vähendamist..

Omeprasooli pikaajaline kasutamine annuses 20 mg üks kord päevas koos kofeiini, teofülliini, piroksikaami, diklofenaki, naprokseeni, metoprolooli, propranolooli, etanooli, tsüklosporiini, lidokaiini, kinidiini ja östradiooliga ei põhjustanud nende plasmakontsentratsiooni muutust..

Nende ravimite samaaegsel manustamisel suureneb omeprasooli ja klaritromütsiini plasmakontsentratsioon, samas kui omeprasooli koostoimest metronidasooli ja amoksitsilliiniga pole tõendeid.

Koostoimeid samaaegselt võetud antatsiididega ei täheldatud.

Manustamisviis ja annustamine

Toas, väikese koguse veega (kapsli sisu ei saa närida), 30 minutit enne sööki.

Maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine, refluksösofagiit ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropatia - 20 mg 2 korda päevas. Kaksteistsõrmiksoole haavandtõve ravikuur - 2-3 nädalat, vajadusel - 4-5 nädalat; maohaavandi ja refluksösofagiidiga - 4–8 nädalat.

Zollingeri-Ellisoni sündroom - annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt mao sekretsiooni algtasemest, tavaliselt alates 60 mg päevas; vajadusel suurendatakse annust 80-120 mg-ni päevas (sel juhul määratakse see 2-3 annusena).

Mendelssohni sündroomi ennetamine - 40 mg 1 tund enne operatsiooni.

Maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemiste ennetamine - 10-20 mg üks kord päevas.

Refluksösofagiidi retsidiivivastane ravi - 20 mg päevas pikka aega.

Helicobacter pylori likvideerimine - 20 mg 2 korda päevas 7-14 päeva jooksul (sõltuvalt rakendatud raviskeemist) kombinatsioonis antibakteriaalsete ainetega.

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Üleannustamine

Sümptomid: segasus, hägune nägemine, unisus, suukuivus, peavalu, iiveldus, tahhükardia, arütmia.

Ravi: sümptomaatiline. Hemodialüüs ei ole piisavalt tõhus.

erijuhised

Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi olemasolu (eriti maohaavandiga), sest ravi, mis varjab sümptomeid, võib õige diagnoosi edasi lükata.

Vastuvõtt samaaegselt toiduga ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Erijuhtudel, kui kogu kapslit on raske alla neelata, võib kapsli sisu pärast selle ettevaatlikku avamist õunakastmele lisada. Ühe kapsli sisu segatakse hoolikalt ja hoolikalt 1 spl pehme õunakastmega. Valmistatud segu ei saa säilitada ja see tuleb kohe pärast valmistamist klaasi veega alla neelata. Kapsli sisu ei tohi närida ega muul viisil hävitada.

Mõju võimele juhtida sõidukeid või teha tööd, mis nõuab suuremat füüsiliste ja vaimsete reaktsioonide kiirust. Omeprasooli mõju juhtimisele ja muudele seadmetele on ebatõenäoline.

Vabastamisvorm

Kapslid, 20 mg. Alumiiniumribas 10 tk. 3 riba pappkarbis.

Tootja

"Dr Reddy's Laboratories Ltd." Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Tarbijate nõuded tuleb saata ettevõtte "Dr. Reddy's Laboratories Ltd." esinduse aadressile: 115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., 20, lk 1..

Tel: (495) 795-39-39, 783-29-01; faks: (495) 795-39-08.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi Omez ® säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Omez ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Hommikul Omez. Kõrvetised tasuta kogu päeva

Omez kuulub haavandivastaste ravimite hulka prootonpumba inhibiitorite arvult, mis aeglustavad vesinikkloriidhappe stimuleeritud sekretsiooni maomahlas.

Pärast ravimi kasutamist toimub imendumine soolestikust kiiresti ja selle toime avaldub 1 tunni jooksul ja kestab kogu päeva.

Pärast ravimi kasutamise lõpetamist toimub mao limaskesta eksokriinsete näärmete looduslike funktsioonide taastamine 3-5 päeva..

1. Kasutusjuhend

Kapslite kujul vabanev ravim sisaldab toimeainet happekindlates graanulites, mis lahustuvad ainult soolestikus. Selle maksimaalne sisaldus plasmas toimub 30–6 minutiga. koos omeprasooli biosaadavusega 40%.

Ravimi metabolism toimub maksas ja eritub neerude kaudu 80%. Omeprasooli peamine metaboliit on hüdroksüomeprasool. Omezi intravenoossel manustamisel tekib mao sekretsiooni annusest sõltuv pärssimine.

Näidustused kasutamiseks

Omez on ette nähtud järgmiste haiguste esinemisel:

• Peptiline haavand 12-sõrmega. sooled ja magu;
• Mao või kaksteistsõrmiksoole haavand, mida võimendab mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine;
• Haavandiline erosioonne söögitorupõletik;
• Pankreatiit;
• Kaksteistsõrmiksoole või mao peptiline haavand, mis on korduv kalduvus tüsistustele (relapsi vastane ravi);
• Stressi haavand;
• Helicobacter pylori likvideerimise terviklike meetmete lahutamatu osana;
• Gastroösofageaalse refluksiga (retsidiivivastane ravi);
• Zollingeri-Elyssoni sündroom;
• Süsteemne mastotsütoos.

Rakendusviis

Infusioonilahus valmistatakse enne manustamist. Selleks kasutage 5% dekstroosi lahust või 0,9% naatriumkloriidi. See lisatakse pudelisse vähemalt 5 ml ja loksutatakse, kuni sisu on täielikult lahustunud. Manustamisaeg on 100 ml. lahus peaks olema vähemalt pool tundi. Omez kapslid neelatakse tervelt alla, purustamata ja närimata.

Annus, ravimi võtmise vorm ja ravikuur sõltuvad konkreetsest haigusest:

• Zollingeri-Ellisoni sündroomiga võtke kapsleid algannusega 3 tk. päevas, päevane annus 60 mg. Kui ravimit ei ole võimalik suukaudselt manustada, süstitakse seda intravenoosselt algannusega 60 mg päevas, mida saab suurendada. Vajadusel jagatakse päevane annus 2 infusiooniks;
• Kaksteistsõrmiksoole haavandite ägenemiste korral võetakse Omezi kuu jooksul 1 kapsel päevas. Mõnikord kahekordistatakse annust. Ravimit võetakse sõltumata toidu tarbimisest;
• Seedetrakti verejooksuga komplitseeritud peptiliste haavandite korral manustatakse ravimit intravenoosselt algannusega 80 mg ja süstimiskiirusega 8 mg / h. Seejärel lülituvad nad 3 kuni 21 päevani suukaudsele manustamisele annusega 20 mg päevas;
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ravimisel põhjustatud maohaavandite ägenemiste ning seedetrakti erosiooniliste ja haavandiliste ilmingute korral ning haavandilise erosioonseösofagiidi korral kestab ravikuur kuni 2 kuud, mille jooksul võetakse ravimit iga päev 1-2 korki kohta. (20 mg) või intravenoosselt manustatuna 40 mg. päeva kohta;
• Kui võetakse meetmeid Helicobacter pylori likvideerimiseks, võetakse Omezit koos teiste ravimitega kaks korda päevas 1 nädala jooksul. 1 kapsel;
• Mendelssohni sündroomi ravimisel kasutatakse ravimit intravenoosselt annuses 40 mg või rohkem 2 tundi enne operatsiooni;
• Refluksösofagiidi ja seedetrakti haavandiliste ilmingute retsidiivivastase raviga võetakse ravim kuue kuu jooksul, 1 kapsel päevas.

Enne ravimiga ravikuuri määramist tehakse pahaloomuliste kasvajate esinemise tuvastamiseks mao ja kaksteistsõrmiksoole endoskoopia, kuna Omez suudab selle sümptomid neutraliseerida ja ravi võib takistada õiget diagnoosi..

Väljalaske vorm, koostis

Ravimi Omez jaoks on ette nähtud järgmised vabastamisvormid:

1. 10 ja 20 mg kapslid, millest igaüks sisaldab:

Toimeaine on omeprasool;

Abiained: kahealuseline naatriumfosfaat, naatriumlaurüülsulfaat, sahharoos, vesi.

2. Lüofolüsaat viaalides infusioonilahuse valmistamiseks (40 mg toimeainet) sisaldab:

• Toimeaine on omeprasool;
• Abikomponendid - veevaba naatriumkarbonaat.

Koostoimed teiste ravimitega

Omez suhtleb teiste ravimitega järgmiselt:

• Vähendab rauasoolade, ampitsilliini estrite, ketokonasooli ja itrakonasooli imendumist (ravim suurendab mao pH-d);
• Ravim pärsib tsütokroom P450, vähendades seeläbi diasepaami ja kaudsete antikoagulantide eritumist ning suurendades nende kontsentratsiooni;
• Ravimi pikaajaline kasutamine koguses 2 mg üks kord päevas samaaegselt teofülliini, kofeiini, diklofenaki, piroksikaami, naprokseeni, tsüklosporiini, lidokaiini, metoprolooli, östradiooli, kinidiini, etanooli ja propanooliga ei muutnud nende plasmakontsentratsiooni;
• Koosmanustamine klaritromütsiini ja omeprasooliga suurendab nende plasmakontsentratsiooni;
• Koostoimeid Omezi võtmise ajal antatsiidide, amoksitsilliini ja metronidasooliga ei ole kindlaks tehtud.

2. Kõrvaltoimed

Pärast Omezi kasutamist võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Hematopoeesi organites on see väga haruldane: pantsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia;
• Seedesüsteemis: mõnikord - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva - maitsehäired, maksaensüümide kõrge aktiivsus; väga harva - stomatiit, suukuivus, maksapuudulikkus;
• OPA-s väga harva: müalgia, artralgia, myasthenia gravis;
• Närvisüsteemis: kaasuvate somaatiliste haigustega - peavalu, pearinglus, depressioon või erutus - patsientidel. Raske maksahaigusega patsientidel - entsefalopaatia;
• Nahal harva: sügelus või lööve, mõnikord alopeetsia, valgustundlikkus;
• Allergilised ilmingud, mõnikord: bronhospasm, angioneurootiline. tursed, anafülaktiline šokk, palavik; Üsna sageli - urtikaaria;
• Teised, harva: perifeerne turse, halb enesetunne, higistamine, günekomastia, nägemiskahjustus koos pikaajalise raviga - mao näärmeliste tsüstide esinemine.

Omezi üleannustamise korral võib tekkida unisus, peavalu, segasus, iiveldus, arütmia, tahhükardia. Ravi on sümptomaatiline, samas kui hemodialüüs on ebaefektiivne.

Vastunäidustused

Omez on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Individuaalne sallimatus;
• Lapsepõlv.

Raseduse ajal

Raseduse ja imetamise ajal on Omezi võtmine vastunäidustatud..

3. Ladustamistingimused ja -tingimused

Ravimiga pakendeid tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C, kapsleid - 3 aasta jooksul, lüofilisaati - 2 aastat.

4. Hind

Sõltuvalt apteegiketi asukohast ja selle marginaalist on Omezi maksumus järgmine:

1. Keskmine hind Venemaal:

• Kapslid 10 mg - 63-78 rubla;
• Kapslid 20 mg - 156 kuni 173 rubla;
• Lüofilisaat 40 mg - 139 kuni 182 rubla.

2. Keskmine hind Ukrainas:

• Kapslid - 64 kuni 69 UAH;
• 40 mg lüofilisaat - 100 kuni 106 UAH.

5. Analoogid

Järgmised ravimid on farmakoloogilise toime poolest sarnased Omeziga:

• Pantasan;
• Veloz;
• Pultsett;
• Proxycum;
• Geerdin.

Video teemal: 5 reeglit kaitseks maohaavandite vastu

6. Ülevaated

Ravimi Omez ülevaated näitavad, et paljudele kõrge happesusega seotud seedetraktihaiguste all kannatavatele patsientidele on see tööriist üsna uus. Enamasti on patsiendi mulje ravimist positiivne..

Märgitakse selle kiiret tegutsemist ja hõlpsat keha ülekannet. Harvad negatiivsed arvamused on seotud allergiliste reaktsioonide esinemisega inimestel või ravimi loata manustamise tagajärgedega ilma arsti soovituseta. Omezi kasutavate patsientide ülevaated leiate artikli lõpust.

Omez on haavandivastane ravim, mille põhikomponent on omeprasool. Seda ravimit kasutatakse refluksösofagiidi, mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandiliste ilmingute ning teiste soolhappe suurenenud tootmisega seotud seedetrakti haiguste korral. Ravimi annuse ja võtmise kulgu määravad arstid pärast diagnostilisi meetmeid..

OMEZ® 10 mg
kõrvetiste ravim

* Aasta toote auhind antakse populaarseimatele tarbekaupadele, tuginedes ülemaailmse mõõtmisettevõtte Nielsen sõltumatute jaemüügikontrolli andmetele..

Registreerimisnumber: ЛП-000328
Kaubanimi: OMEZ®
Ravimi rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: omeprasool
Annustamisvorm: enterokapslid

Kord päevas kõrvetiste vastu

20 mg (2 kapslit) päevas aitab 24 tunni jooksul kõrvetisi leevendada, erinevalt antatsiididest,
mis pakuvad lühiajalist leevendust * mitu tundi.

10 mg. Abiained: mannitool 59 mg, krospovidoon 4,5 mg, poloksameer (407) 1,25 mg, hüpromelloos (1828) 2 mg, meglumiin 0,75 mg. Kate: povidoon (K-30) 6,7 mg. Enterokate: metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer [1: 1] (metakrüülhappe kopolümeer [tüüp C]) 18 mg, trietüültsitraat 1,8 mg, magneesiumstearaat 1 mg. Želatiinsete tahkete kapslite suurus nr 3: keha: rauavärv kollane oksiid (E172), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, vesi, želatiin. Kork: hiilgav sinine värv (E133), päikeseloojangukollane värv (E110), võluv punane värv (E129), floxin B värv (D&C RED # 28 värv), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, vesi, želatiin. Kapslitel must kiri: tint S-1-8114: šellak (20% esterdatud) etanoolis, rauavärv mustoksiid (E172), n-butanool, propüleenglükool (E1520), indigokarmiinvärv (E132), võluv punane värv (E129) ), kinoliinikollane värv (E104), hiilgav sinine värv (E133); tint S-1-8115: šellak (20% esterdatud) etanoolis, rauavärv mustoksiid (E172), etanool, metanool, indigokarmiinvärv (E132), võluv punane värv (E129), kinoliinikollane värv (E104), hiilgav värv sinine (E133).

maonäärmete sekretsiooni pärssiv prootonpumba inhibiitor.

Omeprasool on kahe enantiomeeri ratseemiline segu, mis vähendab vesinikkloriidhappe sekretsiooni, pärssides spetsiifiliselt mao parietaalrakkude prootonpumpa. Ühe rakenduse korral toimib see kiiresti ja sellel on soolhappe sekretsiooni pöörduv pärssimine. Toimemehhanism Omeprasool on nõrk alus, muutub aktiivseks mao limaskesta parietaalse kihi rakkude tuubulite happelises keskkonnas, kus see aktiveerib ja pärsib prootonpumba H + / K + -ATPaasi. Mõjub annusest sõltuvalt vesinikkloriidhappe sünteesi viimasele etapile, pärsib stimuleerivast tegurist sõltumata nii basaalset kui ka stimuleeritud sekretsiooni. Mõju vesinikkloriidhappe sekretsioonile maos Pärast omeprasooli suukaudset manustamist üks kord päevas väheneb vesinikkloriidhappe sekretsioon päevas ja öösel kiiresti ja tõhusalt, mis saavutab maksimaalse taseme 4 päeva jooksul pärast ravi. Kaksteistsõrmiksoole haavandi peptilise haavandiga patsientidel põhjustab 20 mg omeprasooli kasutamine mao 24-tunnise happesuse püsivat langust vähemalt 80%. Samal ajal saavutatakse soolhappe keskmise maksimaalse kontsentratsiooni vähenemine 70% pärast pentagastriiniga stimuleerimist 24 tunni jooksul. Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel säilitab 20 mg omeprasooli ööpäevane suukaudne happesus pH-tasemel ≥ 3 keskmiselt 17 tunni jooksul. Vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise aste on proportsionaalne omeprasooli farmakokineetilise kõvera "kontsentratsiooni-aja" (AUC) all oleva alaga ega ole proportsionaalne ravimi tegeliku kontsentratsiooniga veres teatud ajahetkel. Omeprasoolravi ajal tahhüfülaksiat ei täheldatud.

Farmakokineetika Imendumine Omeprasool imendub seedetraktist kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1-2 tunni pärast. See imendub peensooles, tavaliselt 3-6 tunni jooksul. Biosaadavus pärast ühekordset suukaudset manustamist on ligikaudu 40%, pärast pidevat manustamist üks kord päevas, suureneb biosaadavus 60% -ni. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta omeprasooli biosaadavust. Jaotumine Omeprasooli seos vereplasma valkudega on umbes 95%, jaotusruumala on 0,3 l / kg. Metabolism Oomeprasooli osa metaboliseerub maksas eelsüsteemselt isoensüümide CYP2C19 ja CYP3A4 osalusel koos sulfooni, sulfiidi ja hüdroksüomeprasooli inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Omeprasool, mida parietaalrakud aktiivsete metaboliitide moodustumisel ei hõlma, metaboliseerub maksas täielikult, osaledes ka CYP2C19 ja CYP3A4 isoensüümides. Plasma kliirens on kokku 0,3-0,6 l / min. Eritumine Eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 40 minutit (30-90 minutit). Umbes 80% eritub metaboliitidena neerude kaudu, ülejäänud soolte kaudu. Patsientide erigrupid Eakatel (75–79-aastastel) patsientidel täheldati omeprasooli metabolismi kerget langust. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on omeprasooli metabolism aeglustunud, mis suurendab selle biosaadavust.

Gastroösofageaalse refluksi sümptomid nagu kõrvetised, hapu röhitsemine.

Ülitundlikkus omeprasooli, asendatud bensimidasoolide või ravimi muude komponentide suhtes. Samaaegne kasutamine ravimitega nelfinaviir, atasanaviir, erlotiniib, posakonasool. Alla 18-aastased lapsed.

Kapsleid võetakse tavaliselt hommikul, eelistatavalt 30 minutit enne sööki, neelatakse tervelt koos poole klaasi veega. OMEZ® soovitatav annus on 20 mg (2 kapslit) üks kord päevas.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (1–10% patsientidest) on peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus ja iiveldus / oksendamine. Omeprasooli kliinilistes ja turustamisjärgsetes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Ükski neist reaktsioonidest ei sõltunud annusest. Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse järgi. Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmise klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni 1 aasta), võib mõõdukalt suurendada puusa, randme luude ja selgroolülide murdude riski, eriti eakatel patsientidel või kui muud riskitegurid. Patsientidel, keda raviti vähemalt kolme kuu jooksul omeprasooliga, teatati raskest hüpomagneseemiast, mis ilmnes selliste sümptomite nagu väsimus, deliirium, krambid, pearinglus ja ventrikulaarne arütmia. Enamikul patsientidest peatati hüpomagneseemia pärast prootonpumba inhibiitorite kasutamise lõpetamist ja magneesiumipreparaatide manustamist. Patsientidel, kes plaanivad pikaajalist ravi või kellele määratakse omeprasool koos digoksiiniga või teiste ravimitega, mis võivad põhjustada hüpomagneseemiat (näiteks diureetikumid), tuleb enne ravi alustamist hinnata magneesiumisisaldust ja ravi ajal seda regulaarselt jälgida. Nagu kõik happesust vähendavad ravimid, võib ka omeprasool põhjustada vitamiin B12 (tsüanokobalamiin) imendumise vähenemist. Seda tuleb meeles pidada seoses patsientidega, kellel on organismis vähenenud vitamiin B12 vitamiin või pikaajalise ravi ajal vitamiin B12 imendumise halvenemise riskifaktorid. Patsientidel, kes võtsid pikka aega suu kaudu suukaudselt ravimeid, mis vähendavad mao näärmete sekretsiooni, täheldati sagedamini maos näärmete tsüstide moodustumist. Need nähtused on tingitud füsioloogilistest muutustest vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise tagajärjel ja läbivad ravi jätkates vastupidise arengu. Soolhappe sekretsiooni vähenemine maos viib normaalse soole mikrofloora kasvu suurenemiseni, mis omakorda võib põhjustada perekonna Salmonella spp bakterite põhjustatud sooleinfektsioonide tekke riski kerget suurenemist. ja Campylobacter spp., samuti tõenäoliselt Clostridium difficile. Soolhappe sekretsiooni vähenemise tõttu suureneb kromograniin A (CgA) kontsentratsioon. CgA kontsentratsiooni suurenemine võib mõjutada neuroendokriinsete kasvajate tuvastamise uuringute tulemusi, vältimaks 5 päeva enne CgA kontsentratsiooni määramist ajutiselt omeprasooli võtmine..
Mõju sõiduki juhtimisvõimele, mehhanismid Omeprasooli kasutamise ajal tuleb olla ettevaatlik nii sõidukite juhtimisel kui ka mehhanismide juhtimisel, samuti potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad suurema tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust..

Omez haavandiga

Sooles lahustuvad läbipaistmatud kõvad želatiinikapslid, suurus nr 0, helelilla korpusega, kollase korgiga ja kapsli korgil ning korpusel on must tähis "OMEZ 40"; kapslite sisu - graanulid peaaegu valgest helekollaseni.

Abiained: mannitool - 236 mg, krospovidoon - 18 mg, poloksameer (407) - 5 mg, hüpromelloos (1828) - 8 mg, meglumiin - 3 mg.

Katte koostis: povidoon (K-30) - 26,8 mg.
Enterokihi koostis: metakrüülhappe ja etüülakrülaadi (1: 1) kopolümeer (metakrüülhappe kopolümeer [tüüp C]) - 72 mg, trietüülatsetaat - 7,2 mg, magneesiumstearaat - 4 mg.
Kapsli kere koostis: hiilgav sinine värv (E133), päikeseloojangukollane värv (E110), võluv punane värv (E129), floxin B värv (D&C RED # 28 värv), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, vesi, želatiin.
Kapsli korki koostis: värv kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, vesi, želatiin.
Kapslite mustade kirjade koostis: tint S-1-8114: šellak (20% esterdatud) etanoolis, rauavärv mustoksiid (E172), n-butanool, propüleenglükool (E1520), indigokarmiinvärv (E132), võluv punane värv ( E129), kinoliinikollane värv (E104), hiilgav sinine värv (E133); tint S-1-8115: šellak (20% esterdatud) etanoolis, rauavärv mustoksiid (E172), etanool, metanool, indigokarmiinvärv (E132), võluv punane värv (E129), kinoliinikollane värv (E104), hiilgav värv sinine (E133).

7 tk - villid (4) - papppakendid.

farmatseutiline toime

Omeprasool on kahe enantiomeeri ratseemiline segu, mis vähendab vesinikkloriidhappe sekretsiooni, pärssides spetsiifiliselt mao parietaalrakkude prootonpumpa. Ühe rakenduse korral toimib see kiiresti ja pärsib soolhappe sekretsiooni pöörduvalt.

Omeprasool on nõrk alus, muutub aktiivseks mao limaskesta parietaalse kihi rakkude tuubulite happelises keskkonnas, kus see aktiveerib ja pärsib prootonpumba H + -K + -ATP-ase. Mõjub annusest sõltuvalt vesinikkloriidhappe sünteesi viimasele etapile, pärsib nii basaalset kui ka stimuleeritud sekretsiooni, olenemata stimuleerivast faktorist.

Mõju vesinikkloriidhappe sekretsioonile maos

Pärast suukaudset omeprasooli manustamist 1 kord päevas väheneb vesinikkloriidhappe sekretsioon päevas ja öösel kiiresti ja tõhusalt, mis saavutab maksimaalse taseme 4 päeva jooksul pärast ravi.

Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel põhjustab 20 mg omeprasooli kasutamine mao 24-tunnise happesuse püsivat langust vähemalt 80%. Samal ajal saavutatakse vesinikkloriidhappe keskmise Cmax vähenemine pärast pentagastriiniga stimuleerimist 70% võrra 24 tunni jooksul. Kaksteistsõrmikuhaavandiga patsientide 20 mg omeprasooli igapäevane suukaudne manustamine hoiab happesuse väärtuse pH-tasemel ≥ 3 keskmiselt 17 tunni jooksul. vesinikkloriidhappe sekretsioon on proportsionaalne omeprasooli AUC-ga ja ei ole proportsionaalne ravimi tegeliku kontsentratsiooniga veres teatud ajahetkel.

Omeprasoolravi ajal tahhüfülaksiat ei täheldatud.

In vitro on omeprasoolil bakteritsiidne toime Helicobacter pylori suhtes. Helicobacter pylori likvideerimisega, kui omeprasooli kasutatakse koos antibakteriaalsete ainetega, kaasneb sümptomite kiire kõrvaldamine, seedetrakti limaskesta defektide suur paranemine ja peptilise haavandtõve pikaajaline remissioon, mis vähendab selliste komplikatsioonide tõenäosust nagu verejooks sama tõhusalt kui pidev säilitusravi..

• Esitage küsimus gastroenteroloogile
• Osta ravimeid

Farmakokineetika

Omeprasool imendub seedetraktist kiiresti, C max plasmas saabub 1-2 tunni pärast. See imendub peensooles, tavaliselt 3-6 tunni jooksul. Biosaadavus pärast ühekordset suukaudset manustamist on ligikaudu 40%, pärast pidevat manustamist 1 kord päevas, biosaadavus suureneb kuni 60%. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta omeprasooli biosaadavust.

Omeprasooli seondumine vereplasma valkudega on umbes 95%, Vd on 0,3 l / kg.

Osa omeprasoolist metaboliseerub maksas eelsüsteemis isoensüümide CYP2C19 ja CYP3A4 osalusel, moodustades sulfooni, sulfiidi ja hüdroksüomeprasooli mitteaktiivsed metaboliidid. Omeprasool, mida parietaalrakud aktiivsete metaboliitide moodustumisel ei hõlma, metaboliseerub maksas täielikult, osaledes ka CYP2C19 ja CYP3A4 isoensüümides. Plasma kliirens on kokku 0,3–0,6 l / min.

T 1/2 on umbes 40 minutit (30-90 minutit). Umbes 80% eritub metaboliitidena neerude kaudu, ülejäänud - soolte kaudu.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Eakatel patsientidel (75-79-aastased) täheldati omeprasooli metabolismi vähest langust.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on omeprasooli metabolism aeglustunud, mis suurendab selle biosaadavust.

Laste ravimisel oli omeprasooli plasmakontsentratsioon sarnane täiskasvanute omaga.

Näidustused

• mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ravi ja ennetamine);
• maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi Helicobacter pylori likvideerimine (kompleksravi osana);
• refluksösofagiit; sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD);
• Zollingeri-Ellisoni sündroom.

Üle 2-aastased lapsed kaaluga üle 20 kg:

• refluksösofagiit, kõrvetiste ja hapu erutatsiooni sümptomaatiline ravi GERD-s.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus omeprasooli, asendatud bensimidasoolide või ravimi muude komponentide suhtes;
• samaaegne kasutamine koos ravimitega nelfinaviir, atasanaviir, erlotiniib, posakonasool;
• raske maksahaigus, millega kaasneb maksapuudulikkus (võimetuse tõttu saavutada vajalik annus 10-20 mg);
• alla 18-aastased lapsed, välja arvatud gastroösofageaalse reflukshaiguse näidustused üle 2-aastastel lastel (vt lõik "Annustamisskeem").

Selliste sümptomite korral nagu märkimisväärne spontaanne kaalulangus, korduv oksendamine, verega oksendamine, neelamisraskused, väljaheidete (tõrva väljaheide) värvimuutus, samuti kui teil on maohaavand (või kui te seda kahtlustate), välistage enne ravi alustamist pahaloomuline kasvaja, kuna ravi võib varjata sümptomeid ja viivitada õige diagnoosimisega.

Annustamine

Toas. Kapsleid võetakse tavaliselt hommikul, eelistatavalt 30 minutit enne sööki, neelatakse tervelt koos poole klaasi veega.

Kaksteistsõrmiksoole haavand

Raviresistentse kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemisega patsientidele määratakse tavaliselt 40 mg 1 kord päevas 4 nädala jooksul.

Ägenemiste ennetamiseks soovitatakse kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel võtta ravimit annuses 20 mg (nõuab 20 mg kapslite kasutamist) 1 kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada 40 mg-ni 1 kord päevas.

Maohaavand

Tulekindlate maohaavanditega patsientidele määratakse tavaliselt 40 mg 1 kord päevas, paranemine saavutatakse tavaliselt 8 nädala jooksul. Ägenemiste ennetamiseks soovitatakse maohaavandiga patsientidel ravimit võtta 20 mg annuses (on vaja kasutada 20 mg kapsleid) 1 kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada 40 mg-ni 1 kord päevas.

Helicobacter pylori likvideerimise režiim peptilise haavandi korral

Omeprasool 40 mg 1 kord päevas, samuti amoksitsilliin 500 mg koos metronidasooliga 400 mg (või 500 mg või tinidasool 500 mg) mõlemad 3 korda päevas 1 nädala jooksul.

Kui pärast ravi on Helicobacter pylori patsient positiivne, on võimalik teine ​​ravikuur..

Raske söögitorupõletiku korral on soovitatav annus 40 mg omeprasooli 1 kord päevas ja ravikuur 8 nädalat.

Refluksösofagiidiga patsientide säilitusraviks on omeprasooli soovitatav annus 10 mg 1 kord päevas (kasutada tuleb 10 mg omeprasooli sisaldavaid kapsleid). Vajadusel võib annust suurendada 20-40 mg-ni 1 kord päevas.

Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi

Annus määratakse individuaalselt. Soovitatav algannus on 60 mg üks kord päevas. Vajadusel suurendatakse annust 80-120 mg-ni päevas. Üle 80 mg annuse korral tuleb see jagada kaheks annuseks..

Kasutamine üle 2-aastastel lastel kehakaaluga ≥20 kg refluksösofagiidi, kõrvetiste sümptomaatiliseks raviks ja hapukas röhitsemine GERD korral

Soovitatav annus on 20 mg (peate kasutama 20 mg kapsleid) 1 kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada 40 mg-ni 1 kord päevas. Refluksösofagiidi ravikuur - 4-8 nädalat, kõrvetiste ja hapu erutatsiooni sümptomaatiline ravi GERD-ga - 2-4 nädalat.

Kui sümptomid püsivad 2-4 nädala pärast, vajab patsient täiendavat uuringut

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Maksapuudulikkuse korral on ravim vastunäidustatud, kuna pole võimalik saavutada vajalikku annust - 10-20 mg (maksimaalne päevane annus 20 mg); neerufunktsiooni kahjustuse korral ja eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Neelamisraskustega patsiendid. Patsiendid saavad kapsli avada ja selle sisu alla neelata, jooges koos poole klaasi veega või segades kapsli sisu puuviljamahla, püree, gaseerimata veega, juua saadud suspensioon kohe (või 30 minuti jooksul), pärast selle põhjalikku segamist. Täieliku annuse võtmiseks täitke kasutatud anum poole klaasi veega, raputage seda ja jooge..

Kõrvalmõjud

Kõige tavalisemad kõrvaltoimed (1–10% patsientidest) on peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus ja iiveldus / oksendamine.

Omeprasooli kliinilistes ja turustamisjärgsetes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Ükski neist reaktsioonidest ei sõltunud annusest. Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse järgi. Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse vastavalt järgmisele klassifikatsioonile: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 kuni organsüsteemi klass / sagedus)KõrvaltoimeVere ja lümfisüsteemi pooltHilisusLeukopeenia, trombotsütopeeniaHarvaAgranulotsütoos, pantsütopeeniaImmuunsüsteemistHilisusÜlitundlikkusreaktsioonid, sh. palavik, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon / šokkAinevahetuse pooleltHilisusHüponatreemiaHarvaHüpomagneseemiaVaimsed häiredHarvaUnetusHilisusÄrritus, segasus, depressioonHarvaAgressiivsus, hallutsinatsioonidNärvisüsteemistSageliPeavaluHarvaPearinglus, paresteesia, unisusHilisusMaitse häirimineNägemisorgani pooltHilisusÄhmane nägemineKuulmisorganist ja labürindistHarvaVertiigoHingamissüsteemistHilisusBronhospasmSeedesüsteemistSageliKõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamineHilisusSuukuivus, stomatiit, seedetrakti kandidoosMaksa ja sapiteede kauduHarvaMaksaensüümide taseme tõusHilisusHepatiit koos kollatõvega või ilmaHarvaMaksapuudulikkus, entsefalopaatia maksahaigusega patsientidelNahast ja nahaalustest kudedestHarvaDermatiit, sügelus, lööve, urtikaariaHilisusAlopeetsia, valgustundlikkusHarvaMultiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüsLihas-skeleti süsteemistHilisusArthralgia, müalgiaHarvaLihasnõrkusNeerudest ja kuseteedistHilisusInterstitsiaalne nefriitReproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetestHarvaGünekomastiaÜldised rikkumisedHarvaHalb enesetunne, perifeerne turseHilisusSuurenenud higistamine

Oomeprasooli ohutust hinnati 310 happega seotud haigustega patsiendil vanuses 0-16 aastat. Piiratud andmed pikaajalise ohutuse kohta saadi kliinilisest uuringust, milles osales 46 raske erosioonseösofagiidiga last, kes said omeprasooliga säilitusravi kuni 749 päeva. Kõrvaltoimete profiil oli üldjoontes sarnane lühikese ja pikaajalise raviga täiskasvanud patsientide omaga. Puuduvad andmed omeprasooli pikaajalise mõju kohta seksuaalsele arengule ja kasvule..

Üleannustamine

On teavet üleannustamise juhtude kohta, kui kasutatakse omeprasooli suukaudselt annuses 2400 mg.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, pearinglus, kõhuvalu, kõhulahtisus, peavalu, apaatia, depressioon, segasus.

Ravi: sümptomaatiline. Hemodialüüs ei ole piisavalt tõhus.

Ravimite koostoimed

PH-sõltuva neeldumisega toimeained

Maomahla happesuse vähenemine omeprasooli kasutamisel võib suurendada või vähendada farmakoloogiliselt aktiivsete ainete imendumist.

Samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga võib täheldada atasanaviiri ja nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust.

Omeprasooli ja nelfinaviiri samaaegne kasutamine on vastunäidustatud. Omeprasooli (40 mg / päevas) kombineeritud kasutamine vähendab nelfinaviiri ekspositsiooni ligikaudu 40% ja farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi M8 keskmine ekspositsioon väheneb 75-90%. Koostoime võib hõlmata CYP1C19 inhibeerimise mehhanismi.

Omeprasooli ja atasanaviiri samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Tervetel vabatahtlikel vähendas omeprasooli (40 mg / päevas) ja 300 mg atasanaviiri / 100 mg ritonaviiri kombineeritud kasutamine atasanaviiri ekspositsiooni 75%. Atasanaviiri annuse suurendamine 400 mg-ni ei kompenseeri omeprasooli toimet atasanaviiri ekspositsioonile. Tervetel vabatahtlikel põhjustas omeprasooli kasutamine annuses 20 mg päevas koos 400 mg atasanaviiri ja 100 mg ritonaviiriga atasanaviiri ekspositsiooni ligikaudu 30% võrra ja see on võrreldav 300 mg atasanaviiri ja 100 mg ritonaviiri ühekordse annusega..

Tervetel vabatahtlikel samaaegne ravi omeprasooli (20 mg / päevas) ja digoksiiniga suurendas digoksiini biosaadavust 10%. Hoolimata asjaolust, et glükosiidne mürgistus omeprasooli võtmise ajal ei ole sage nähtus, on vajalik suurem jälgimine, eriti eakate patsientide ravimisel.

Üleminekukliinilises uuringus kestis klopidogreeli küllastusannus 300 mg (75 mg / päevas) ja klopidogreeli kombinatsioon omeprasooliga 80 mg annuses 5 päeva. Klopidogreeli ja omeprasooli võtmisel vähenes klopidogreeli aktiivse metaboliidi toime 46% (1. päeval) ja 42% (5. päeval). Trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimise keskmine aeg vähenes klopidogreeli ja omeprasooli koosmanustamisel 47% (24 tundi) ja 30% (5. päeval). Teine uuring näitas, et klopidogreeli ja omeprasooli võtmine erinevatel aegadel ei takista nende koostoimeid, mis on tõenäoliselt tingitud omeprasooli inhibeerivast toimest CYP2C19-le. Vaatlus- ja kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on saadud vastuolulisi andmeid selle farmakokineetilise / farmakodünaamilise koostoime kliinilise toime kohta raskete kardiovaskulaarsete sündmuste tekkimise osas..

Muud ravimid

Posakonasooli, erlotiniibi, ketokonasooli ja itrakonasooli imendumine on oluliselt vähenenud ja seetõttu halveneb nende kliiniline efektiivsus. Vältige omeprasooli samaaegset manustamist posakonasooli või erlotiniibiga.

Ravimid, mida metaboliseeritakse isoensüümi CYP2C19 abil

Omeprasool pärsib mõõdukalt omeprasooli metabolismi peamist ensüümi CYP2C19. Seega võib teiste CYP2C19 kaudu metaboliseeruvate ravimite metabolism olla vähenenud ja nende süsteemne ekspositsioon suurenenud. Selliste ravimite näideteks on R-varfariin ja teised K-vitamiini antagonistid, tsilostasool, diasepaam ja fenütoiin..

Üleminekukliinilises uuringus suurendas omeprasooli 40 mg annus tervetele vabatahtlikele silostasooli C max ja AUC vastavalt 18% ja 26% ning tsilostasooli ühe aktiivse metaboliidi vastavalt 29% ja 69%..

Fenütoiini kontsentratsiooni plasmas on soovitatav jälgida esimese kahe nädala jooksul pärast omeprasoolravi alustamist ja fenütoiini annuse kohandamise korral. Enne omeprasoolravi lõppu tuleb jälgida ja seejärel kohandada fenütoiiniannust.

Tundmatu koostoime mehhanism

Sakvinaviir. Omeprasooli ja sakvinaviiri / ritonaviiri samaaegne manustamine on HIV-nakkusega patsientidel hästi talutav ning viib sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemiseni umbes 70% -ni.

Takroliimus. Koosmanustamine omeprasooliga suurendab takroliimuse kontsentratsiooni seerumis. Takroliimuse kontsentratsiooni ja neerufunktsiooni (CC) tugevdatud jälgimist tuleb teha, vajadusel kohandades takroliimuse annust.

Teiste ravimite mõju omeprasooli farmakokineetikale

Isoensüümi CYP2C19 ja / või CYP3A4 inhibiitorid. Arvestades omeprasooli metabolismi isoensüümide CYP2C19 ja CYP3A4 osalusel, võivad neid ensüüme pärssivad ravimid (näiteks klaritromütsiin ja vorikonasool) suurendada omeprasooli seerumikontsentratsiooni, vähendades selle metaboolset kiirust.

erijuhised

Kui enne omeprasoolravi alustamist esineb üks sümptomitest, nagu märkimisväärne spontaanne kehakaalu langus, korduv oksendamine, verega oksendamine, neelamisraskused, väljaheidete (tõrva väljaheide) värvimuutus, samuti maohaavandi olemasolul (või kui enne ravi alustamist tuleb pahaloomuline kasvaja välja jätta, kuna ravi võib põhjustada sümptomite varjamist ja viivitada õige diagnoosi.

Prootonpumba inhibiitorid, eriti suurte annuste ja pikaajalise kasutamise korral (> 1 aasta), võivad mõõdukalt suurendada puusa-, randme- ja selgroolülide murdude riski, eriti eakatel patsientidel või muude riskifaktoritega.

Patsientidel, kes on omeprasooliga ravitud vähemalt kolm kuud, on teatatud raskest hüpomagneseemiast, mis avaldub selliste sümptomite nagu väsimus, deliirium, krambid, pearinglus ja ventrikulaarne arütmia. Enamikul patsientidest peatati hüpomagneseemia pärast prootonpumba inhibiitorite kasutamise lõpetamist ja magneesiumipreparaatide manustamist. Patsientidel, kes on kavandatud pikaajaliseks raviks või kellele määratakse omeprasool koos digoksiiniga või teiste ravimitega, mis võivad põhjustada hüpomagneseemiat (näiteks diureetikumid), tuleb enne ravi alustamist hinnata magneesiumisisaldust ja ravi ajal perioodiliselt jälgida.

Nagu kõik happesust vähendavad ravimid, võib ka omeprasool põhjustada vitamiin B 12 (tsüanokobalamiin) imendumise vähenemist. Seda tuleb meeles pidada seoses patsientidega, kellel on organismis vähene vitamiin 12 vitamiin või kellel on pikaajalise ravi ajal vitamiin B 12 imendumise halvenemise riskifaktorid.

Patsientidel, kes võtsid pikka aega suu kaudu suukaudselt ravimeid, mis vähendavad mao näärmete sekretsiooni, täheldati sagedamini maos näärmete tsüstide moodustumist. Need nähtused on tingitud füsioloogilistest muutustest vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise tagajärjel ja jätkuva ravi taustal toimuvad vastupidises arengus..

Soolhappe sekretsiooni vähenemine maos viib normaalse soole mikrofloora kasvu suurenemiseni, mis omakorda võib põhjustada perekonna Salmonella spp bakterite põhjustatud sooleinfektsioonide tekke riski kerget suurenemist. ja Campylobacter spp., samuti tõenäoliselt Clostridium difficile.

Soolhappe sekretsiooni vähenemise tõttu suureneb kromograniin A (CgA) kontsentratsioon. CgA kontsentratsiooni suurenemine võib mõjutada neuroendokriinsete kasvajate tuvastamise uuringute tulemusi, vältimaks 5 päeva enne CgA kontsentratsiooni määramist ajutiselt omeprasooli võtmine..

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele

Omeprasooli kasutamise ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel, samuti potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust..

Rasedus ja imetamine

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad, et omeprasooli kliiniliselt olulist negatiivset mõju rasedusele ning loote või vastsündinu tervisele ei ole. Omeprasool eritub rinnapiima, kuid ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes pole lapse negatiivset mõju oodata.

Lapsepõlves kasutamine

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Vastunäidustus: raske maksahaigus, millega kaasneb maksapuudulikkus (võimetuse tõttu saavutada vajalik annus 10-20 mg).